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无痛患者与疼痛患者操作后的心率变异性调制

2008年8月26日 更新者:Université du Québec a Montréal

背景

本研究的目的是检查在接受脊椎按摩治疗时下背部 (L5) 是否存在疼痛的情况下的心率变异性 (HRV)。

方法

共有 53 名健康参与者被随机分配到对照组、2 个治疗组或 2 个假手术组(每组 n = 10)。 参与者经历了八分钟的适应期。 HRV 速度图(RR 间隔)数据直接记录到 Suunto 手表(型号 T6)中。 研究人员分析了五分钟的治疗前和治疗后间隔。 使用 Kubios 软件(芬兰库奥皮奥大学)对速度图进行光谱分析。

研究概览

详细说明

背景 脊椎按摩疗法专业过去曾利用其他领域的研究成果并将其外推到他们的科学和临床解释中 1-4。 最近,脊椎按摩疗法研究人员研究了动物模型在对脊柱施加机械应力 5、有害机械刺激 6 或脊柱操作 7 后的自主神经系统 (ANS) 适应情况。

在人体模型中,已经进行了几项调查来测量颈椎 8 和胸部操作 9 后心率变异性 (HRV) 的修改,或者在未提供操作部位详细信息的多站点临床研究 10 中。 脊椎按摩疗法干预的感兴趣部位被定义为腰椎水平,左 L-5 和右 L-5。 选择此站点是因为大多数测量 HRV 的研究 8-10 使用了脊柱的颈椎或胸椎部分。 尚未评估腰副交感神经系统的影响。 在这些研究 8-10 中,观察到各种 HRV 变量的变化,而在其中两项研究 8、9 中,其中包括假手术组,假手术条件没有显示报告的 HRV 参数有任何变化。 有强烈的迹象表明 HRV 是 ANS 活动 19-24 的良好标记。 因此,在上述三项研究中,脊椎按摩疗法干预似乎对 ANS 有影响。

然而,目前还没有关于评估腰椎操作是否会导致 HRV 发生变化的研究报告。 因此,本研究旨在测量腰部调整的效果,使用手动辅助机械力,产生脊椎按摩疗法调整,对没有腰痛的参与者和传统调整对有腰痛的参与者的 HRV。 假设腰椎干预会对 ANS 产生急性影响,正如 HRV 变量的调制所证明的那样。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • La Salle、Quebec、加拿大、H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle、Quebec、加拿大、H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 急性腰痛(疼痛组)
  • 无痛组和对照组的维持护理

排除标准:

  • 对于对照组(疼痛)
  • 对于非疼痛组疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1个
两组接受腰椎 5 的传统脊椎按摩疗法调整,另一组接受腰椎 5 的手动辅助机械力调整。
通过手动辅助机械力进行脊椎按摩疗法调整
其他名称:
  • 激活方法
腰椎旋转根据脊椎按摩疗法的多样化调整技术
其他名称:
  • 腰椎滚动
假比较器:2个
研究人员分为两组,一组负责研究项目中使用的每种脊椎按摩疗法,我们有一个对照组
通过手动辅助机械力进行脊椎按摩疗法调整
其他名称:
  • 激活方法
腰椎旋转根据脊椎按摩疗法的多样化调整技术
其他名称:
  • 腰椎滚动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
平均 R-R 间隔,相差超过 50 毫秒的相邻 NN 间隔对的数量,以及相差超过 50 毫秒的 NN 间隔的比例极低频率,低频,高频,LF/HF 比率
大体时间:一项干预措施的前后测量
一项干预措施的前后测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2008年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年8月22日

首次发布 (估计)

2008年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月26日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 051934

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