Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtfrekvensvariationsmodulering efter en manipulation hos smärtfria patienter kontra patienter med smärta

26 augusti 2008 uppdaterad av: Université du Québec a Montréal

Bakgrund

Syftet med denna studie var att undersöka hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV) i närvaro eller frånvaro av smärta i nedre delen av ryggen (L5), samtidigt som man fick kiropraktisk vård.

Metoder

Totalt 53 friska deltagare tilldelades slumpmässigt till en kontroll-, 2 behandlings- eller 2 skengrupper (n = 10 per grupp). Deltagarna genomgick en åtta minuters acklimatiseringsperiod. HRV-tachygramdata (RR-intervall) registrerades direkt i en Suunto-klocka (modell T6). Utredarna analyserade de fem minuters förbehandlings- och efterbehandlingsintervaller. Den spektrala analysen av tachygrammet utfördes med Kubios Software (University of Kuopio, Finland).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Kiropraktikern har tidigare använt forskningsresultat från andra områden och extrapolerat dem till sin vetenskap och kliniska tolkning 1-4. På senare tid har kiropraktikforskare undersökt anpassningar av det autonoma nervsystemet (ANS) i en djurmodell efter en mekanisk stress på ryggraden 5, en skadlig mekanisk stimulering 6 eller en ryggradsmanipulation 7.

I den mänskliga modellen har flera undersökningar gjorts för att mäta modifieringar av hjärtfrekvensvariabiliteten (HRV) efter cervikal 8 och thorax manipulationer 9 eller i en multisite klinisk studie 10 där detaljer om manipulationsstället inte lämnades. Platsen av intresse för den kiropraktiska interventionen definierades i nivå med ländryggen, vänster och höger L-5. Denna plats valdes eftersom de flesta studier 8-10 som mätte HRV har använt den cervikala eller bröstkorgskomponenten i ryggraden. Effekten av det lumbala parasympatiska nervsystemet har inte utvärderats. I dessa studier 8-10 observerades förändringar i olika HRV-variabler, medan i två av dessa studier 8, 9, där skengrupper inkluderades, visade skenförhållandena inga förändringar i de rapporterade HRV-parametrarna. Det finns starka indikationer på att HRV är en bra markör för ANS-aktivitet 19-24. I de tre ovan nämnda studierna verkar det alltså som att kiropraktiska ingrepp har en effekt på ANS.

För närvarande har dock inga studier rapporterats för att utvärdera om en manipulation av ländryggen skulle ge en förändring i HRV. Den föreliggande studien syftar alltså till att mäta effekten av en ländryggsjustering, med en manuellt assisterad mekanisk kraft, som ger en kiropraktisk justering, hos deltagare utan ländryggssmärta och en traditionell justering hos deltagare med ländryggssmärta på HRV. Hypotesen är att en ländryggsintervention skulle ha en akut effekt på ANS, vilket framgår av moduleringen av HRV-variabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut ländryggssmärta (smärtgrupp)
  • Underhållsvård för den smärtfria gruppen och kontrollgruppen

Exklusions kriterier:

  • För kontrollgruppen (smärta)
  • För smärta utan smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Två grupper fick en traditionell kiropraktisk justering av ländryggen 5 och den andra gruppen fick en manuellt assisterad mekanisk kraftjustering av ländryggen 5.
Kiropraktisk justering med en manuellt assisterad mekanisk kraft
Andra namn:
  • Aktivatormetoder
Lumbar roll enligt den diversifierade tekniken för kiropraktisk justering
Andra namn:
  • Lumbar rulle
Sham Comparator: 2
Utredarna hade två grupper, en för varje kiropraktisk teknik som användes i forskningsprojektet och vi hade en kontrollgrupp
Kiropraktisk justering med en manuellt assisterad mekanisk kraft
Andra namn:
  • Aktivatormetoder
Lumbar roll enligt den diversifierade tekniken för kiropraktisk justering
Andra namn:
  • Lumbar rulle

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt R-R-intervall, antalet par av intilliggande NN-intervall som skiljer sig med mer än 50 ms, och andelen NN-intervall som skiljer sig med mer än 50 ms, den mycket låga frekvensen, den låga frekvensen, den höga frekvensen, LF/HF-förhållandet
Tidsram: För- och eftermätningar av en intervention
För- och eftermätningar av en intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

25 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2008

Senast verifierad

1 augusti 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 051934

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera