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Modulation de la variabilité de la fréquence cardiaque suite à une manipulation chez des patients sans douleur versus des patients souffrant de douleur

26 août 2008 mis à jour par: Université du Québec a Montréal

Arrière plan

Le but de cette étude était d'examiner la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) en présence ou en l'absence de douleur dans le bas du dos (L5), tout en recevant des soins chiropratiques.

Méthodes

Un total de 53 participants en bonne santé ont été assignés au hasard à un groupe témoin, 2 groupes de traitement ou 2 groupes fictifs (n = 10 par groupe). Les participants ont subi une période d'acclimatation de huit minutes. Les données du tachygramme HRV (intervalle RR) ont été enregistrées directement dans une montre Suunto (modèle T6). Les enquêteurs ont analysé les intervalles de cinq minutes avant et après les traitements. L'analyse spectrale du tachygramme a été réalisée avec le logiciel Kubios (Université de Kuopio, Finlande).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte Dans le passé, la profession chiropratique a utilisé les résultats de recherche d'autres domaines et les a extrapolés dans leur interprétation scientifique et clinique 1-4. Plus récemment, des chercheurs en chiropratique se sont penchés sur les adaptations du système nerveux autonome (SNA) chez un modèle animal suite à un stress mécanique de la colonne vertébrale 5, une stimulation mécanique nocive 6 ou une manipulation vertébrale 7.

Dans le modèle humain, plusieurs investigations ont été faites pour mesurer les modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) suite à des manipulations cervicales 8 et thoraciques 9 ou dans une étude clinique multisite 10 où les détails du site de manipulation n'étaient pas fournis. Le site d'intérêt pour l'intervention chiropratique a été défini au niveau du rachis lombaire, gauche et droit L-5. Ce site a été sélectionné parce que la plupart des études 8-10 mesurant la VRC ont utilisé la composante cervicale ou thoracique de la colonne vertébrale. L'effet du système nerveux parasympathique lombaire n'a pas été évalué. Dans ces études 8-10, des changements ont été observés dans diverses variables HRV, tandis que dans deux de ces études 8, 9, où des groupes fictifs ont été inclus, les conditions fictives n'ont démontré aucun changement dans les paramètres HRV rapportés. Il y a de fortes indications que la HRV est un bon marqueur de l'activité ANS 19-24. Ainsi, dans les trois études mentionnées ci-dessus, il apparaît que les interventions chiropratiques ont un effet sur le SNA.

À l'heure actuelle, cependant, aucune étude visant à évaluer si une manipulation vertébrale lombaire produirait un changement de la VRC n'a été rapportée. Ainsi, la présente étude vise à mesurer l'effet d'un ajustement lombaire, avec une force mécanique assistée manuellement, produisant un ajustement chiropratique, chez les participants sans douleur lombaire et un ajustement traditionnel chez les participants avec douleur lombaire sur VRC. L'hypothèse étant qu'une intervention lombaire aurait un effet aigu sur le SNA comme démontré par la modulation des variables HRV.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie aiguë (groupe de douleur)
  • Soins d'entretien pour le groupe sans douleur et le groupe témoin

Critère d'exclusion:

  • Pour le groupe témoin (douleur)
  • Pour le groupe non douloureux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Deux groupes ont reçu un ajustement chiropratique traditionnel du 5 lombaire et l'autre groupe a reçu un ajustement de force mécanique assisté manuellement du 5 lombaire.
Ajustement chiropratique par une force mécanique assistée manuellement
Autres noms:
  • Méthodes d'activation
Roulement lombaire selon la Technique diversifiée d'ajustement chiropratique
Autres noms:
  • Roulement lombaire
Comparateur factice: 2
Les enquêteurs avaient deux groupes, un pour chaque technique chiropratique utilisée dans le projet de recherche et nous avions un groupe témoin
Ajustement chiropratique par une force mécanique assistée manuellement
Autres noms:
  • Méthodes d'activation
Roulement lombaire selon la Technique diversifiée d'ajustement chiropratique
Autres noms:
  • Roulement lombaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intervalle R-R moyen, le nombre de paires d'intervalles NN adjacents différant de plus de 50 ms, et la proportion d'intervalles NN différant de plus de 50 ms la très basse fréquence, la basse fréquence, la haute fréquence, le rapport LF/HF
Délai: Mesures pré et post d'une intervention
Mesures pré et post d'une intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2008

Première publication (Estimation)

25 août 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2008

Dernière vérification

1 août 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 051934

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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