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痛みのない患者と痛みのある患者の操作後の心拍変動変調

2008年8月26日 更新者:Université du Québec a Montréal

バックグラウンド

この研究の目的は、カイロプラクティック ケアを受けながら、腰 (L5) の痛みがある場合とない場合の心拍変動 (HRV) を調べることでした。

メソッド

合計 53 人の健康な参加者が、コントロール、2 つの治療グループ、または 2 つの偽グループにランダムに割り当てられました (グループあたり n = 10)。 参加者は 8 分間の環境順応期間を経ました。 HRV タキグラム (RR 間隔) データは、Suunto ウォッチ (モデル T6) に直接記録されました。 研究者は、治療前および治療後の 5 分間の間隔を分析しました。 タキグラムのスペクトル分析は、Kubios ソフトウェア (クオピオ大学、フィンランド) を使用して実行されました。

調査の概要

詳細な説明

背景 カイロプラクティックの専門職は、過去に他の分野からの研究結果を利用し、それらを科学的および臨床的解釈に外挿してきました 1-4。 最近では、カイロプラクティックの研究者が、脊柱への機械的ストレス 5、有害な機械的刺激 6 または脊椎マニピュレーション 7 に続く動物モデルにおける自律神経系 (ANS) の適応を調査しました。

ヒトモデルでは、頸部 8 および胸部操作 9 後の心拍変動 (HRV) の変化を測定するため、または操作部位の詳細が提供されていないマルチサイト臨床研究 10 でいくつかの調査が行われています。 カイロプラクティック介入の対象部位は、腰椎のレベル、左右の L-5 で定義されました。 この部位が選択されたのは、HRV を測定するほとんどの研究 8 ~ 10 で脊椎の頸部または胸部コンポーネントが使用されているためです。 腰部副交感神経系の影響は評価されていません。 これらの研究 8 ~ 10 では、さまざまな HRV 変数の変化が観察されましたが、偽のグループが含まれていたこれらの研究のうちの 2 つ 8、9 では、偽の条件は報告された HRV パラメーターの変化を示しませんでした。 HRV が ANS 活動の優れたマーカーであるという強い兆候があります 19-24。 したがって、上記の 3 つの研究では、カイロプラクティックの介入が ANS に影響を与えるようです。

しかし、現在のところ、腰椎マニピュレーションが HRV に変化をもたらすかどうかを評価する研究は報告されていません。 したがって、本研究では、腰椎の痛みのない参加者のカイロプラクティック調整と、HRV に対する腰の痛みのある参加者の従来の調整を生み出す、手動で補助された機械力による腰椎調整の効果を測定しようとしています。 仮説は、HRV変数の変調によって示されるように、腰椎介入がANSに急性の影響を与えるというものです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • La Salle、Quebec、カナダ、H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle、Quebec、カナダ、H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 急性腰痛(疼痛群)
  • 無痛群と対照群のメンテナンスケア

除外基準:

  • 対照群(痛み)
  • 非疼痛群の疼痛に対して

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1
2 つのグループは腰椎 5 の従来のカイロプラクティック調整を受け、もう 1 つのグループは腰椎 5 の手動補助機械力調整を受けました。
手動補助機械力によるカイロプラクティック調整
他の名前:
  • アクティベーターメソッド
カイロプラクティック調整の多様なテクニックによるランバー ロール
他の名前:
  • ランバーロール
偽コンパレータ:2
研究者は、研究プロジェクトで使用されるカイロプラクティック テクニックごとに 1 つずつ、2 つのグループを持ち、対照グループがありました。
手動補助機械力によるカイロプラクティック調整
他の名前:
  • アクティベーターメソッド
カイロプラクティック調整の多様なテクニックによるランバー ロール
他の名前:
  • ランバーロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均 R-R 間隔、50 ミリ秒を超えて異なる隣接する NN 間隔のペアの数、および 50 ミリ秒を超えて異なる NN 間隔の割合、超低周波、低周波、高周波、LF/HF 比
時間枠:1 つの介入の前後の測定
1 つの介入の前後の測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年7月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月22日

最初の投稿 (見積もり)

2008年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年8月26日

最終確認日

2008年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 051934

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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