A szívfrekvencia variabilitás modulációja a manipulációt követően a fájdalommentes betegeknél a fájdalomban szenvedő betegeknél
Háttér
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja a szívfrekvencia variabilitását (HRV) a deréktáji fájdalom jelenlétében vagy hiányában (L5), kiropraktikai ellátásban.
Mód
Összesen 53 egészséges résztvevőt soroltak be véletlenszerűen egy kontroll-, 2 kezelési vagy 2 hamis csoportba (n = 10 csoportonként). A résztvevők nyolc perces akklimatizációs időszakon estek át. A HRV tachygram (RR intervallum) adatait közvetlenül egy Suunto órába (T6 modell) rögzítették. A kutatók elemezték a kezelés előtti és utáni ötperces intervallumokat. A tachygram spektrális elemzését a Kubios szoftverrel (Kuopio Egyetem, Finnország) végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A kiropraktikus szakma korábban más területek kutatási eredményeit is felhasználta és extrapolálta tudományos és klinikai értelmezésébe 1-4. A közelmúltban kiropraktikus kutatók az autonóm idegrendszer (ANS) adaptációit vizsgálták állatmodellben a gerincoszlop mechanikai igénybevétele 5, ártalmas mechanikai stimuláció 6 vagy gerincvelő manipuláció 7 után.
Humán modellben számos vizsgálatot végeztek a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) cervicalis 8 és mellkasi manipulációkat 9 követő módosulásainak mérésére, vagy egy több helyszínes klinikai vizsgálatban 10 , ahol a manipulációs hely részleteit nem közölték. A kiropraktikai beavatkozás érdeklődési helyét az ágyéki gerinc, bal és jobb L-5 szintjén határoztuk meg. Ezt a helyet azért választották ki, mert a legtöbb 8-10 HRV-t mérő vizsgálat a gerinc nyaki vagy mellkasi komponensét használta. Az ágyéki paraszimpatikus idegrendszer hatását nem értékelték. Ezekben a 8-10. vizsgálatokban változásokat figyeltek meg a különböző HRV-változókban, míg a 8-as és 9-es vizsgálatok közül kettőben, ahol ál-csoportokat is bevontak, az ál-körülmények nem mutattak változást a jelentett HRV-paraméterekben. Erős jelek mutatkoznak arra, hogy a HRV jó markere az ANS aktivitásának 19-24. Így a fent említett három tanulmányban úgy tűnik, hogy a kiropraktikai beavatkozások hatással vannak az ANS-re.
Jelenleg azonban nem számoltak be olyan tanulmányokról, amelyek értékelték volna, hogy az ágyéki gerinc manipulációja megváltoztatja-e a HRV-t. A jelen tanulmány tehát arra törekszik, hogy megmérje a HRV-n az ágyéki fájdalomtól szenvedő résztvevőknél a kézi mechanikai erővel végzett deréktáji korrekció hatását, amely kiropraktikus beállítást eredményez. A hipotézis az, hogy az ágyéki beavatkozás akut hatással lenne az ANS-re, amint azt a HRV-változók modulációja bizonyítja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
La Salle, Quebec, Kanada, H8N 1X7
- Chiro-clinique Richard Roy
-
La Salle, Quebec, Kanada, H8N1X7
- Dr Richard Roy et Dr Fafard
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut derékfájás (fájdalomcsoport)
- Fenntartó ellátás a fájdalommentes csoport és a kontrollcsoport számára
Kizárási kritériumok:
- A kontrollcsoport számára (fájdalom)
- A nem fájdalom csoportos fájdalomhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1
Két csoport hagyományos kiropraktikus beállítást kapott az 5. ágyékon, a másik csoport pedig az 5. ágyéki rész manuálisan segített mechanikus erőbeállítását.
|
Kiropraktika beállítása manuálisan segített mechanikus erővel
Más nevek:
Deréktáji tekercs a diverzifikált kiropraktikai beállítási technikának megfelelően
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: 2
A kutatóknak két csoportja volt, egy a kutatási projektben használt kiropraktikai technikákhoz, és volt egy kontrollcsoportunk
|
Kiropraktika beállítása manuálisan segített mechanikus erővel
Más nevek:
Deréktáji tekercs a diverzifikált kiropraktikai beállítási technikának megfelelően
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos R-R intervallum, a szomszédos NN intervallumok párjainak száma, amelyek több mint 50 ms-mal eltérnek, és az NN intervallumok aránya, amelyek több mint 50 ms-mal különböznek a nagyon alacsony frekvenciától, az alacsony frekvenciától, a magas frekvenciától, az LF/HF aránytól
Időkeret: Egy beavatkozás előtti és utáni mérések
|
Egy beavatkozás előtti és utáni mérések
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 051934
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .