Havaintotutkimus anastrotsolin sitoutumisesta varhaisessa rintasyövän hoidossa
tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Havaintotutkimus adjuvanttianastrotsolihoidon noudattamisesta postmenopausaalisilla potilailla, joilla on varhainen rintasyöpä yli vuoden seurannassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata anastrotsolihoidon nykykäytäntöä noudattamista: tapauksia, joissa anastrotsolihoito keskeytettiin (aikataulu ja syyt) ja arvioida niiden postmenopausaalisten naisten osuutta, joilla on varhainen rintasyöpä ja jotka jatkavat anastrotsolihoitoa vuoden seurannan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
259
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Research Site
-
Hue, Vietnam
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio koostui postmenopausaalisista naisista, joilla oli varhainen rintasyöpä ja joita hoidettiin anastrotsolilla vähintään kuukauden ajan ja jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on varhainen rintasyöpä, joille on määrätty anastrotsolia endokriinisenä adjuvanttihoitona rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti.
- Histologisesti tai sytologisesti todistettu HR+(ER tai PR+)
- Ei muuta samanaikaista endokriinistä hoitoa, kuten estrogeenihoitoa tai selektiivisiä estrogeenireseptorin modulaattoreita
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Rintasyövän uusiutuminen
- Tunnettu yliherkkyys anastrotsolille tai jollekin sen apuaineelle
- Mikä tahansa vakava samanaikainen tila, joka tekee potilaan tutkimukseen osallistumisen epätoivottavaksi tai joka vaarantaisi tutkimussuunnitelman noudattamisen: Amenorrea < 12 kuukautta ja koskematon kohtu; Aikaisempi sisällyttäminen tähän tutkimukseen; Osallistuminen muuhun kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana·
- Naiset, jotka eivät suostuneet osallistumaan ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaa anastrotsolihoidon noudattamisen nykykäytäntöä: tapaukset, joissa anastrotsolihoito keskeytettiin (aikataulu ja syyt)
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi niiden postmenopausaalisten naisten osuus, joilla on varhainen rintasyöpä ja jotka jatkavat anastrotsolihoitoa vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
|
Tunnista noudattamatta jättämisen ennustajat
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
|
DFS:n osuus 1 vuoden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
|
Kuvaile vaihdevuosien oireita
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
3-6 kuukauden välein (4 käyntiä vuodessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nguyen Van Dinh, MD, K Hospital Hanoi, Vietnam
- Päätutkija: Tran Nguyen Ha, HCMC Cancer Hospital
- Päätutkija: Tran Dang Khoa, Hanoi Cancer Hospital
- Päätutkija: Ton That Cau, Hue Central Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-OVN-ARI-2008/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .