Akupunktura pro chronickou zácpu
Randomizovaná kontrolovaná studie akupunktury pro pacienty s chronickou zácpou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli mnoho lidí považuje pravidelné vyprazdňování za důležitý faktor pro udržení zdraví, zácpa je stále běžným problémem běžné populace. Protože symptomy způsobují vážné zhoršení kvality života, laxativa jsou lidem běžně předepisována a časté je také nadměrné předepisování laxativ. Navzdory vysokým částkám vynaloženým na laxativa došlo za posledních 50 let k několika málo pokrokům v léčbě laxativy a existuje jen minimální výzkum zabývající se tímto problémem.
Vzhledem k tomu, že současné farmakologické terapie a preventivní strategie nemají uspokojivý účinek, těšíme se na praxi tradiční čínské medicíny, která měla bohaté klinické zkušenosti a lékařské záznamy v minulosti před tisíci lety. Proto se snažíme provést výzkum, abychom vytvořili důkazy akupunktury o bezpečnosti, účinnosti a kvalitě života u chronické zácpy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Yun-Lin, Tchaj-wan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži nebo netěhotné ženy, kterým je alespoň 20 let
- kteří splňují kterékoli z následujících tří kritérií: 1. ten, kdo splňuje kritéria RomeIII; 2. alespoň jednou týdně klystýr/čípek v posledních třech měsících; 3. užívání laxativ ve více než polovině období posledních tří měsíců
Kritéria vyloučení:
- známý kolorektální karcinom, anální absces, anální trhlina, rektokéla, zánětlivé onemocnění střev, megakolon nebo mechanická střevní obstrukce
- neznámá příčina gastrointestinálního krvácení nebo akutní infekce
- anamnéza závislosti na alkoholu nebo drogách
- ženy, které jsou těhotné, jak je stanoveno těhotenským testem z moči
- anamnéza nežádoucí reakce na (elektro)akupunkturu
- dostali bylinnou nebo akupunkturní terapii do jednoho měsíce před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: A
|
Frekvence elektrostimulace: 15Hz; Délka elektrostimulace: 20min;
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: S
|
Povrchová stimulace akupunkturní jehlou v neakupunkturních bodech s TENS aplikovaným na sekundy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre dotazníku symptomů zácpy
Časové okno: každý měsíc
|
každý měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
frekvence spontánního pohybu střev
Časové okno: každý týden
|
každý týden
|
|
konzistence stolice
Časové okno: každý týden
|
každý týden
|
|
množství stolice
Časové okno: každý týden
|
každý týden
|
|
frekvence použití klystýru/čípku/digitálního manévru
Časové okno: každý týden
|
každý týden
|
|
skóre dotazníku kvality života
Časové okno: každý měsíc
|
každý měsíc
|
|
množství projímadla
Časové okno: každý týden
|
každý týden
|
|
celková účinnost
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
bezpečnost (nežádoucí událost)
Časové okno: každý týden
|
každý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200801047R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .