Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja zmienności rytmu serca po manipulacji u pacjentów bez bólu w porównaniu z pacjentami z bólem

26 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Université du Québec a Montréal

Tło

Celem tego badania było zbadanie zmienności rytmu serca (HRV) w obecności lub braku bólu w dolnej części pleców (L5), podczas otrzymywania opieki chiropraktycznej.

Metody

W sumie 53 zdrowych uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy kontrolnej, 2 grup terapeutycznych lub 2 grup pozorowanych (n = 10 na grupę). Uczestnicy przeszli ośmiominutowy okres aklimatyzacji. Dane tachygramu HRV (interwał RR) rejestrowano bezpośrednio w zegarku Suunto (model T6). Badacze przeanalizowali pięciominutowe odstępy przed i po leczeniu. Analizę spektralną tachygramu przeprowadzono za pomocą oprogramowania Kubios (Uniwersytet w Kuopio, Finlandia).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło Zawód chiropraktyka wykorzystywał w przeszłości wyniki badań z innych dziedzin i ekstrapolował je do ich interpretacji naukowej i klinicznej 1-4. Niedawno chiropraktycy przyjrzeli się adaptacjom autonomicznego układu nerwowego (ANS) w modelu zwierzęcym po mechanicznym obciążeniu kręgosłupa 5, szkodliwej stymulacji mechanicznej 6 lub manipulacji kręgosłupa 7.

Na modelu ludzkim przeprowadzono kilka badań w celu zmierzenia zmian zmienności rytmu serca (HRV) po manipulacjach na szyjce macicy 8 i klatce piersiowej 9 lub w wieloośrodkowym badaniu klinicznym 10, w którym nie podano szczegółów dotyczących miejsca manipulacji. Miejsce zainteresowania chiropraktyki określono na poziomie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, lewego i prawego L-5. To miejsce zostało wybrane, ponieważ większość badań 8-10 mierzących HRV wykorzystywała odcinek szyjny lub piersiowy kręgosłupa. Wpływ przywspółczulnego układu nerwowego lędźwiowego nie został oceniony. W tych badaniach 8-10 zaobserwowano zmiany w różnych zmiennych HRV, podczas gdy w dwóch z tych badań 8, 9, w których uwzględniono grupy pozorowane, warunki pozorowane nie wykazały żadnych zmian w zgłoszonych parametrach HRV. Istnieją mocne przesłanki, że HRV jest dobrym markerem aktywności AUN 19-24. Tak więc w trzech wyżej wymienionych badaniach wydaje się, że interwencje chiropraktyczne mają wpływ na AUN.

Obecnie jednak nie zgłoszono żadnych badań oceniających, czy manipulacja kręgosłupa lędźwiowego spowodowałaby zmianę HRV. W związku z tym niniejsze badanie ma na celu zmierzenie wpływu regulacji odcinka lędźwiowego za pomocą ręcznie wspomaganej siły mechanicznej, powodującej regulację chiropraktyczną u uczestników bez bólu lędźwiowego i tradycyjną regulację u uczestników z bólem lędźwiowym na HRV. Hipoteza jest taka, że ​​interwencja lędźwiowa miałaby ostry wpływ na AUN, jak wykazano przez modulację zmiennych HRV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry ból krzyża (grupa bólu)
  • Opieka podtrzymująca dla grupy bezbólowej i kontrolnej

Kryteria wyłączenia:

  • Dla grupy kontrolnej (ból)
  • Dla bólu grupy bez bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Dwie grupy otrzymały tradycyjną chiropraktyczną regulację odcinka lędźwiowego 5, a druga grupa otrzymała ręcznie wspomaganą mechaniczną regulację siły odcinka lędźwiowego 5.
Regulacja chiropraktyczna za pomocą ręcznie wspomaganej siły mechanicznej
Inne nazwy:
  • Metody aktywatora
Rolowanie lędźwiowe zgodnie ze Zróżnicowaną techniką regulacji chiropraktyki
Inne nazwy:
  • Rolka lędźwiowa
Pozorny komparator: 2
Badacze mieli dwie grupy, po jednej dla każdej techniki chiropraktyki zastosowanej w projekcie badawczym, a my mieliśmy grupę kontrolną
Regulacja chiropraktyczna za pomocą ręcznie wspomaganej siły mechanicznej
Inne nazwy:
  • Metody aktywatora
Rolowanie lędźwiowe zgodnie ze Zróżnicowaną techniką regulacji chiropraktyki
Inne nazwy:
  • Rolka lędźwiowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni odstęp R-R, liczba par sąsiednich odstępów NN różniących się o więcej niż 50 ms oraz odsetek odstępów NN różniących się o więcej niż 50 ms bardzo niska częstotliwość, niska częstotliwość, wysoka częstotliwość, stosunek LF/HF
Ramy czasowe: Pomiary przed i po jednej interwencji
Pomiary przed i po jednej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 051934

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Technika metod aktywatorowych

Subskrybuj