Vaiheen II tutkimus AS1411:stä munuaissolukarsinoomassa
torstai 24. syyskuuta 2009 päivittänyt: Antisoma Research
Vaihe II, avoin, yksihaarainen AS1411-tutkimus potilailla, joilla on metastasoitunut munuaissolusyöpä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida AS1411:n tehoa potilailla, joilla on metastaattinen munuaissyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis Cancer Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Indiana
-
Beech Grove, Indiana, Yhdysvallat, 46107
- St Francis Hospital
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu munuaissolukarsinooma, joka sisältää vallitsevan selkeän soluhistologian
- Epäonnistunut tai sietämätön yhdelle tai useammalle aikaisemmalle hoitolinjalle (jonka on sisällettävä tyrosiinikinaasin estäjä)
Poissulkemiskriteerit:
- Kanavien histologian kerääminen
- Aiemmin verenvuotohäiriöitä tai parhaillaan suun kautta otettavaa K-vitamiinia antagonisoi lääkkeitä
- Epästabiilit aivometastaasit
- Aiempi tai samanaikainen pahanlaatuisuus (paitsi parantavasti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ tai muu syöpä, josta potilas on ollut taudista vapaa 3 vuotta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A
AS1411 hoito
|
AS1411 40 mg/kg/vrk) annetaan päivinä 1-4 jatkuvana suonensisäisenä infuusiona joka 28 päivän sykli enintään 2 syklin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Määrittää AS1411:n kokonaisvastausnopeuden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Etenemisvapaan eloonjäämisen mittaamiseen AS1411:llä
|
|
Mittaa ajan taudin etenemiseen AS1411:llä
|
|
Kokonaisvasteen ja vakaan taudin keston mittaamiseen AS1411:llä
|
|
Määrittää AS1411:n kahden syklin turvallisuuden ja siedettävyyden
|
|
AS1411:n farmakokineettisen profiilin arvioiminen
|
|
AS1411:n farmakodynaamisten markkerien arvioimiseksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Greg Smith, MD, Saint Francis Memorial Hospital
- Päätutkija: Harry Drabkin, MD, Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. elokuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. elokuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AS1411-C-202
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .