Akupunktúra krónikus székrekedés esetén
Véletlenszerű, ellenőrzött akupunktúrás próba krónikus székrekedésben szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár sokan a rendszeres székletürítést fontos tényezőnek tartják az egészség megőrzésében, a székrekedés továbbra is gyakori probléma az általános népességben. Mivel a tünetek súlyosan rontják az életminőséget, gyakran írnak fel hashajtót az embereknek, és gyakori a hashajtó túlzott felírása is. A hashajtókra költött nagy összegek ellenére az elmúlt 50 évben kevés előrelépés történt a hashajtó kezelés terén, és minimális kutatás foglalkozott a problémával.
Mivel a jelenlegi farmakológiai terápiák és megelőző stratégiák nem hoznak kielégítő hatást, várakozással tekintünk a hagyományos kínai orvoslás gyakorlatába, amely több ezer évvel ezelőtti múltban bőséges klinikai tapasztalatokkal és orvosi feljegyzésekkel rendelkezett. Ezért arra törekszünk, hogy kutatást végezzünk az akupunktúra biztonságáról, hatékonyságáról és életminőségéről a krónikus székrekedés esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Yun-Lin, Tajvan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfiak vagy nem terhes nők, akik legalább 20 évesek
- aki megfelel a következő három kritérium valamelyikének: 1. aki megfelel a Róma III kritériumoknak; 2. legalább hetente egyszer beöntés/kúp az elmúlt három hónapban; 3. hashajtó használat az elmúlt három hónap több mint felében
Kizárási kritériumok:
- ismert vastagbélrák, anális tályog, végbélrepedés, rectocele, gyulladásos bélbetegség, megacolon vagy mechanikus bélelzáródás
- gyomor-bélrendszeri vérzés vagy akut fertőzés ismeretlen oka
- alkohol- vagy kábítószer-visszaélés története
- terhes nők, a vizelet terhességi tesztje alapján
- az (elektro)akupunktúra nemkívánatos reakciói
- a beiratkozást megelőző egy hónapon belül gyógynövényes vagy akupunktúrás kezelésben részesült
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
|
Elektrostimuláció frekvenciája: 15Hz; Elektrostimuláció időtartama: 20 perc;
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: S
|
Felületes akupunktúrás tűstimuláció nem akupontokban másodpercig alkalmazott TENS-sel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a székrekedési tünetek kérdőívének pontszáma
Időkeret: minden hónap
|
minden hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a spontán székletürítés gyakorisága
Időkeret: minden héten
|
minden héten
|
|
a széklet konzisztenciája
Időkeret: minden héten
|
minden héten
|
|
széklet mennyisége
Időkeret: minden héten
|
minden héten
|
|
a beöntés/kúphasználat/digitális manőver gyakorisága
Időkeret: minden héten
|
minden héten
|
|
életminőség kérdőív pontszáma
Időkeret: minden hónap
|
minden hónap
|
|
hashajtó használat mennyisége
Időkeret: minden héten
|
minden héten
|
|
általános hatékonyságát
Időkeret: 2 hónap
|
2 hónap
|
|
biztonság (mellékhatás)
Időkeret: minden héten
|
minden héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200801047R
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .