- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00740558
Hartslagvariabiliteitsmodulatie na een manipulatie bij pijnvrije patiënten versus patiënten met pijn
Achtergrond
Het doel van deze studie was om de hartslagvariabiliteit (HRV) te onderzoeken met of zonder pijn in de onderrug (L5), terwijl chiropractische zorg werd gegeven.
methoden
In totaal werden 53 gezonde deelnemers willekeurig toegewezen aan een controle-, 2 behandelings- of 2 sham-groepen (n = 10 per groep). De deelnemers ondergingen een acclimatisatieperiode van acht minuten. De HRV-tachygramgegevens (RR-interval) werden rechtstreeks in een Suunto-horloge (model T6) opgenomen. De onderzoekers analyseerden de intervallen van vijf minuten voor de behandeling en na de behandeling. De spectrale analyse van het tachygram werd uitgevoerd met de Kubios Software (Universiteit van Kuopio, Finland).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond De chiropractie heeft in het verleden onderzoeksresultaten uit andere vakgebieden gebruikt en geëxtrapoleerd naar hun wetenschappelijke en klinische interpretatie 1-4. Meer recentelijk hebben chiropractische onderzoekers gekeken naar aanpassingen van het autonome zenuwstelsel (ANS) in een diermodel na een mechanische belasting van de wervelkolom 5, een schadelijke mechanische stimulatie 6 of een manipulatie van de wervelkolom 7.
In het menselijke model zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om veranderingen in de hartslagvariabiliteit (HRV) te meten na cervicale 8 en thoracale manipulaties 9 of in een multisite klinisch onderzoek 10 waarbij details over de manipulatieplaats niet werden verstrekt. De plaats van belang voor de chiropractische interventie werd gedefinieerd op het niveau van de lumbale wervelkolom, links en rechts L-5. Deze locatie is gekozen omdat in de meeste onderzoeken 8-10 die HRV meten, gebruik is gemaakt van de cervicale of thoracale component van de wervelkolom. Het effect van het lumbale parasympathische zenuwstelsel is niet geëvalueerd. In deze studies 8-10 werden veranderingen waargenomen in verschillende HRV-variabelen, terwijl in twee van die studies 8, 9, waarin sham-groepen waren opgenomen, de sham-condities geen veranderingen in de gerapporteerde HRV-parameters aantoonden. Er zijn sterke aanwijzingen dat HRV een goede marker is van AZS-activiteit 19-24. Zo blijkt uit de drie bovengenoemde onderzoeken dat chiropractische interventies effect hebben op het AZS.
Op dit moment zijn er echter geen studies gerapporteerd om te evalueren of manipulatie van de lumbale wervelkolom een verandering in de HRV zou veroorzaken. De huidige studie probeert dus het effect te meten van een lumbale aanpassing, met een handmatig geassisteerde mechanische kracht, die een chiropractische aanpassing produceert, bij deelnemers zonder lumbale pijn en een traditionele aanpassing bij deelnemers met lumbale pijn op HRV. De hypothese is dat een lumbale interventie een acuut effect zou hebben op het AZS, zoals blijkt uit de modulatie van HRV-variabelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
La Salle, Quebec, Canada, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
-
La Salle, Quebec, Canada, H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute lage rugpijn (pijngroep)
- Onderhoudszorg voor de pijnvrije groep en de controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- Voor de controlegroep (pijn)
- Voor de pijngroep zonder pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: 1
Twee groepen kregen een traditionele chiropractische aanpassing van de lumbale 5 en de andere groep kreeg een handmatig ondersteunde mechanische krachtaanpassing van de lumbale 5.
|
Chiropractische aanpassing door een handmatig ondersteunde mechanische kracht
Andere namen:
Lumbale rol volgens de Diversified-techniek van chiropractische aanpassing
Andere namen:
|
Sham-vergelijker: 2
De onderzoekers hadden twee groepen, één voor elke chiropractische techniek die in het onderzoeksproject werd gebruikt en we hadden een controlegroep
|
Chiropractische aanpassing door een handmatig ondersteunde mechanische kracht
Andere namen:
Lumbale rol volgens de Diversified-techniek van chiropractische aanpassing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Gemiddeld R-R-interval, het aantal paren aangrenzende NN-intervallen dat meer dan 50 ms verschilt, en het aandeel van NN-intervallen dat meer dan 50 ms verschilt de zeer lage frequentie, de lage frequentie, de hoge frequentie, de LF/HF-verhouding
Tijdsspanne: Voor- en nametingen van één ingreep
|
Voor- en nametingen van één ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 051934
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Onderrug pijn
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityVoltooidLow Flow-anesthesie | Vluchtig verdovingsmiddelverbruikKalkoen
-
InQpharm GroupVoltooidBloeddruk | Low Density Lipoprotein Cholesterol LevelDuitsland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA Hospital en andere medewerkersOnbekendColonoscopie | Colon Reiniging | Low-Reside DieetTaiwan
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalNog niet aan het wervenLow Flow-anesthesie | High Flow-anesthesieKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenRobotische Chirurgie | Low Flow-anesthesie | Normale stroomanesthesieKalkoen
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Nog niet aan het wervenSevofluraan | Desfluraan | Anesthesie | Low Flow-anesthesie
-
Bozok UniversityVoltooidBorstvoeding | Teach-Back-communicatieKalkoen
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society (JCS); Istishari...BeëindigdAtherosclerotisch cardiovasculair risico | Low-density-lipoproteïne (LDL)-cholesterolJordanië
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOnbekendmGezondheid | Heropname | Teach-Back-communicatiePakistan
Klinische onderzoeken op Activator methoden techniek
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Spinal Missions, Inc., LLCVoltooid
-
University of AlcalaVoltooidVaatziekten | Lipoedeem | Dermatologische complicatie | BeoordelingSpanje
-
Zuyderland Medisch CentrumActief, niet wervendFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland
-
Al-Azhar UniversityAanmelden op uitnodiging