Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur för kronisk förstoppning

10 maj 2010 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Randomiserat kontrollerat försök med akupunktur för patienter med kronisk förstoppning

Eftersom det har gjorts få framsteg för förstoppning i laxerande behandling under de senaste 50 åren, är denna studie utformad för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av akupunktur för patienter med kronisk förstoppning baserat på teorin om traditionell kinesisk medicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om många människor ser regelbunden avföring som en viktig faktor för att bibehålla hälsan, är förstoppning fortfarande ett vanligt problem i den allmänna befolkningen. Eftersom symtomen orsakar allvarlig försämring av livskvalitet, ordineras laxermedel vanligtvis till människor och överförskrivning av laxermedel är också vanligt. Trots de stora summorna som spenderats på laxermedel har det skett få framsteg inom laxerande behandling under de senaste 50 åren och det har funnits minimal forskning som tar itu med problemet.

Eftersom det finns en otillfredsställande effekt av nuvarande farmakologiska terapier och förebyggande strategier, ser vi fram emot utövandet av traditionell kinesisk medicin, som hade rikliga kliniska erfarenheter och medicinska journaler för tusentals år sedan. Därför strävar vi efter att göra forskningen för att skapa bevis för akupunktur om säkerhet, effekt och livskvalitet för kronisk förstoppning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller icke-gravida kvinnor som är minst 20 år gamla
  • som uppfyller något av följande tre kriterier: 1.den som uppfyller Rom III-kriterierna; 2.minst en gång i veckan med lavemang/suppositorium under de senaste tre månaderna; 3. laxerande användning under mer än halva tiden av de senaste tre månaderna

Exklusions kriterier:

  • känd kolorektal cancer, anal abscess, analfissur, rectocele, inflammatorisk tarmsjukdom, megacolon eller mekanisk tarmobstruktion
  • okänd orsak till gastrointestinal blödning eller akut infektion
  • historia av alkohol- eller drogmissbrukare
  • kvinnor som är gravida, enligt ett uringraviditetstest
  • historia av biverkningar på (elektro)akupunktur
  • fick ört- eller akupunkturbehandling inom en månad före inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Procedur: (elektro)akupunktur
Frekvens för elektrostimulering: 15Hz; Varaktighet av elektrostimulering: 20min;
Andra namn:
  • elektroakupunktur
Sham Comparator: S
Procedur: skenakupunktur
Ytlig akupunkturnålstimulering vid icke-akupunkter med TENS applicerad i sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mängd frågeformulär över förstoppningssymtom
Tidsram: varje månad
varje månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frekvens av spontan tarmrörelse
Tidsram: varje vecka
varje vecka
avföringskonsistens
Tidsram: varje vecka
varje vecka
avföringsmängd
Tidsram: varje vecka
varje vecka
frekvens av lavemang/suppositorium/digital manöver
Tidsram: varje vecka
varje vecka
poäng av enkäten om livskvalitet
Tidsram: varje månad
varje månad
mängd laxerande användning
Tidsram: varje vecka
varje vecka
total effekt
Tidsram: 2 månader
2 månader
säkerhet (oönskad händelse)
Tidsram: varje vecka
varje vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 200801047R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk förstoppning

Kliniska prövningar på (elektro)akupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera