- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00740558
Sykevaihtelumodulaatio manipulaation jälkeen kivuttomissa potilaissa vs. kipupotilaissa
Tausta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia sykkeen vaihtelua (HRV) alaselän kivun esiintyessä tai ilman sitä (L5) kiropraktiikkahoidon aikana.
menetelmät
Yhteensä 53 tervettä osallistujaa jaettiin satunnaisesti kontrolli-, 2 hoito- tai 2 valeryhmään (n = 10 per ryhmä). Osallistujat kävivät läpi kahdeksan minuutin sopeutumisjakson. HRV-tachygrammi (RR-väli) tallennettiin suoraan Suunto-kelloon (malli T6). Tutkijat analysoivat viiden minuutin aikavälit ennen hoitoa ja käsittelyn jälkeen. Takygrammin spektrianalyysi suoritettiin Kubios-ohjelmistolla (Kuopion yliopisto, Suomi).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Kiropraktikon ammatti on aiemmin hyödyntänyt muiden alojen tutkimustuloksia ja ekstrapoloinut niitä tieteeseensä ja kliiniseen tulkintaan 1-4. Äskettäin kiropraktikot tutkivat autonomisen hermoston (ANS) mukautuksia eläinmallissa selkärangan mekaanisen rasituksen 5, haitallisen mekaanisen stimulaation 6 tai selkärangan manipulaation 7 jälkeen.
Ihmismallissa on tehty useita tutkimuksia sydämen lyöntitiheyden vaihtelun (HRV) muutosten mittaamiseksi kohdunkaulan 8 ja rintakehän manipulaatioiden 9 jälkeen tai monipaikkaisessa kliinisessä tutkimuksessa 10, jossa manipulointikohdan yksityiskohtia ei ole annettu. Kiropraktisen toimenpiteen kiinnostava paikka määritettiin lannerangan tasolla, vasemmalla ja oikealla L-5. Tämä paikka valittiin, koska useimmissa HRV:tä mittaavissa tutkimuksissa 8-10 on käytetty selkärangan kaula- tai rintakehäkomponenttia. Lannerangan parasympaattisen hermoston vaikutusta ei ole arvioitu. Näissä tutkimuksissa 8-10 havaittiin muutoksia erilaisissa HRV-muuttujissa, kun taas kahdessa näistä tutkimuksista 8, 9, joissa oli mukana valeryhmiä, valeolosuhteet eivät osoittaneet muutoksia raportoiduissa HRV-parametreissa. On olemassa vahvoja viitteitä siitä, että HRV on hyvä merkki ANS-aktiivisuudesta 19-24. Siten kolmessa edellä mainitussa tutkimuksessa näyttää siltä, että kiropraktisilla interventioilla on vaikutusta ANS:iin.
Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole raportoitu tutkimuksia, joilla arvioitaisiin, aiheuttaisiko lannerangan manipulaatio muutosta HRV:ssä. Siten tässä tutkimuksessa pyritään mittaamaan lannerangan säädön vaikutusta manuaalisesti avustetulla mekaanisella voimalla, joka tuottaa kiropraktisen säädön osallistujille, joilla ei ole lannekipua, ja perinteisen säädön vaikutusta osallistujilla, joilla on lannekipua HRV:ssä. Hypoteesi on, että lannerangan interventiolla olisi akuutti vaikutus ANS:iin, kuten HRV-muuttujien modulaatio osoittaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
-
La Salle, Quebec, Kanada, H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti alaselän kipu (kipuryhmä)
- Ylläpitohoitoa kivuttomalle ryhmälle ja kontrolliryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- Kontrolliryhmälle (kipu)
- Ei-kipuryhmän kipuun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Kaksi ryhmää sai lannerangan 5 perinteisen kiropraktisen säädön ja toinen ryhmä käsin avustetun lannerangan 5 mekaanisen voimansäädön.
|
Kiropraktiikka manuaalisesti avustetulla mekaanisella voimalla
Muut nimet:
Lannerulla monipuolisen kiropraktisen säätötekniikan mukaan
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: 2
Tutkijoilla oli kaksi ryhmää, yksi kullekin tutkimusprojektissa käytetylle kiropraktiselle tekniikalle ja meillä oli kontrolliryhmä
|
Kiropraktiikka manuaalisesti avustetulla mekaanisella voimalla
Muut nimet:
Lannerulla monipuolisen kiropraktisen säätötekniikan mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen R-R-väli, vierekkäisten NN-välien parien lukumäärä, jotka eroavat yli 50 ms, ja NN-välien osuus, jotka eroavat yli 50 ms, erittäin matala taajuus, matala taajuus, korkea taajuus, LF/HF-suhde
Aikaikkuna: Yhden toimenpiteen ennakko- ja jälkimittaukset
|
Yhden toimenpiteen ennakko- ja jälkimittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 051934
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .