Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy II AS1411 w raku nerkowokomórkowym

24 września 2009 zaktualizowane przez: Antisoma Research

Faza II, otwarta próba, jednoramienne badanie AS1411 u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym

Celem tego badania jest ocena skuteczności AS1411 u pacjentów z przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
        • St Francis Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak nerkowokomórkowy z dominującą histologią jasnokomórkową
  • Nietolerancja lub nietolerancja 1 lub więcej poprzednich linii leczenia (które muszą obejmować inhibitor kinazy tyrozynowej)

Kryteria wyłączenia:

  • Zbieranie histologii kanałów
  • Historia skazy krwotocznej lub obecnie przyjmowana doustnie witamina K antagonizuje leki
  • Niestabilne przerzuty do mózgu
  • Historia wcześniejszego lub współistniejącego nowotworu złośliwego (z wyjątkiem leczonego wyleczalnie nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy lub innego nowotworu, w przypadku którego pacjentka nie chorowała przez 3 lata)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Leczenie AS1411
Lek: AS1411
AS1411 40 mg/kg/dobę) będzie podawany w dniach 1-4 w ciągłym wlewie dożylnym co 28-dniowy cykl przez maksymalnie 2 cykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby określić ogólny wskaźnik odpowiedzi na AS1411

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby zmierzyć przeżycie wolne od progresji z AS1411
Aby zmierzyć czas do progresji choroby za pomocą AS1411
Aby zmierzyć czas trwania ogólnej odpowiedzi i stabilnej choroby za pomocą AS1411
Aby określić bezpieczeństwo i tolerancję dwóch cykli AS1411
Aby ocenić profil farmakokinetyczny AS1411
Aby ocenić markery farmakodynamiczne AS1411

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antisoma Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Greg Smith, MD, Saint Francis Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Harry Drabkin, MD, Medical University of South Carolina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AS1411-C-202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerzutowy rak nerkowokomórkowy

Badania kliniczne na AS1411

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj