Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модуляция вариабельности сердечного ритма после манипуляции у пациентов без боли в сравнении с пациентами с болью

26 августа 2008 г. обновлено: Université du Québec a Montréal

Задний план

Целью данного исследования было изучение вариабельности сердечного ритма (ВСР) при наличии или отсутствии болей в нижней части спины (L5) при получении хиропрактики.

Методы

В общей сложности 53 здоровых участника были случайным образом распределены в контрольную, 2 группы лечения или 2 группы имитации (n = 10 в группе). Участники прошли восьмиминутный период акклиматизации. Данные тахиграммы ВСР (интервала RR) записывали непосредственно в часы Suunto (модель T6). Исследователи проанализировали пятиминутные интервалы до и после лечения. Спектральный анализ тахиграммы выполнен с помощью программного обеспечения Kubios (Университет Куопио, Финляндия).

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория Профессия хиропрактика в прошлом использовала результаты исследований из других областей и экстраполировала их в свою науку и клиническую интерпретацию 1-4. Совсем недавно исследователи-хиропрактики изучили адаптацию вегетативной нервной системы (ВНС) на животной модели после механического стресса позвоночника 5, вредной механической стимуляции 6 или манипуляции с позвоночником 7.

На модели человека было проведено несколько исследований для измерения изменений вариабельности сердечного ритма (ВСР) после шейных 8 и торакальных манипуляций 9 или в многоцентровом клиническом исследовании 10, где подробности о месте манипуляции не были предоставлены. Зона интереса для хиропрактики определялась на уровне поясничного отдела позвоночника, слева и справа L-5. Это место было выбрано потому, что в большинстве исследований 8-10 по измерению ВСР использовался шейный или грудной отделы позвоночника. Влияние на поясничную парасимпатическую нервную систему не оценивалось. В этих исследованиях 8-10 наблюдались изменения в различных параметрах ВСР, в то время как в двух из этих исследований 8, 9, в которые были включены плацебо-группы, плацебо-условия не продемонстрировали каких-либо изменений сообщаемых параметров ВСР. Имеются убедительные доказательства того, что ВСР является хорошим маркером активности ВНС 19-24. Таким образом, в трех вышеупомянутых исследованиях показано, что вмешательства хиропрактики влияют на ВНС.

В настоящее время, однако, не сообщалось об исследованиях, позволяющих оценить, вызовет ли манипуляция на поясничном отделе позвоночника изменение ВСР. Таким образом, настоящее исследование направлено на измерение влияния регулировки поясничного отдела позвоночника с применением механической силы вручную, производящей хиропрактику, у участников без поясничной боли и традиционной регулировки у участников с поясничной болью на ВСР. Гипотеза заключается в том, что вмешательство на поясничном отделе будет иметь острое влияние на ВНС, о чем свидетельствует модуляция переменных ВСР.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Канада, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Канада, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острая боль в пояснице (группа боли)
  • Поддерживающий уход для группы без боли и контрольной группы

Критерий исключения:

  • Для контрольной группы (боль)
  • Для безболевой группы боли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Две группы получили традиционную хиропрактику для регулировки поясничного отдела 5, а другая группа получила ручную механическую коррекцию поясничного отдела 5.
Хиропрактика регулировка механической силой вручную
Другие имена:
  • Методы активации
Поясничный валик по Диверсифицированной методике мануальной коррекции
Другие имена:
  • Поясничный валик
Фальшивый компаратор: 2
У исследователей было две группы, по одной для каждой техники хиропрактики, использованной в исследовательском проекте, и у нас была контрольная группа.
Хиропрактика регулировка механической силой вручную
Другие имена:
  • Методы активации
Поясничный валик по Диверсифицированной методике мануальной коррекции
Другие имена:
  • Поясничный валик

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средний интервал R-R, количество пар соседних интервалов NN, отличающихся более чем на 50 мс, и доля интервалов NN, отличающихся более чем на 50 мс, очень низкая частота, низкая частота, высокая частота, соотношение LF/HF
Временное ограничение: До и после измерения одного вмешательства
До и после измерения одного вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 051934

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться