- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00740558
통증이 없는 환자 대 통증이 있는 환자의 조작에 따른 심박 변이도 변조
배경
본 연구의 목적은 카이로프랙틱 치료를 받는 동안 요추(L5)의 통증 유무에 따른 심박 변이도(HRV)를 알아보는 것이다.
행동 양식
총 53명의 건강한 참가자가 대조군, 2개의 치료군 또는 2개의 가짜 그룹(그룹당 n = 10)에 무작위로 할당되었습니다. 참가자들은 8분간 적응 기간을 거쳤습니다. HRV 타키그램(RR 간격) 데이터는 Suunto 시계(모델 T6)에 직접 기록되었습니다. 연구자들은 5분의 치료 전 및 치료 후 간격을 분석했습니다. 타키그램의 스펙트럼 분석은 Kubios Software(University of Kuopio, Finland)로 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 카이로프랙틱 전문의는 과거에 다른 분야의 연구 결과를 활용하여 과학 및 임상 해석에 적용했습니다 1-4. 보다 최근에 카이로프랙틱 연구자들은 척주에 대한 기계적 스트레스 5, 유해한 기계적 자극 6 또는 척추 조작 7에 따른 동물 모델의 자율신경계(ANS) 적응을 조사했습니다.
인간 모델에서 자궁경부 8 및 흉부 조작 9 또는 조작 부위의 세부 사항이 제공되지 않은 다중 사이트 임상 연구 10에 따른 심박 변이도(HRV)의 수정을 측정하기 위해 여러 조사가 수행되었습니다. 카이로프랙틱 중재를 위한 관심 부위는 요추, 좌우 L-5 수준으로 정의되었습니다. 이 부위는 HRV를 측정하는 대부분의 연구 8-10이 척추의 경추 또는 흉부 구성 요소를 사용했기 때문에 선택되었습니다. 요추 부교감 신경계의 영향은 평가되지 않았습니다. 이러한 연구 8-10에서는 다양한 HRV 변수에서 변화가 관찰되었으며, 가짜 그룹이 포함된 연구 8, 9 중 2개에서는 가짜 조건이 보고된 HRV 매개변수의 변화를 나타내지 않았습니다. HRV가 ANS 활동 19-24의 좋은 지표라는 강력한 징후가 있습니다. 따라서 위에서 언급한 세 가지 연구에서 카이로프랙틱 중재가 ANS에 영향을 미치는 것으로 보입니다.
그러나 현재 요추 척추 조작이 HRV의 변화를 일으키는지 여부를 평가하는 연구는 보고되지 않았습니다. 따라서, 본 연구는 HRV에 대한 요추 통증이 없는 참가자와 요추 통증이 있는 참가자의 전통적인 조정에서 카이로프랙틱 조정을 생성하는 수동 보조 기계적 힘을 사용하여 요추 조정의 효과를 측정하고자 합니다. 요추 개입이 HRV 변수의 변조에 의해 입증된 바와 같이 ANS에 심각한 영향을 미칠 것이라는 가설입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
-
La Salle, Quebec, 캐나다, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
-
La Salle, Quebec, 캐나다, H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 급성 요통(통증군)
- 무통증군과 대조군의 유지관리
제외 기준:
- 대조군(고통)
- 비 통증 그룹 통증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
두 그룹은 요추 5의 전통적인 카이로프랙틱 조정을 받았고 다른 그룹은 요추 5의 수동 보조 기계적 힘 조정을 받았습니다.
|
수동 보조 기계적 힘에 의한 카이로프랙틱 조정
다른 이름들:
다양한 카이로프랙틱 조정 기술에 따른 럼버 롤
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 2
조사자들은 연구 프로젝트에 사용된 각 카이로프랙틱 기술에 대해 하나씩 두 그룹으로 구성되었고 우리는 통제 그룹이 있었습니다.
|
수동 보조 기계적 힘에 의한 카이로프랙틱 조정
다른 이름들:
다양한 카이로프랙틱 조정 기술에 따른 럼버 롤
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
평균 R-R 간격, 50ms 이상 차이가 나는 인접한 NN 간격의 쌍 수 및 50ms 이상 차이가 나는 NN 간격의 비율 극저주파수, 저주파, 고주파, LF/HF 비율
기간: 하나의 개입에 대한 사전 및 사후 측정
|
하나의 개입에 대한 사전 및 사후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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