Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase II-studie af AS1411 i nyrecellekarcinom

24. september 2009 opdateret af: Antisoma Research

Et fase II, åbent, enkeltarmsstudie af AS1411 hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​AS1411 hos patienter med metastatisk nyrecellekarcinom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California, Davis Cancer Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Forenede Stater, 46107
        • St Francis Hospital
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Lank Center for Genitourinary Oncology, Dana-Farber Cancer Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet nyrecellekarcinom indeholdende overvejende klarcellet histologi
  • Mislykket eller intolerant over for 1 eller flere tidligere behandlingslinjer (som skal omfatte en tyrosinkinasehæmmer)

Ekskluderingskriterier:

  • Indsamling af kanalhistologi
  • En historie med blødningsforstyrrelser eller i øjeblikket tager oral vitamin K antagoniserer medicin
  • Ustabile hjernemetastaser
  • Anamnese med tidligere eller samtidig malignitet (undtagen kurativt behandlet ikke-melanom hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen eller anden cancer, for hvilken patienten har været sygdomsfri i 3 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
AS1411 behandling
Medicin: AS1411
AS1411 40 mg/kg/dag) vil blive administreret på dag 1-4 via en kontinuerlig iv infusion hver 28-dages cyklus i op til 2 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at bestemme den samlede responsrate til AS1411

Sekundære resultatmål

Resultatmål
At måle progressionsfri overlevelse med AS1411
At måle tid til sygdomsprogression med AS1411
At måle varigheden af ​​overordnet respons og stabil sygdom med AS1411
For at bestemme sikkerheden og tolerabiliteten af ​​to cyklusser af AS1411
At vurdere den farmakokinetiske profil af AS1411
At vurdere farmakodynamiske markører for AS1411

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antisoma Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greg Smith, MD, Saint Francis Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Harry Drabkin, MD, Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2008

Først opslået (Skøn)

25. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AS1411-C-202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med AS1411

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner