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Modulación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca después de una manipulación en pacientes sin dolor versus pacientes con dolor

26 de agosto de 2008 actualizado por: Université du Québec a Montréal

Antecedentes

El propósito de este estudio fue examinar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en presencia o ausencia de dolor en la parte inferior de la espalda (L5), mientras recibía atención quiropráctica.

Métodos

Un total de 53 participantes sanos fueron asignados aleatoriamente a un control, 2 tratamientos o 2 grupos simulados (n = 10 por grupo). Los participantes se sometieron a un período de aclimatación de ocho minutos. Los datos del taquigrama HRV (intervalo RR) se registraron directamente en un reloj Suunto (modelo T6). Los investigadores analizaron los intervalos de cinco minutos antes y después del tratamiento. El análisis espectral del taquigrama se realizó con el Software Kubios (Universidad de Kuopio, Finlandia).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes La profesión quiropráctica ha utilizado en el pasado resultados de investigación de otros campos y los ha extrapolado a su ciencia e interpretación clínica 1-4. Más recientemente, los investigadores quiroprácticos estudiaron las adaptaciones del sistema nervioso autónomo (ANS) en un modelo animal después de un estrés mecánico en la columna vertebral 5, una estimulación mecánica nociva 6 o una manipulación espinal 7.

En el modelo humano, se han realizado varias investigaciones para medir las modificaciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) después de manipulaciones cervicales 8 y torácicas 9 o en un estudio clínico multisitio 10 donde no se proporcionaron detalles del sitio de manipulación. El sitio de interés para la intervención quiropráctica se definió a nivel de la columna lumbar, izquierda y derecha L-5. Se seleccionó este sitio porque la mayoría de los estudios 8-10 que miden la HRV han utilizado el componente cervical o torácico de la columna. No se ha evaluado el efecto del sistema nervioso parasimpático lumbar. En estos estudios 8-10, se observaron cambios en varias variables de HRV, mientras que en dos de esos estudios 8, 9, donde se incluyeron grupos simulados, las condiciones simuladas no demostraron cambios en los parámetros de HRV informados. Hay fuertes indicaciones de que HRV es un buen marcador de la actividad ANS 19-24. Así, en los tres estudios mencionados anteriormente, parece que las intervenciones quiroprácticas tienen un efecto sobre el SNA.

En la actualidad, sin embargo, no se han informado estudios para evaluar si una manipulación de la columna lumbar produciría un cambio en la VFC. Así, el presente estudio busca medir el efecto de un ajuste lumbar, con fuerza mecánica asistida manualmente, produciendo un ajuste quiropráctico, en participantes sin dolor lumbar y un ajuste tradicional en participantes con dolor lumbar en VFC. La hipótesis es que una intervención lumbar tendría un efecto agudo sobre el ANS como lo demuestra la modulación de las variables HRV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Canadá, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Canadá, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar agudo (grupo de dolor)
  • Atención de mantenimiento para el grupo sin dolor y el grupo de control

Criterio de exclusión:

  • Para el grupo control (dolor)
  • Para el dolor del grupo sin dolor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Dos grupos recibieron un ajuste quiropráctico tradicional del lumbar 5 y el otro grupo recibió un ajuste de fuerza mecánica asistida manualmente del lumbar 5.
Ajuste quiropráctico por una fuerza mecánica asistida manualmente
Otros nombres:
  • Métodos de activador
Rodillo lumbar según la técnica Diversified de ajuste quiropráctico
Otros nombres:
  • Rodillo lumbar
Comparador falso: 2
Los investigadores tenían dos grupos, uno para cada técnica quiropráctica utilizada en el proyecto de investigación y teníamos un grupo de control
Ajuste quiropráctico por una fuerza mecánica asistida manualmente
Otros nombres:
  • Métodos de activador
Rodillo lumbar según la técnica Diversified de ajuste quiropráctico
Otros nombres:
  • Rodillo lumbar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intervalo R-R medio, el número de pares de intervalos NN adyacentes que difieren en más de 50 ms y la proporción de intervalos NN que difieren en más de 50 ms la frecuencia muy baja, la frecuencia baja, la frecuencia alta, la relación LF/HF
Periodo de tiempo: Mediciones previas y posteriores de una intervención
Mediciones previas y posteriores de una intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 051934

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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