慢性便秘の鍼治療
2010年5月10日 更新者：National Taiwan University Hospital
慢性便秘患者に対する鍼治療のランダム化比較試験
過去50年間、下剤治療における便秘の進歩はほとんどないため、この研究は伝統的な中国医学の理論に基づいて慢性便秘患者に対する鍼治療の有効性と安全性を評価することを目的としています.
調査の概要
詳細な説明
多くの人が定期的な排便を健康を維持するための重要な要素と考えていますが、便秘は依然として一般的な問題です. 症状は生活の質に重大な障害を引き起こすため、一般的に下剤が処方され、下剤の過剰処方も一般的です。 下剤に多額の費用が費やされたにもかかわらず、過去 50 年間の下剤治療はほとんど進歩しておらず、この問題に対処する研究はほとんど行われていません。
現在の薬理学的治療や予防戦略では十分な効果が得られないため、数千年前の豊富な臨床経験と医療記録を持つ伝統的な中国医学の実践に期待しています。 したがって、私たちは、慢性便秘症に対する鍼治療の安全性、有効性、生活の質に関するエビデンスを作成するための研究を行うことを目指しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Yun-Lin、台湾、640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の男性または妊娠していない女性
- 次の 3 つの基準のいずれかを満たす人: 1.RomeIII の基準を満たす人。 2. 過去 3 か月間、週に 1 回以上の浣腸/坐剤; 3.過去3ヶ月の半分以上の下剤使用
除外基準:
- 既知の結腸直腸癌、肛門膿瘍、肛門裂傷、直腸瘤、炎症性腸疾患、巨大結腸または機械的腸閉塞
- 原因不明の消化管出血または急性感染症
- アルコールまたは薬物乱用者の病歴
- 尿妊娠検査によって決定されるように、妊娠している女性
- （電気）鍼治療に対する副作用の既往
- -登録前1か月以内にハーブまたは鍼治療を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：あ
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電気刺激の周波数: 15Hz;電気刺激の持続時間: 20 分;
他の名前：
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偽コンパレータ：S
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TENS を数秒間適用した非ツボでの表面的な鍼治療の刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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便秘症状アンケートの点数
時間枠：毎月
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毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自発的排便の頻度
時間枠：毎週
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毎週
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便の硬さ
時間枠：毎週
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毎週
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便量
時間枠：毎週
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毎週
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浣腸/座薬の使用/指の操作の頻度
時間枠：毎週
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毎週
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生活の質に関するアンケートのスコア
時間枠：毎月
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毎月
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下剤の使用量
時間枠：毎週
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毎週
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全体的な有効性
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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安全性（有害事象）
時間枠：毎週
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毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chien-Hsun Huang, MD, MSc、National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年5月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月10日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。