无痛患者与疼痛患者操作后的心率变异性调制
背景
本研究的目的是检查在接受脊椎按摩治疗时下背部 (L5) 是否存在疼痛的情况下的心率变异性 (HRV)。
方法
共有 53 名健康参与者被随机分配到对照组、2 个治疗组或 2 个假手术组(每组 n = 10)。 参与者经历了八分钟的适应期。 HRV 速度图(RR 间隔)数据直接记录到 Suunto 手表(型号 T6)中。 研究人员分析了五分钟的治疗前和治疗后间隔。 使用 Kubios 软件(芬兰库奥皮奥大学)对速度图进行光谱分析。
研究概览
详细说明
背景 脊椎按摩疗法专业过去曾利用其他领域的研究成果并将其外推到他们的科学和临床解释中 1-4。 最近,脊椎按摩疗法研究人员研究了动物模型在对脊柱施加机械应力 5、有害机械刺激 6 或脊柱操作 7 后的自主神经系统 (ANS) 适应情况。
在人体模型中,已经进行了几项调查来测量颈椎 8 和胸部操作 9 后心率变异性 (HRV) 的修改,或者在未提供操作部位详细信息的多站点临床研究 10 中。 脊椎按摩疗法干预的感兴趣部位被定义为腰椎水平,左 L-5 和右 L-5。 选择此站点是因为大多数测量 HRV 的研究 8-10 使用了脊柱的颈椎或胸椎部分。 尚未评估腰副交感神经系统的影响。 在这些研究 8-10 中,观察到各种 HRV 变量的变化,而在其中两项研究 8、9 中,其中包括假手术组,假手术条件没有显示报告的 HRV 参数有任何变化。 有强烈的迹象表明 HRV 是 ANS 活动 19-24 的良好标记。 因此,在上述三项研究中,脊椎按摩疗法干预似乎对 ANS 有影响。
然而,目前还没有关于评估腰椎操作是否会导致 HRV 发生变化的研究报告。 因此,本研究旨在测量腰部调整的效果,使用手动辅助机械力,产生脊椎按摩疗法调整,对没有腰痛的参与者和传统调整对有腰痛的参与者的 HRV。 假设腰椎干预会对 ANS 产生急性影响,正如 HRV 变量的调制所证明的那样。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Quebec
-
La Salle、Quebec、加拿大、H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
-
La Salle、Quebec、加拿大、H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 急性腰痛(疼痛组)
- 无痛组和对照组的维持护理
排除标准:
- 对于对照组(疼痛)
- 对于非疼痛组疼痛
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:1个
两组接受腰椎 5 的传统脊椎按摩疗法调整,另一组接受腰椎 5 的手动辅助机械力调整。
|
通过手动辅助机械力进行脊椎按摩疗法调整
其他名称:
腰椎旋转根据脊椎按摩疗法的多样化调整技术
其他名称:
|
|
假比较器:2个
研究人员分为两组,一组负责研究项目中使用的每种脊椎按摩疗法,我们有一个对照组
|
通过手动辅助机械力进行脊椎按摩疗法调整
其他名称:
腰椎旋转根据脊椎按摩疗法的多样化调整技术
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均 R-R 间隔,相差超过 50 毫秒的相邻 NN 间隔对的数量,以及相差超过 50 毫秒的 NN 间隔的比例极低频率,低频,高频,LF/HF 比率
大体时间:一项干预措施的前后测量
|
一项干预措施的前后测量
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.