Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartslagvariabiliteitsmodulatie na een manipulatie bij pijnvrije patiënten versus patiënten met pijn

26 augustus 2008 bijgewerkt door: Université du Québec a Montréal

Achtergrond

Het doel van deze studie was om de hartslagvariabiliteit (HRV) te onderzoeken met of zonder pijn in de onderrug (L5), terwijl chiropractische zorg werd gegeven.

methoden

In totaal werden 53 gezonde deelnemers willekeurig toegewezen aan een controle-, 2 behandelings- of 2 sham-groepen (n = 10 per groep). De deelnemers ondergingen een acclimatisatieperiode van acht minuten. De HRV-tachygramgegevens (RR-interval) werden rechtstreeks in een Suunto-horloge (model T6) opgenomen. De onderzoekers analyseerden de intervallen van vijf minuten voor de behandeling en na de behandeling. De spectrale analyse van het tachygram werd uitgevoerd met de Kubios Software (Universiteit van Kuopio, Finland).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond De chiropractie heeft in het verleden onderzoeksresultaten uit andere vakgebieden gebruikt en geëxtrapoleerd naar hun wetenschappelijke en klinische interpretatie 1-4. Meer recentelijk hebben chiropractische onderzoekers gekeken naar aanpassingen van het autonome zenuwstelsel (ANS) in een diermodel na een mechanische belasting van de wervelkolom 5, een schadelijke mechanische stimulatie 6 of een manipulatie van de wervelkolom 7.

In het menselijke model zijn verschillende onderzoeken uitgevoerd om veranderingen in de hartslagvariabiliteit (HRV) te meten na cervicale 8 en thoracale manipulaties 9 of in een multisite klinisch onderzoek 10 waarbij details over de manipulatieplaats niet werden verstrekt. De plaats van belang voor de chiropractische interventie werd gedefinieerd op het niveau van de lumbale wervelkolom, links en rechts L-5. Deze locatie is gekozen omdat in de meeste onderzoeken 8-10 die HRV meten, gebruik is gemaakt van de cervicale of thoracale component van de wervelkolom. Het effect van het lumbale parasympathische zenuwstelsel is niet geëvalueerd. In deze studies 8-10 werden veranderingen waargenomen in verschillende HRV-variabelen, terwijl in twee van die studies 8, 9, waarin sham-groepen waren opgenomen, de sham-condities geen veranderingen in de gerapporteerde HRV-parameters aantoonden. Er zijn sterke aanwijzingen dat HRV een goede marker is van AZS-activiteit 19-24. Zo blijkt uit de drie bovengenoemde onderzoeken dat chiropractische interventies effect hebben op het AZS.

Op dit moment zijn er echter geen studies gerapporteerd om te evalueren of manipulatie van de lumbale wervelkolom een ​​verandering in de HRV zou veroorzaken. De huidige studie probeert dus het effect te meten van een lumbale aanpassing, met een handmatig geassisteerde mechanische kracht, die een chiropractische aanpassing produceert, bij deelnemers zonder lumbale pijn en een traditionele aanpassing bij deelnemers met lumbale pijn op HRV. De hypothese is dat een lumbale interventie een acuut effect zou hebben op het AZS, zoals blijkt uit de modulatie van HRV-variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acute lage rugpijn (pijngroep)
  • Onderhoudszorg voor de pijnvrije groep en de controlegroep

Uitsluitingscriteria:

  • Voor de controlegroep (pijn)
  • Voor de pijngroep zonder pijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Twee groepen kregen een traditionele chiropractische aanpassing van de lumbale 5 en de andere groep kreeg een handmatig ondersteunde mechanische krachtaanpassing van de lumbale 5.
Chiropractische aanpassing door een handmatig ondersteunde mechanische kracht
Andere namen:
  • Activator-methoden
Lumbale rol volgens de Diversified-techniek van chiropractische aanpassing
Andere namen:
  • Lumbale rol
Sham-vergelijker: 2
De onderzoekers hadden twee groepen, één voor elke chiropractische techniek die in het onderzoeksproject werd gebruikt en we hadden een controlegroep
Chiropractische aanpassing door een handmatig ondersteunde mechanische kracht
Andere namen:
  • Activator-methoden
Lumbale rol volgens de Diversified-techniek van chiropractische aanpassing
Andere namen:
  • Lumbale rol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddeld R-R-interval, het aantal paren aangrenzende NN-intervallen dat meer dan 50 ms verschilt, en het aandeel van NN-intervallen dat meer dan 50 ms verschilt de zeer lage frequentie, de lage frequentie, de hoge frequentie, de LF/HF-verhouding
Tijdsspanne: Voor- en nametingen van één ingreep
Voor- en nametingen van één ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 augustus 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 051934

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Activator methoden techniek

3
Abonneren