Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы II AS1411 при почечно-клеточной карциноме

24 сентября 2009 г. обновлено: Antisoma Research

Фаза II, открытое, одногрупповое исследование AS1411 у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой

Целью этого исследования является оценка эффективности AS1411 у пациентов с метастатической почечно-клеточной карциномой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • City of Hope
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • University of California, Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California San Francisco
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Соединенные Штаты, 46107
        • St Francis Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Medical University of South Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или цитологически подтвержденный почечно-клеточный рак с преобладанием светлоклеточной гистологии
  • Неэффективность или непереносимость 1 или более предыдущих линий лечения (которые должны включать ингибитор тирозинкиназы)

Критерий исключения:

  • Гистология собирательных протоков
  • Нарушения свертываемости крови в анамнезе или прием пероральных препаратов витамина К в настоящее время
  • Нестабильные метастазы в головной мозг
  • Наличие в анамнезе предшествующего или сопутствующего злокачественного новообразования (за исключением радикально леченного немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки или другого рака, от которого у пациентки не наблюдалось заболевания в течение 3 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Лечение AS1411
Лекарство: AS1411
AS1411 40 мг/кг/день) будет вводиться в дни 1-4 путем непрерывной внутривенной инфузии каждый 28-дневный цикл до 2 циклов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Чтобы определить общую скорость отклика на AS1411

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Для измерения выживаемости без прогрессирования заболевания с помощью AS1411.
Для измерения времени до прогрессирования заболевания с помощью AS1411
Для измерения продолжительности общего ответа и стабилизации заболевания с помощью AS1411.
Определить безопасность и переносимость двух циклов AS1411.
Для оценки фармакокинетического профиля AS1411
Для оценки фармакодинамических маркеров AS1411

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antisoma Research

Следователи

  • Главный следователь: Greg Smith, MD, Saint Francis Memorial Hospital
  • Главный следователь: Harry Drabkin, MD, Medical University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AS1411-C-202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования AS1411

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться