Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie adherence k anastrozolu v časné léčbě rakoviny prsu

21. června 2011 aktualizováno: AstraZeneca

Observační studie adherence k adjuvantní léčbě anastrozolem u postmenopauzálních pacientek s časným karcinomem prsu po dobu jednoho roku sledování.

Účelem této studie je popsat adherenci k současné praxi léčby anastrozolem: případy, kdy byla léčba anastrozolem zastavena (časové rozpětí a příčiny) a odhadnout podíl postmenopauzálních žen s časným karcinomem prsu, které pokračují v léčbě anastrozolem po jednom roce sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

259

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hue, Vietnam
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílová populace studie se skládala z postmenopauzálních žen s časným karcinomem prsu, které byly léčeny anastrozolem po dobu alespoň jednoho měsíce a jsou ochotny dát písemný informovaný souhlas s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postmenopauzální žena s časným karcinomem prsu, které je předepisován anastrozol jako adjuvantní endokrinní terapie v rámci rutinní klinické praxe.
  • Histologicky nebo cytologicky prokázáno, že je HR+ (ER nebo PR +)
  • Žádná další souběžná endokrinní terapie, jako je estrogenová terapie nebo selektivní modulátory estrogenových receptorů
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Recidiva rakoviny prsu
  • Známá přecitlivělost na anastrozol nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku
  • Jakýkoli závažný doprovodný stav, kvůli kterému je pro pacientku nežádoucí účast ve studii nebo který by ohrozil dodržování protokolu studie: Amenorea < 12 měsíců a intaktní děloha; Předchozí zařazení do této studie; Účast v jiné klinické studii během posledních 30 dnů ·
  • Ženy, které nesouhlasily s účastí v programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popsat adherenci k léčbě anastrozolem v současné praxi: případy, kdy byla léčba anastrozolem zastavena (časové rozpětí a příčiny)
Časové okno: každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)
každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadněte podíl postmenopauzálních žen s časným karcinomem prsu, které pokračují v léčbě anastrozolem po jednom roce sledování
Časové okno: každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)
každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)
Identifikujte prediktory nedodržování
Časové okno: každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)
každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)
Podíl DFS po 1 roce sledování
Časové okno: každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)
každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)
Popište příznaky menopauzy
Časové okno: každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)
každých 3-6 měsíců (4 návštěvy za rok)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
  • Vrchní vyšetřovatel: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Ton That Cau, Hue Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIS-OVN-ARI-2008/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit