- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00740558
Modulation de la variabilité de la fréquence cardiaque suite à une manipulation chez des patients sans douleur versus des patients souffrant de douleur
Arrière plan
Le but de cette étude était d'examiner la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) en présence ou en l'absence de douleur dans le bas du dos (L5), tout en recevant des soins chiropratiques.
Méthodes
Un total de 53 participants en bonne santé ont été assignés au hasard à un groupe témoin, 2 groupes de traitement ou 2 groupes fictifs (n = 10 par groupe). Les participants ont subi une période d'acclimatation de huit minutes. Les données du tachygramme HRV (intervalle RR) ont été enregistrées directement dans une montre Suunto (modèle T6). Les enquêteurs ont analysé les intervalles de cinq minutes avant et après les traitements. L'analyse spectrale du tachygramme a été réalisée avec le logiciel Kubios (Université de Kuopio, Finlande).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Dans le passé, la profession chiropratique a utilisé les résultats de recherche d'autres domaines et les a extrapolés dans leur interprétation scientifique et clinique 1-4. Plus récemment, des chercheurs en chiropratique se sont penchés sur les adaptations du système nerveux autonome (SNA) chez un modèle animal suite à un stress mécanique de la colonne vertébrale 5, une stimulation mécanique nocive 6 ou une manipulation vertébrale 7.
Dans le modèle humain, plusieurs investigations ont été faites pour mesurer les modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) suite à des manipulations cervicales 8 et thoraciques 9 ou dans une étude clinique multisite 10 où les détails du site de manipulation n'étaient pas fournis. Le site d'intérêt pour l'intervention chiropratique a été défini au niveau du rachis lombaire, gauche et droit L-5. Ce site a été sélectionné parce que la plupart des études 8-10 mesurant la VRC ont utilisé la composante cervicale ou thoracique de la colonne vertébrale. L'effet du système nerveux parasympathique lombaire n'a pas été évalué. Dans ces études 8-10, des changements ont été observés dans diverses variables HRV, tandis que dans deux de ces études 8, 9, où des groupes fictifs ont été inclus, les conditions fictives n'ont démontré aucun changement dans les paramètres HRV rapportés. Il y a de fortes indications que la HRV est un bon marqueur de l'activité ANS 19-24. Ainsi, dans les trois études mentionnées ci-dessus, il apparaît que les interventions chiropratiques ont un effet sur le SNA.
À l'heure actuelle, cependant, aucune étude visant à évaluer si une manipulation vertébrale lombaire produirait un changement de la VRC n'a été rapportée. Ainsi, la présente étude vise à mesurer l'effet d'un ajustement lombaire, avec une force mécanique assistée manuellement, produisant un ajustement chiropratique, chez les participants sans douleur lombaire et un ajustement traditionnel chez les participants avec douleur lombaire sur VRC. L'hypothèse étant qu'une intervention lombaire aurait un effet aigu sur le SNA comme démontré par la modulation des variables HRV.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Quebec
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La Salle, Quebec, Canada, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
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La Salle, Quebec, Canada, H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie aiguë (groupe de douleur)
- Soins d'entretien pour le groupe sans douleur et le groupe témoin
Critère d'exclusion:
- Pour le groupe témoin (douleur)
- Pour le groupe non douloureux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Deux groupes ont reçu un ajustement chiropratique traditionnel du 5 lombaire et l'autre groupe a reçu un ajustement de force mécanique assisté manuellement du 5 lombaire.
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Ajustement chiropratique par une force mécanique assistée manuellement
Autres noms:
Roulement lombaire selon la Technique diversifiée d'ajustement chiropratique
Autres noms:
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Comparateur factice: 2
Les enquêteurs avaient deux groupes, un pour chaque technique chiropratique utilisée dans le projet de recherche et nous avions un groupe témoin
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Ajustement chiropratique par une force mécanique assistée manuellement
Autres noms:
Roulement lombaire selon la Technique diversifiée d'ajustement chiropratique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intervalle R-R moyen, le nombre de paires d'intervalles NN adjacents différant de plus de 50 ms, et la proportion d'intervalles NN différant de plus de 50 ms la très basse fréquence, la basse fréquence, la haute fréquence, le rapport LF/HF
Délai: Mesures pré et post d'une intervention
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Mesures pré et post d'une intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 051934
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