Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariationsmodulation efter en manipulation hos smertefrie patienter versus patienter med smerte

26. august 2008 opdateret af: Université du Québec a Montréal

Baggrund

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) i tilstedeværelse eller fravær af smerter i lænden (L5), mens du modtog kiropraktisk behandling.

Metoder

I alt 53 raske deltagere blev tilfældigt tildelt en kontrol-, 2-behandlings- eller 2 sham-grupper (n = 10 pr. gruppe). Deltagerne gennemgik en otte minutters akklimatiseringsperiode. HRV-tachygram-dataene (RR-interval) blev registreret direkte i et Suunto-ur (model T6). Efterforskerne analyserede de fem minutters før- og efterbehandlingsintervaller. Den spektrale analyse af tachygrammet blev udført med Kubios-softwaren (University of Kuopio, Finland).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Den kiropraktiske profession har tidligere brugt forskningsresultater fra andre områder af og ekstrapoleret dem til deres videnskab og kliniske fortolkning 1-4. For nylig har kiropraktiske forskere undersøgt tilpasninger af det autonome nervesystem (ANS) i en dyremodel efter en mekanisk belastning af rygsøjlen 5, en skadelig mekanisk stimulation 6 eller en spinal manipulation 7.

I den menneskelige model er der foretaget adskillige undersøgelser for at måle ændringer af hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) efter cervikal 8 og thorax manipulationer 9 eller i en multisite klinisk undersøgelse 10, hvor detaljer om manipulationsstedet ikke blev angivet. Stedet af interesse for den kiropraktiske intervention blev defineret på niveau med lændehvirvelsøjlen, venstre og højre L-5. Dette sted blev valgt, fordi de fleste undersøgelser 8-10, der målte HRV, har brugt den cervikale eller thorax-komponent af rygsøjlen. Virkningen af ​​det lumbale parasympatiske nervesystem er ikke blevet evalueret. I disse undersøgelser 8-10 blev der observeret ændringer i forskellige HRV-variable, mens i to af disse undersøgelser 8, 9, hvor sham-grupper var inkluderet, viste sham-betingelserne ingen ændringer i de rapporterede HRV-parametre. Der er stærke indikationer på, at HRV er en god markør for ANS aktivitet 19-24. I de tre ovennævnte undersøgelser ser det således ud til, at kiropraktiske indgreb har en effekt på ANS.

På nuværende tidspunkt er der dog ikke rapporteret nogen undersøgelser til at evaluere, om en lumbal spinal manipulation ville producere en ændring i HRV. Nærværende undersøgelse søger således at måle effekten af ​​en lændejustering, med en manuelt assisteret mekanisk kraft, der frembringer en kiropraktisk justering, hos deltagere uden lændesmerter og en traditionel justering hos deltagere med lændesmerter på HRV. Hypotesen er, at en lumbal intervention ville have en akut effekt på ANS som demonstreret ved moduleringen af ​​HRV-variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutte lændesmerter (smertegruppe)
  • Vedligeholdelsespleje for den smertefri gruppe og kontrolgruppen

Ekskluderingskriterier:

  • For kontrolgruppen (smerte)
  • Til smertegruppen uden smerte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
To grupper modtog en traditionel kiropraktisk justering af lænden 5, og den anden gruppe modtog en manuelt assisteret mekanisk kraftjustering af lænden 5.
Procedure: Aktivatormetoder teknik
Kiropraktisk justering med en manuelt assisteret mekanisk kraft
Andre navne:
  • Aktivator metoder
Procedure: Traditionel kiropraktisk tilpasning
Lumbal roll i henhold til den diversificerede teknik med kiropraktisk justering
Andre navne:
  • Lænderulle
Sham-komparator: 2
Efterforskerne havde to grupper, en for hver kiropraktisk teknik, der blev brugt i forskningsprojektet, og vi havde en kontrolgruppe
Procedure: Aktivatormetoder teknik
Kiropraktisk justering med en manuelt assisteret mekanisk kraft
Andre navne:
  • Aktivator metoder
Procedure: Traditionel kiropraktisk tilpasning
Lumbal roll i henhold til den diversificerede teknik med kiropraktisk justering
Andre navne:
  • Lænderulle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Middel R-R-interval, antallet af par af tilstødende NN-intervaller, der afviger med mere end 50 ms, og andelen af ​​NN-intervaller, der afviger med mere end 50 ms, den meget lave frekvens, den lave frekvens, den høje frekvens, LF/HF-forholdet
Tidsramme: Før og efter målinger af én intervention
Før og efter målinger af én intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec a Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2008

Først opslået (Skøn)

25. august 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 051934

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Aktivatormetoder teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner