Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio osservazionale sull'aderenza all'anastrozolo nel trattamento precoce del cancro al seno

21 giugno 2011 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio osservazionale sull'aderenza alla terapia adiuvante con anastrozolo in pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale oltre un anno di follow-up.

Lo scopo di questo studio è descrivere l'aderenza alla pratica attuale del trattamento con anastrozolo: casi in cui il trattamento con anastrozolo è stato interrotto (scala temporale e cause) e stimare la percentuale di donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale che continuano la terapia con anastrozolo dopo un anno di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

259

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Research Site
      • Hue, Vietnam
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione target dello studio comprendeva donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale trattate con anastrozolo per almeno un mese e disposte a fornire il consenso informato scritto alla partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale a cui viene prescritto anastrozolo come terapia endocrina adiuvante nell'ambito della pratica clinica di routine.
  • Dimostrato istologicamente o citologicamente di essere HR+ (ER o PR+)
  • Nessun'altra terapia endocrina concomitante come la terapia con estrogeni o modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
  • Fornitura di consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Ricorrenza di cancro al seno
  • Ipersensibilità nota all'anastrozolo o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti
  • Qualsiasi grave condizione concomitante che renda indesiderabile la partecipazione della paziente allo studio o che comprometterebbe l'aderenza al protocollo dello studio: Amenorrea <12 mesi e utero intatto; Precedente inclusione nel presente studio; Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni·
  • Donne che non hanno accettato di partecipare al programma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrivere l'aderenza al trattamento con anastrozolo pratica corrente: casi in cui il trattamento con anastrozolo è stato interrotto (scala temporale e cause)
Lasso di tempo: ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)
ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare la percentuale di donne in postmenopausa con carcinoma mammario in fase iniziale che continuano la terapia con anastrozolo dopo un anno di follow-up
Lasso di tempo: ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)
ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)
Identificare i predittori di non aderenza
Lasso di tempo: ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)
ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)
La proporzione di DFS dopo 1 anno di follow-up
Lasso di tempo: ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)
ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)
Descrivi i sintomi della menopausa
Lasso di tempo: ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)
ogni 3-6 mesi (4 visite in un anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

  • Investigatore principale: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
  • Investigatore principale: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
  • Investigatore principale: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
  • Investigatore principale: Ton That Cau, Hue Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2011

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-OVN-ARI-2008/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi