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Modulazione della variabilità della frequenza cardiaca a seguito di una manipolazione in pazienti senza dolore rispetto a pazienti con dolore

26 agosto 2008 aggiornato da: Université du Québec a Montréal

Sfondo

Lo scopo di questo studio era di esaminare la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in presenza o in assenza di dolore nella parte bassa della schiena (L5), mentre riceveva cure chiropratiche.

Metodi

Un totale di 53 partecipanti sani è stato assegnato in modo casuale a un gruppo di controllo, 2 trattamenti o 2 gruppi fittizi (n = 10 per gruppo). I partecipanti sono stati sottoposti a un periodo di acclimatamento di otto minuti. I dati del tachigramma HRV (intervallo RR) sono stati registrati direttamente in un orologio Suunto (modello T6). I ricercatori hanno analizzato gli intervalli di cinque minuti pre-trattamento e post-trattamento. L'analisi spettrale del tachigramma è stata eseguita con il software Kubios (Università di Kuopio, Finlandia).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo La professione chiropratica ha in passato utilizzato i risultati della ricerca da altri campi e li ha estrapolati nella loro interpretazione scientifica e clinica 1-4. Più recentemente, i ricercatori chiropratici hanno esaminato gli adattamenti del sistema nervoso autonomo (ANS) in un modello animale a seguito di uno stress meccanico alla colonna vertebrale 5, una stimolazione meccanica nociva 6 o una manipolazione spinale 7.

Nel modello umano, sono state condotte diverse indagini per misurare le modifiche della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in seguito a manipolazioni cervicali 8 e toraciche 9 o in uno studio clinico multisito 10 in cui non sono stati forniti i dettagli del sito di manipolazione. Il sito di interesse per l'intervento chiropratico è stato definito a livello della colonna lombare, sinistra e destra L-5. Questo sito è stato selezionato perché la maggior parte degli studi 8-10 che misurano l'HRV hanno utilizzato la componente cervicale o toracica della colonna vertebrale. L'effetto del sistema nervoso parasimpatico lombare non è stato valutato. In questi studi 8-10, sono stati osservati cambiamenti in varie variabili HRV, mentre in due di questi studi 8, 9, in cui sono stati inclusi gruppi fittizi, le condizioni fittizie non hanno dimostrato alcun cambiamento nei parametri HRV riportati. Vi sono forti indicazioni che l'HRV sia un buon indicatore dell'attività del SNA 19-24. Pertanto, nei tre studi sopra menzionati, sembra che gli interventi chiropratici abbiano un effetto sul SNA.

Al momento, tuttavia, non sono stati riportati studi per valutare se una manipolazione spinale lombare produrrebbe un cambiamento nell'HRV. Pertanto, il presente studio cerca di misurare l'effetto di un aggiustamento lombare, con una forza meccanica assistita manualmente, che produce un aggiustamento chiropratico, nei partecipanti senza dolore lombare e un aggiustamento tradizionale nei partecipanti con dolore lombare su HRV. L'ipotesi è che un intervento lombare avrebbe un effetto acuto sul SNA come dimostrato dalla modulazione delle variabili HRV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N 1X7
        • Chiro-clinique Richard Roy
      • La Salle, Quebec, Canada, H8N1X7
        • Dr Richard Roy et Dr Fafard

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia acuta (gruppo del dolore)
  • Cura di mantenimento per il gruppo senza dolore e il gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • Per il gruppo di controllo (dolore)
  • Per il dolore del gruppo non doloroso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Due gruppi hanno ricevuto una regolazione chiropratica tradizionale del 5 lombare e l'altro gruppo ha ricevuto una regolazione della forza meccanica assistita manualmente del 5 lombare.
Regolazione chiropratica mediante una forza meccanica assistita manualmente
Altri nomi:
  • Metodi dell'attivatore
Rullo lombare secondo la tecnica diversificata di aggiustamento chiropratico
Altri nomi:
  • Rullo lombare
Comparatore fittizio: 2
I ricercatori avevano due gruppi, uno per ogni tecnica chiropratica utilizzata nel progetto di ricerca e noi avevamo un gruppo di controllo
Regolazione chiropratica mediante una forza meccanica assistita manualmente
Altri nomi:
  • Metodi dell'attivatore
Rullo lombare secondo la tecnica diversificata di aggiustamento chiropratico
Altri nomi:
  • Rullo lombare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo R-R medio, il numero di coppie di intervalli NN adiacenti che differiscono di oltre 50 ms e la proporzione di intervalli NN che differiscono di oltre 50 ms la frequenza molto bassa, la frequenza bassa, l'alta frequenza, il rapporto LF/HF
Lasso di tempo: Pre e post misurazioni di un intervento
Pre e post misurazioni di un intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2008

Primo Inserito (Stima)

25 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 051934

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lombalgia

Prove cliniche su Tecnica dei metodi attivatori

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