- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00740558
Modulacja zmienności rytmu serca po manipulacji u pacjentów bez bólu w porównaniu z pacjentami z bólem
Tło
Celem tego badania było zbadanie zmienności rytmu serca (HRV) w obecności lub braku bólu w dolnej części pleców (L5), podczas otrzymywania opieki chiropraktycznej.
Metody
W sumie 53 zdrowych uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej, 2 grup terapeutycznych lub 2 grup pozorowanych (n = 10 na grupę). Uczestnicy przeszli ośmiominutowy okres aklimatyzacji. Dane tachygramu HRV (interwał RR) rejestrowano bezpośrednio w zegarku Suunto (model T6). Badacze przeanalizowali pięciominutowe odstępy przed i po leczeniu. Analizę spektralną tachygramu przeprowadzono za pomocą oprogramowania Kubios (Uniwersytet w Kuopio, Finlandia).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Zawód chiropraktyka wykorzystywał w przeszłości wyniki badań z innych dziedzin i ekstrapolował je do ich interpretacji naukowej i klinicznej 1-4. Niedawno chiropraktycy przyjrzeli się adaptacjom autonomicznego układu nerwowego (ANS) w modelu zwierzęcym po mechanicznym obciążeniu kręgosłupa 5, szkodliwej stymulacji mechanicznej 6 lub manipulacji kręgosłupa 7.
Na modelu ludzkim przeprowadzono kilka badań w celu zmierzenia zmian zmienności rytmu serca (HRV) po manipulacjach na szyjce macicy 8 i klatce piersiowej 9 lub w wieloośrodkowym badaniu klinicznym 10, w którym nie podano szczegółów dotyczących miejsca manipulacji. Miejsce zainteresowania chiropraktyki określono na poziomie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, lewego i prawego L-5. To miejsce zostało wybrane, ponieważ większość badań 8-10 mierzących HRV wykorzystywała odcinek szyjny lub piersiowy kręgosłupa. Wpływ przywspółczulnego układu nerwowego lędźwiowego nie został oceniony. W tych badaniach 8-10 zaobserwowano zmiany w różnych zmiennych HRV, podczas gdy w dwóch z tych badań 8, 9, w których uwzględniono grupy pozorowane, warunki pozorowane nie wykazały żadnych zmian w zgłoszonych parametrach HRV. Istnieją mocne przesłanki, że HRV jest dobrym markerem aktywności AUN 19-24. Tak więc w trzech wyżej wymienionych badaniach wydaje się, że interwencje chiropraktyczne mają wpływ na AUN.
Obecnie jednak nie zgłoszono żadnych badań oceniających, czy manipulacja kręgosłupa lędźwiowego spowodowałaby zmianę HRV. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zmierzenie wpływu regulacji odcinka lędźwiowego za pomocą ręcznie wspomaganej siły mechanicznej, powodującej regulację chiropraktyczną u uczestników bez bólu lędźwiowego i tradycyjną regulację u uczestników z bólem lędźwiowym na HRV. Hipoteza jest taka, że interwencja lędźwiowa miałaby ostry wpływ na AUN, jak wykazano przez modulację zmiennych HRV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
-
La Salle, Quebec, Kanada, H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry ból krzyża (grupa bólu)
- Opieka podtrzymująca dla grupy bezbólowej i kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Dla grupy kontrolnej (ból)
- Dla bólu grupy bez bólu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Dwie grupy otrzymały tradycyjną chiropraktyczną regulację odcinka lędźwiowego 5, a druga grupa otrzymała ręcznie wspomaganą mechaniczną regulację siły odcinka lędźwiowego 5.
|
Regulacja chiropraktyczna za pomocą ręcznie wspomaganej siły mechanicznej
Inne nazwy:
Rolowanie lędźwiowe zgodnie ze Zróżnicowaną techniką regulacji chiropraktyki
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: 2
Badacze mieli dwie grupy, po jednej dla każdej techniki chiropraktyki zastosowanej w projekcie badawczym, a my mieliśmy grupę kontrolną
|
Regulacja chiropraktyczna za pomocą ręcznie wspomaganej siły mechanicznej
Inne nazwy:
Rolowanie lędźwiowe zgodnie ze Zróżnicowaną techniką regulacji chiropraktyki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średni odstęp R-R, liczba par sąsiednich odstępów NN różniących się o więcej niż 50 ms oraz odsetek odstępów NN różniących się o więcej niż 50 ms bardzo niska częstotliwość, niska częstotliwość, wysoka częstotliwość, stosunek LF/HF
Ramy czasowe: Pomiary przed i po jednej interwencji
|
Pomiary przed i po jednej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 051934
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Technika metod aktywatorowych
-
Medical University of GrazZakończonyBól nogi, nieokreślony | Skręcenie kolanaAustria
-
Marmara UniversityZakończonyAparat ortodontyczny | Terapia Miofunkcjonalna | Wada zgryzu II stopniaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Vanderbilt University Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieZaangażowanie interesariuszyStany Zjednoczone
-
Anglo-European College of ChiropracticNieznanyBóle krzyżaZjednoczone Królestwo
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTaipei City HospitalZakończonyZapalenie | Niedokrwistość | NiedożywienieTajwan