Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modulace variability srdeční frekvence po manipulaci u pacientů bez bolesti versus pacienti s bolestí

26. srpna 2008 aktualizováno: Université du Québec a Montréal

Pozadí

Účelem této studie bylo zkoumat variabilitu srdeční frekvence (HRV) v přítomnosti nebo nepřítomnosti bolesti v dolní části zad (L5) při chiropraktické péči.

Metody

Celkem 53 zdravých účastníků bylo náhodně rozděleno do kontrolních, 2 léčebných nebo 2 simulovaných skupin (n = 10 na skupinu). Účastníci absolvovali osmiminutovou aklimatizaci. Data HRV tachygramu (RR interval) byla zaznamenána přímo do hodinek Suunto (model T6). Výzkumníci analyzovali pětiminutové intervaly před ošetřením a po ošetření. Spektrální analýza tachygramu byla provedena pomocí softwaru Kubios (University of Kuopio, Finsko).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí Chiropraktik v minulosti využíval výsledky výzkumu z jiných oborů a extrapoloval je do své vědecké a klinické interpretace 1-4. Nedávno se chiropraktickí výzkumníci zabývali adaptacemi autonomního nervového systému (ANS) na zvířecím modelu po mechanickém namáhání páteře 5, škodlivé mechanické stimulaci 6 nebo manipulaci s páteří 7.

Na lidském modelu bylo provedeno několik výzkumů za účelem měření modifikací variability srdeční frekvence (HRV) po cervikálních 8 a hrudních manipulacích 9 nebo ve vícemístné klinické studii 10, kde nebyly poskytnuty podrobnosti o místě manipulace. Místo zájmu pro chiropraktickou intervenci bylo definováno na úrovni bederní páteře, levé a pravé L-5. Toto místo bylo vybráno, protože většina studií 8–10 měřících HRV použila krční nebo hrudní složku páteře. Vliv lumbálního parasympatického nervového systému nebyl hodnocen. V těchto studiích 8-10 byly pozorovány změny v různých proměnných HRV, zatímco ve dvou z těchto studií 8, 9, kde byly zahrnuty falešné skupiny, falešné stavy nevykazovaly žádné změny v uváděných parametrech HRV. Existují silné náznaky, že HRV je dobrým markerem aktivity ANS 19-24. Ve třech výše uvedených studiích se tedy zdá, že chiropraktické intervence mají vliv na ANS.

V současnosti však nebyly hlášeny žádné studie hodnotící, zda by manipulace s lumbální páteří vyvolala změnu HRV. Tato studie se tedy snaží změřit účinek úpravy beder s manuálně asistovanou mechanickou silou, která vede k chiropraktické úpravě, u účastníků bez bederní bolesti a tradiční úpravy u účastníků s bolestí beder na HRV. Hypotézou je, že lumbální intervence by měla akutní účinek na ANS, jak ukazuje modulace proměnných HRV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní bolest dolní části zad (skupina bolesti)
  • Udržovací péče pro bezbolestnou skupinu a kontrolní skupinu

Kritéria vyloučení:

  • Pro kontrolní skupinu (bolest)
  • Pro bolest skupiny bez bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Dvě skupiny dostaly tradiční chiropraktické nastavení bederní 5 a druhá skupina dostala manuálně asistované mechanické nastavení síly bederní 5.
Postup: Technika aktivátorových metod
Chiropraktická úprava ručně asistovanou mechanickou silou
Ostatní jména:
  • Aktivační metody
Postup: Tradiční chiropraktická úprava
Bederní roláda podle Diverzifikované techniky chiropraktické úpravy
Ostatní jména:
  • Bederní role
Falešný srovnávač: 2
Výzkumníci měli dvě skupiny, jednu pro každou chiropraktickou techniku ​​použitou ve výzkumném projektu a my jsme měli kontrolní skupinu
Postup: Technika aktivátorových metod
Chiropraktická úprava ručně asistovanou mechanickou silou
Ostatní jména:
  • Aktivační metody
Postup: Tradiční chiropraktická úprava
Bederní roláda podle Diverzifikované techniky chiropraktické úpravy
Ostatní jména:
  • Bederní role

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední interval R-R, počet párů sousedních intervalů NN lišících se o více než 50 ms a podíl intervalů NN lišících se o více než 50 ms velmi nízká frekvence, nízká frekvence, vysoká frekvence, poměr LF/HF
Časové okno: Před a po měření jednoho zásahu
Před a po měření jednoho zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec a Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 051934

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Technika aktivátorových metod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit