- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00740558
Modulación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca después de una manipulación en pacientes sin dolor versus pacientes con dolor
Antecedentes
El propósito de este estudio fue examinar la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) en presencia o ausencia de dolor en la parte inferior de la espalda (L5), mientras recibía atención quiropráctica.
Métodos
Un total de 53 participantes sanos fueron asignados aleatoriamente a un control, 2 tratamientos o 2 grupos simulados (n = 10 por grupo). Los participantes se sometieron a un período de aclimatación de ocho minutos. Los datos del taquigrama HRV (intervalo RR) se registraron directamente en un reloj Suunto (modelo T6). Los investigadores analizaron los intervalos de cinco minutos antes y después del tratamiento. El análisis espectral del taquigrama se realizó con el Software Kubios (Universidad de Kuopio, Finlandia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes La profesión quiropráctica ha utilizado en el pasado resultados de investigación de otros campos y los ha extrapolado a su ciencia e interpretación clínica 1-4. Más recientemente, los investigadores quiroprácticos estudiaron las adaptaciones del sistema nervioso autónomo (ANS) en un modelo animal después de un estrés mecánico en la columna vertebral 5, una estimulación mecánica nociva 6 o una manipulación espinal 7.
En el modelo humano, se han realizado varias investigaciones para medir las modificaciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) después de manipulaciones cervicales 8 y torácicas 9 o en un estudio clínico multisitio 10 donde no se proporcionaron detalles del sitio de manipulación. El sitio de interés para la intervención quiropráctica se definió a nivel de la columna lumbar, izquierda y derecha L-5. Se seleccionó este sitio porque la mayoría de los estudios 8-10 que miden la HRV han utilizado el componente cervical o torácico de la columna. No se ha evaluado el efecto del sistema nervioso parasimpático lumbar. En estos estudios 8-10, se observaron cambios en varias variables de HRV, mientras que en dos de esos estudios 8, 9, donde se incluyeron grupos simulados, las condiciones simuladas no demostraron cambios en los parámetros de HRV informados. Hay fuertes indicaciones de que HRV es un buen marcador de la actividad ANS 19-24. Así, en los tres estudios mencionados anteriormente, parece que las intervenciones quiroprácticas tienen un efecto sobre el SNA.
En la actualidad, sin embargo, no se han informado estudios para evaluar si una manipulación de la columna lumbar produciría un cambio en la VFC. Así, el presente estudio busca medir el efecto de un ajuste lumbar, con fuerza mecánica asistida manualmente, produciendo un ajuste quiropráctico, en participantes sin dolor lumbar y un ajuste tradicional en participantes con dolor lumbar en VFC. La hipótesis es que una intervención lumbar tendría un efecto agudo sobre el ANS como lo demuestra la modulación de las variables HRV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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La Salle, Quebec, Canadá, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
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La Salle, Quebec, Canadá, H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar agudo (grupo de dolor)
- Atención de mantenimiento para el grupo sin dolor y el grupo de control
Criterio de exclusión:
- Para el grupo control (dolor)
- Para el dolor del grupo sin dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Dos grupos recibieron un ajuste quiropráctico tradicional del lumbar 5 y el otro grupo recibió un ajuste de fuerza mecánica asistida manualmente del lumbar 5.
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Ajuste quiropráctico por una fuerza mecánica asistida manualmente
Otros nombres:
Rodillo lumbar según la técnica Diversified de ajuste quiropráctico
Otros nombres:
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Comparador falso: 2
Los investigadores tenían dos grupos, uno para cada técnica quiropráctica utilizada en el proyecto de investigación y teníamos un grupo de control
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Ajuste quiropráctico por una fuerza mecánica asistida manualmente
Otros nombres:
Rodillo lumbar según la técnica Diversified de ajuste quiropráctico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Intervalo R-R medio, el número de pares de intervalos NN adyacentes que difieren en más de 50 ms y la proporción de intervalos NN que difieren en más de 50 ms la frecuencia muy baja, la frecuencia baja, la frecuencia alta, la relación LF/HF
Periodo de tiempo: Mediciones previas y posteriores de una intervención
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Mediciones previas y posteriores de una intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 051934
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