Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modulação da Variabilidade da Frequência Cardíaca Após uma Manipulação em Pacientes Sem Dor Versus Pacientes com Dor

26 de agosto de 2008 atualizado por: Université du Québec a Montréal

Fundo

O objetivo deste estudo foi examinar a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) na presença ou ausência de dor na região lombar (L5), durante o tratamento quiroprático.

Métodos

Um total de 53 participantes saudáveis ​​foram aleatoriamente designados para um controle, 2 tratamentos ou 2 grupos simulados (n = 10 por grupo). Os participantes passaram por um período de aclimatação de oito minutos. Os dados do taquigrama HRV (intervalo RR) foram registrados diretamente em um relógio Suunto (modelo T6). Os investigadores analisaram os intervalos de cinco minutos pré-tratamento e pós-tratamento. A análise espectral do taquigrama foi realizada com o Software Kubios (Universidade de Kuopio, Finlândia).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Histórico A profissão de quiropraxia utilizou no passado resultados de pesquisas de outros campos e os extrapolou em sua ciência e interpretação clínica 1-4. Mais recentemente, pesquisadores de quiropraxia analisaram as adaptações do sistema nervoso autônomo (SNA) em um modelo animal após um estresse mecânico na coluna vertebral 5, uma estimulação mecânica nociva 6 ou uma manipulação da coluna vertebral 7.

No modelo humano, várias investigações foram feitas para medir as modificações da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) após manipulações cervicais 8 e torácicas 9 ou em um estudo clínico multissítio 10 onde os detalhes do local da manipulação não foram fornecidos. O local de interesse para a intervenção quiroprática foi definido ao nível da coluna lombar, esquerda e direita L-5. Este local foi selecionado porque a maioria dos estudos 8-10 de medição da VFC utilizou o componente cervical ou torácico da coluna. O efeito do sistema nervoso parassimpático lombar não foi avaliado. Nesses estudos 8-10, foram observadas alterações em várias variáveis ​​da VFC, enquanto em dois desses estudos 8, 9, nos quais foram incluídos grupos sham, as condições sham não demonstraram nenhuma alteração nos parâmetros relatados da VFC. Há fortes indícios de que a VFC seja um bom marcador da atividade do SNA 19-24. Assim, nos três estudos mencionados acima, parece que as intervenções quiropráticas têm efeito sobre o SNA.

No momento, no entanto, nenhum estudo para avaliar se uma manipulação da coluna lombar produziria uma mudança na VFC foi relatado. Assim, o presente estudo busca mensurar o efeito de um ajuste lombar, com força mecânica assistida manualmente, produzindo um ajuste quiroprático, em participantes sem dor lombar e um ajuste tradicional em participantes com dor lombar na VFC. A hipótese é que uma intervenção lombar teria um efeito agudo no SNA demonstrado pela modulação das variáveis ​​da VFC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Canadá, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Canadá, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar aguda (grupo dor)
  • Cuidados de manutenção para o grupo livre de dor e o grupo controle

Critério de exclusão:

  • Para o grupo controle (dor)
  • Para o grupo sem dor dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 1
Dois grupos receberam um ajuste quiroprático tradicional da lombar 5 e o outro grupo recebeu um ajuste de força mecânica assistida manualmente da lombar 5.
Ajuste quiroprático por uma força mecânica assistida manualmente
Outros nomes:
  • Métodos ativadores
Rolo lombar de acordo com a técnica diversificada de ajuste quiroprático
Outros nomes:
  • Rolo lombar
Comparador Falso: 2
Os investigadores tinham dois grupos, um para cada técnica quiroprática utilizada no projeto de pesquisa e nós tínhamos um grupo de controle
Ajuste quiroprático por uma força mecânica assistida manualmente
Outros nomes:
  • Métodos ativadores
Rolo lombar de acordo com a técnica diversificada de ajuste quiroprático
Outros nomes:
  • Rolo lombar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intervalo R-R médio, o número de pares de intervalos NN adjacentes que diferem em mais de 50 ms e a proporção de intervalos NN que diferem em mais de 50 ms a frequência muito baixa, a frequência baixa, a frequência alta, a relação LF/HF
Prazo: Medições pré e pós de uma intervenção
Medições pré e pós de uma intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de agosto de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 051934

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Técnica de métodos ativadores

3
Se inscrever