Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for kronisk forstoppelse

10. mai 2010 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Randomisert kontrollert utprøving av akupunktur for pasienter med kronisk forstoppelse

Siden det har vært få fremskritt for forstoppelse i avføringsbehandling de siste 50 årene, er denne studien designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til akupunktur for pasienter med kronisk forstoppelse basert på teorien om tradisjonell kinesisk medisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om mange mennesker anser regelmessig avføring som en viktig faktor for å opprettholde sunnhet, er forstoppelse fortsatt et vanlig problem i befolkningen generelt. Fordi symptomene forårsaker alvorlig svekkelse av livskvalitet, er avføringsmidler ofte foreskrevet til mennesker, og overforskrivning av avføringsmidler er også vanlig. Til tross for de store beløpene som er brukt på avføringsmidler, har det vært få fremskritt innen avføringsmiddelbehandling de siste 50 årene, og det har vært minimal forskning som tar tak i problemet.

Siden det er utilfredsstillende effekt av gjeldende farmakologiske terapier og forebyggende strategier, ser vi frem til praktiseringen av tradisjonell kinesisk medisin, som hadde rikelig med kliniske erfaringer og medisinske dokumenter i det siste for tusenvis år siden. Derfor tar vi sikte på å gjøre forskningen for å skape bevis for akupunktur på sikkerhet, effekt og livskvalitet for kronisk forstoppelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • menn eller ikke-gravide kvinner som er minst 20 år gamle
  • som oppfyller ett av følgende tre kriterier: 1.den som oppfyller RomeIII-kriteriene; 2.minst en gang i uken med klyster/stikkpiller de siste tre månedene; 3.bruk av avføringsmiddel i mer enn halvparten av de siste tre månedene

Ekskluderingskriterier:

  • kjent kolorektal kreft, anal abscess, analfissur, rectocele, inflammatorisk tarmsykdom, megacolon eller mekanisk tarmobstruksjon
  • ukjent årsak til gastrointestinal blødning eller akutt infeksjon
  • historie med alkohol- eller narkotikamisbruker
  • kvinner som er gravide, bestemt ved en uringraviditetstest
  • historie med bivirkning på (elektro)akupunktur
  • mottok urte- eller akupunkturbehandling innen en måned før påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Fremgangsmåte: (elektro)akupunktur
Frekvens for elektrostimulering: 15Hz; Varighet av elektrostimulering: 20min;
Andre navn:
  • elektroakupunktur
Sham-komparator: S
Fremgangsmåte: falsk akupunktur
Overfladisk akupunkturnålstimulering ved ikke-akupunkter med TENS påført i sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall spørreskjema over forstoppelsessymptomer
Tidsramme: hver måned
hver måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppighet av spontan avføring
Tidsramme: hver uke
hver uke
konsistens av avføring
Tidsramme: hver uke
hver uke
avføringsmengde
Tidsramme: hver uke
hver uke
hyppighet av klyster/stikkpillebruk/digital manøver
Tidsramme: hver uke
hver uke
score på spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: hver måned
hver måned
mengde avføringsmiddel bruk
Tidsramme: hver uke
hver uke
total effekt
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
sikkerhet (uønsket hendelse)
Tidsramme: hver uke
hver uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 200801047R

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere