- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00740558
Modulação da Variabilidade da Frequência Cardíaca Após uma Manipulação em Pacientes Sem Dor Versus Pacientes com Dor
Fundo
O objetivo deste estudo foi examinar a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) na presença ou ausência de dor na região lombar (L5), durante o tratamento quiroprático.
Métodos
Um total de 53 participantes saudáveis foram aleatoriamente designados para um controle, 2 tratamentos ou 2 grupos simulados (n = 10 por grupo). Os participantes passaram por um período de aclimatação de oito minutos. Os dados do taquigrama HRV (intervalo RR) foram registrados diretamente em um relógio Suunto (modelo T6). Os investigadores analisaram os intervalos de cinco minutos pré-tratamento e pós-tratamento. A análise espectral do taquigrama foi realizada com o Software Kubios (Universidade de Kuopio, Finlândia).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico A profissão de quiropraxia utilizou no passado resultados de pesquisas de outros campos e os extrapolou em sua ciência e interpretação clínica 1-4. Mais recentemente, pesquisadores de quiropraxia analisaram as adaptações do sistema nervoso autônomo (SNA) em um modelo animal após um estresse mecânico na coluna vertebral 5, uma estimulação mecânica nociva 6 ou uma manipulação da coluna vertebral 7.
No modelo humano, várias investigações foram feitas para medir as modificações da variabilidade da frequência cardíaca (VFC) após manipulações cervicais 8 e torácicas 9 ou em um estudo clínico multissítio 10 onde os detalhes do local da manipulação não foram fornecidos. O local de interesse para a intervenção quiroprática foi definido ao nível da coluna lombar, esquerda e direita L-5. Este local foi selecionado porque a maioria dos estudos 8-10 de medição da VFC utilizou o componente cervical ou torácico da coluna. O efeito do sistema nervoso parassimpático lombar não foi avaliado. Nesses estudos 8-10, foram observadas alterações em várias variáveis da VFC, enquanto em dois desses estudos 8, 9, nos quais foram incluídos grupos sham, as condições sham não demonstraram nenhuma alteração nos parâmetros relatados da VFC. Há fortes indícios de que a VFC seja um bom marcador da atividade do SNA 19-24. Assim, nos três estudos mencionados acima, parece que as intervenções quiropráticas têm efeito sobre o SNA.
No momento, no entanto, nenhum estudo para avaliar se uma manipulação da coluna lombar produziria uma mudança na VFC foi relatado. Assim, o presente estudo busca mensurar o efeito de um ajuste lombar, com força mecânica assistida manualmente, produzindo um ajuste quiroprático, em participantes sem dor lombar e um ajuste tradicional em participantes com dor lombar na VFC. A hipótese é que uma intervenção lombar teria um efeito agudo no SNA demonstrado pela modulação das variáveis da VFC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
La Salle, Quebec, Canadá, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
-
La Salle, Quebec, Canadá, H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar aguda (grupo dor)
- Cuidados de manutenção para o grupo livre de dor e o grupo controle
Critério de exclusão:
- Para o grupo controle (dor)
- Para o grupo sem dor dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Dois grupos receberam um ajuste quiroprático tradicional da lombar 5 e o outro grupo recebeu um ajuste de força mecânica assistida manualmente da lombar 5.
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Ajuste quiroprático por uma força mecânica assistida manualmente
Outros nomes:
Rolo lombar de acordo com a técnica diversificada de ajuste quiroprático
Outros nomes:
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Comparador Falso: 2
Os investigadores tinham dois grupos, um para cada técnica quiroprática utilizada no projeto de pesquisa e nós tínhamos um grupo de controle
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Ajuste quiroprático por uma força mecânica assistida manualmente
Outros nomes:
Rolo lombar de acordo com a técnica diversificada de ajuste quiroprático
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intervalo R-R médio, o número de pares de intervalos NN adjacentes que diferem em mais de 50 ms e a proporção de intervalos NN que diferem em mais de 50 ms a frequência muito baixa, a frequência baixa, a frequência alta, a relação LF/HF
Prazo: Medições pré e pós de uma intervenção
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Medições pré e pós de uma intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 051934
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