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Modulation der Herzfrequenzvariabilität nach einer Manipulation bei schmerzfreien Patienten im Vergleich zu Patienten mit Schmerzen

26. August 2008 aktualisiert von: Université du Québec a Montréal

Hintergrund

Der Zweck dieser Studie war die Untersuchung der Herzfrequenzvariabilität (HRV) bei Vorhandensein oder Fehlen von Schmerzen im unteren Rücken (L5) während der Chiropraktik.

Methoden

Insgesamt 53 gesunde Teilnehmer wurden zufällig einer Kontroll-, 2 Behandlungs- oder 2 Scheingruppen zugeteilt (n = 10 pro Gruppe). Die Teilnehmer durchliefen eine achtminütige Akklimatisierungsphase. Die Daten des HRV-Tachygramms (RR-Intervall) wurden direkt in einer Suunto-Uhr (Modell T6) aufgezeichnet. Die Forscher analysierten die fünfminütigen Vorbehandlungs- und Nachbehandlungsintervalle. Die Spektralanalyse des Tachygramms wurde mit der Kubios Software (Universität Kuopio, Finnland) durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Der Berufsstand der Chiropraktiker hat in der Vergangenheit Forschungsergebnisse aus anderen Bereichen genutzt und sie in ihre wissenschaftliche und klinische Interpretation extrapoliert 1-4. In jüngerer Zeit untersuchten chiropraktische Forscher die Anpassungen des autonomen Nervensystems (ANS) in einem Tiermodell nach einer mechanischen Belastung der Wirbelsäule 5, einer schädlichen mechanischen Stimulation 6 oder einer Wirbelsäulenmanipulation 7.

Am Menschenmodell wurden mehrere Untersuchungen durchgeführt, um Veränderungen der Herzfrequenzvariabilität (HRV) nach zervikalen 8 und thorakalen Manipulationen 9 oder in einer klinischen Studie an mehreren Standorten 10 zu messen, bei der keine Angaben zur Manipulationsstelle gemacht wurden. Die interessierende Stelle für den chiropraktischen Eingriff wurde auf Höhe der Lendenwirbelsäule links und rechts L-5 definiert. Diese Stelle wurde ausgewählt, weil die meisten Studien 8-10 zur Messung der HRV die zervikale oder thorakale Komponente der Wirbelsäule verwendet haben. Die Wirkung des lumbalen parasympathischen Nervensystems wurde nicht untersucht. In diesen Studien 8–10 wurden Veränderungen in verschiedenen HRV-Variablen beobachtet, während in zwei dieser Studien 8, 9, in denen Scheingruppen eingeschlossen waren, die Scheinbedingungen keine Veränderungen in den berichteten HRV-Parametern zeigten. Es gibt starke Hinweise darauf, dass die HRV ein guter Marker für die ANS-Aktivität ist 19-24. Somit scheint es in den drei oben genannten Studien, dass chiropraktische Interventionen eine Wirkung auf das ANS haben.

Derzeit liegen jedoch keine Studien vor, die untersuchen, ob eine Manipulation der Lendenwirbelsäule zu einer Veränderung der HRV führen würde. Daher versucht die vorliegende Studie, die Wirkung einer lumbalen Anpassung mit einer manuell unterstützten mechanischen Kraft zu messen, die eine chiropraktische Anpassung bei Teilnehmern ohne Lendenschmerzen und eine traditionelle Anpassung bei Teilnehmern mit Lendenschmerzen auf die HRV erzeugt. Die Hypothese war, dass eine lumbale Intervention eine akute Wirkung auf das ANS haben würde, wie durch die Modulation von HRV-Variablen gezeigt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Kanada, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter Kreuzschmerz (Schmerzgruppe)
  • Erhaltungspflege für die schmerzfreie Gruppe und die Kontrollgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Für die Kontrollgruppe (Schmerz)
  • Für die Nicht-Schmerzgruppe Schmerz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Zwei Gruppen erhielten eine traditionelle chiropraktische Anpassung der Lendenwirbelsäule 5 und die andere Gruppe erhielt eine manuell unterstützte mechanische Kraftanpassung der Lendenwirbelsäule 5.
Chiropraktische Anpassung durch eine manuell unterstützte mechanische Kraft
Andere Namen:
  • Aktivatormethoden
Lendenrolle nach der diversifizierten Technik der chiropraktischen Anpassung
Andere Namen:
  • Lendenrolle
Schein-Komparator: 2
Die Forscher hatten zwei Gruppen, eine für jede chiropraktische Technik, die im Forschungsprojekt verwendet wurde, und wir hatten eine Kontrollgruppe
Chiropraktische Anpassung durch eine manuell unterstützte mechanische Kraft
Andere Namen:
  • Aktivatormethoden
Lendenrolle nach der diversifizierten Technik der chiropraktischen Anpassung
Andere Namen:
  • Lendenrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittleres R-R-Intervall, die Anzahl der Paare benachbarter NN-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden, und der Anteil der NN-Intervalle, die sich um mehr als 50 ms unterscheiden, die sehr niedrige Frequenz, die niedrige Frequenz, die hohe Frequenz, das LF/HF-Verhältnis
Zeitfenster: Vor- und Nachmessungen eines Eingriffs
Vor- und Nachmessungen eines Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. August 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. August 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 051934

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