AS1411 在肾细胞癌中的 II 期研究
2009年9月24日 更新者：Antisoma Research
AS1411 在转移性肾细胞癌患者中的 II 期、开放标签、单臂研究
本研究的目的是评估 AS1411 在转移性肾细胞癌患者中的疗效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Duarte、California、美国、91010
- City of Hope
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Sacramento、California、美国、95817
- University of California, Davis Cancer Center
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
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Indiana
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Beech Grove、Indiana、美国、46107
- St Francis Hospital
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国、40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29403
- Medical University of South Carolina
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的肾细胞癌，主要为透明细胞组织学
- 对 1 种或多种先前的治疗方法（必须包括酪氨酸激酶抑制剂）失败或不耐受
排除标准：
- 集合管组织学
- 有出血性疾病史或正在服用口服维生素 K 拮抗药物
- 不稳定的脑转移
- 先前或伴随的恶性肿瘤病史（已治愈的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌，或患者已无病 3 年的其他癌症除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A
AS1411治疗
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AS1411 40 mg/kg/天）将在第 1-4 天通过每 28 天周期连续静脉输注给药，最多 2 个周期
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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确定对 AS1411 的总体反应率
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次要结果测量
结果测量 |
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用 AS1411 测量无进展生存期
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用 AS1411 测量疾病进展时间
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用 AS1411 测量总体反应和稳定疾病的持续时间
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确定两个周期的 AS1411 的安全性和耐受性
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评估 AS1411 的药代动力学特征
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评估 AS1411 的药效学标志物
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Greg Smith, MD、Saint Francis Memorial Hospital
- 首席研究员：Harry Drabkin, MD、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (预期的)
2009年9月1日
研究完成 (预期的)
2010年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月22日
首次发布 (估计)
2008年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月24日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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