Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariasjonsmodulasjon etter en manipulasjon hos smertefrie pasienter versus pasienter med smerte

26. august 2008 oppdatert av: Université du Québec a Montréal

Bakgrunn

Hensikten med denne studien var å undersøke hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) i nærvær eller fravær av smerter i korsryggen (L5), mens man fikk kiropraktisk behandling.

Metoder

Totalt 53 friske deltakere ble tilfeldig fordelt til en kontroll, 2 behandlings- eller 2 falske grupper (n = 10 per gruppe). Deltakerne gjennomgikk en akklimatiseringsperiode på åtte minutter. HRV-tachygram-dataene (RR-intervall) ble registrert direkte i en Suunto-klokke (modell T6). Etterforskerne analyserte intervallene for før- og etterbehandling på fem minutter. Spektralanalysen av tachygrammet ble utført med Kubios-programvaren (University of Kuopio, Finland).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Kiropraktorfaget har tidligere utnyttet forskningsresultater fra andre felt og ekstrapolert dem inn i sin vitenskap og kliniske tolkning 1-4. Nylig har kiropraktiske forskere sett på tilpasninger av det autonome nervesystemet (ANS) i en dyremodell etter et mekanisk stress på ryggraden 5, en skadelig mekanisk stimulering 6 eller en spinal manipulasjon 7.

I den menneskelige modellen er det gjort flere undersøkelser for å måle modifikasjoner av hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) etter cervical 8 og thorax manipulasjoner 9 eller i en multisite klinisk studie 10 hvor detaljer om manipulasjonsstedet ikke ble gitt. Området av interesse for den kiropraktiske intervensjonen ble definert på nivå med korsryggen, venstre og høyre L-5. Dette stedet ble valgt fordi de fleste studier 8-10 som målte HRV har brukt den cervikale eller thoraxkomponenten i ryggraden. Effekten av det lumbale parasympatiske nervesystemet er ikke evaluert. I disse studiene 8-10 ble det observert endringer i ulike HRV-variabler, mens i to av disse studiene 8, 9, hvor sham-grupper ble inkludert, viste sham-forholdene ingen endringer i de rapporterte HRV-parametrene. Det er sterke indikasjoner på at HRV er en god markør for ANS aktivitet 19-24. I de tre ovennevnte studiene ser det altså ut til at kiropraktiske intervensjoner har en effekt på ANS.

For øyeblikket er det imidlertid ikke rapportert om noen studier for å evaluere om en lumbal spinal manipulasjon vil gi en endring i HRV. Derfor søker denne studien å måle effekten av en lumbal justering, med en manuelt assistert mekanisk kraft, som gir en kiropraktisk justering, hos deltakere uten lumbal smerte og en tradisjonell justering hos deltakere med lumbal smerte på HRV. Hypotesen er at en lumbal intervensjon vil ha en akutt effekt på ANS som demonstrert ved modulering av HRV-variabler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutte korsryggsmerter (smertegruppe)
  • Vedlikeholdsbehandling for den smertefrie gruppen og kontrollgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • For kontrollgruppen (smerte)
  • For smertegruppen uten smerte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
To grupper fikk en tradisjonell kiropraktisk justering av lumbal 5 og den andre gruppen fikk en manuell assistert mekanisk kraftjustering av lumbal 5.
Kiropraktisk justering med en manuelt assistert mekanisk kraft
Andre navn:
  • Aktivatormetoder
Lumbar roll i henhold til Diversified-teknikken for kiropraktikkjustering
Andre navn:
  • Korsryggrull
Sham-komparator: 2
Etterforskerne hadde to grupper, en for hver kiropraktisk teknikk som ble brukt i forskningsprosjektet og vi hadde en kontrollgruppe
Kiropraktisk justering med en manuelt assistert mekanisk kraft
Andre navn:
  • Aktivatormetoder
Lumbar roll i henhold til Diversified-teknikken for kiropraktikkjustering
Andre navn:
  • Korsryggrull

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig R-R-intervall, antall par av tilstøtende NN-intervaller som avviker med mer enn 50 ms, og andelen NN-intervaller som avviker med mer enn 50 ms, den svært lave frekvensen, den lave frekvensen, den høye frekvensen, LF/HF-forholdet
Tidsramme: Før og etter målinger av én intervensjon
Før og etter målinger av én intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2008

Sist bekreftet

1. august 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 051934

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere