腎細胞癌における AS1411 の第 II 相研究
2009年9月24日 更新者：Antisoma Research
転移性腎細胞癌患者を対象とした AS1411 の第 II 相非盲検単群試験
この研究の目的は、転移性腎細胞癌患者における AS1411 の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope
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Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California, Davis Cancer Center
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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Indiana
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Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
- St Francis Hospital
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的または細胞学的に主に明細胞組織型を含む腎細胞癌が確認された
- 1つ以上の以前の治療法（チロシンキナーゼ阻害剤を含む必要があります）に失敗した、または耐えられない
除外基準:
- 管組織の収集
- 出血性疾患の病歴、または現在経口ビタミンK拮抗薬を服用している
- 不安定な脳転移
- -悪性腫瘍の既往または併発の病歴（治癒治療を受けた非黒色腫皮膚癌または子宮頸部上皮内癌、または患者が3年間無病である他の癌を除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
AS1411処理
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AS1411 40 mg/kg/日）は、28 日サイクルごとに 1 ～ 4 日目に最大 2 サイクルの持続静注により投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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AS1411 に対する全体的な応答率を決定するには
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二次結果の測定
結果測定 |
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AS1411 で無増悪生存期間を測定するには
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AS1411 で病気の進行までの時間を測定するには
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AS1411 による全体的な奏効と安定した疾患の期間を測定するには
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AS1411 の 2 サイクルの安全性と忍容性を判断するには
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AS1411 の薬物動態プロファイルを評価するには
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AS1411 の薬力学マーカーを評価するには
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Greg Smith, MD、Saint Francis Memorial Hospital
- 主任研究者：Harry Drabkin, MD、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (予想される)
2009年9月1日
研究の完了 (予想される)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月24日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。