- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00740558
Modulation der Herzfrequenzvariabilität nach einer Manipulation bei schmerzfreien Patienten im Vergleich zu Patienten mit Schmerzen
Hintergrund
Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen im unteren Rücken (L5) während der Chiropraktik.
Methoden
Insgesamt 53 gesunde Teilnehmer wurden zufällig einer Kontroll-, 2 Behandlungs- oder 2 Scheingruppen zugeteilt (n = 10 pro Gruppe). Die Teilnehmer durchliefen eine achtminütige Akklimatisierungsphase. Die Daten des HRV-Tachygramms (RR-Intervall) wurden direkt in einer Suunto-Uhr (Modell T6) aufgezeichnet. Die Forscher analysierten die fünfminütigen Vorbehandlungs- und Nachbehandlungsintervalle. Die Spektralanalyse des Tachygramms wurde mit der Kubios Software (Universität Kuopio, Finnland) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Der Berufsstand der Chiropraktiker hat in der Vergangenheit Forschungsergebnisse aus anderen Bereichen genutzt und sie in ihre wissenschaftliche und klinische Interpretation extrapoliert 1-4. In jüngerer Zeit untersuchten chiropraktische Forscher die Anpassungen des autonomen Nervensystems (ANS) in einem Tiermodell nach einer mechanischen Belastung der Wirbelsäule 5, einer schädlichen mechanischen Stimulation 6 oder einer Wirbelsäulenmanipulation 7.
Am Menschenmodell wurden mehrere Untersuchungen durchgeführt, um Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) nach zervikalen 8 und thorakalen Manipulationen 9 oder in einer klinischen Studie an mehreren Standorten 10 zu messen, bei der keine Angaben zur Manipulationsstelle gemacht wurden. Die interessierende Stelle für den chiropraktischen Eingriff wurde auf Höhe der Lendenwirbelsäule links und rechts L-5 definiert. Diese Stelle wurde ausgewählt, weil die meisten Studien 8-10 zur Messung der HRV die zervikale oder thorakale Komponente der Wirbelsäule verwendet haben. Die Wirkung des lumbalen parasympathischen Nervensystems wurde nicht untersucht. In diesen Studien 8–10 wurden Veränderungen in verschiedenen HRV-Variablen beobachtet, während in zwei dieser Studien 8, 9, in denen Scheingruppen eingeschlossen waren, die Scheinbedingungen keine Veränderungen in den berichteten HRV-Parametern zeigten. Es gibt starke Hinweise darauf, dass die HRV ein guter Marker für die ANS-Aktivität ist 19-24. Somit scheint es in den drei oben genannten Studien, dass chiropraktische Interventionen eine Wirkung auf das ANS haben.
Derzeit liegen jedoch keine Studien vor, die untersuchen, ob eine Manipulation der Lendenwirbelsäule zu einer Veränderung der HRV führen würde. Daher versucht die vorliegende Studie, die Wirkung einer lumbalen Anpassung mit einer manuell unterstützten mechanischen Kraft zu messen, die eine chiropraktische Anpassung bei Teilnehmern ohne Lendenschmerzen und eine traditionelle Anpassung bei Teilnehmern mit Lendenschmerzen auf die HRV erzeugt. Die Hypothese war, dass eine lumbale Intervention eine akute Wirkung auf das ANS haben würde, wie durch die Modulation von HRV-Variablen gezeigt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
-
La Salle, Quebec, Kanada, H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akuter Kreuzschmerz (Schmerzgruppe)
- Erhaltungspflege für die schmerzfreie Gruppe und die Kontrollgruppe
Ausschlusskriterien:
- Für die Kontrollgruppe (Schmerz)
- Für die Nicht-Schmerzgruppe Schmerz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 1
Zwei Gruppen erhielten eine traditionelle chiropraktische Anpassung der Lendenwirbelsäule 5 und die andere Gruppe erhielt eine manuell unterstützte mechanische Kraftanpassung der Lendenwirbelsäule 5.
|
Chiropraktische Anpassung durch eine manuell unterstützte mechanische Kraft
Andere Namen:
Lendenrolle nach der diversifizierten Technik der chiropraktischen Anpassung
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: 2
Die Forscher hatten zwei Gruppen, eine für jede chiropraktische Technik, die im Forschungsprojekt verwendet wurde, und wir hatten eine Kontrollgruppe
|
Chiropraktische Anpassung durch eine manuell unterstützte mechanische Kraft
Andere Namen:
Lendenrolle nach der diversifizierten Technik der chiropraktischen Anpassung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mittleres R-R-Intervall, die Anzahl der Paare benachbarter NN-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden, und der Anteil der NN-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden, die sehr niedrige Frequenz, die niedrige Frequenz, die hohe Frequenz, das LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: Vor- und Nachmessungen eines Eingriffs
|
Vor- und Nachmessungen eines Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 051934
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