- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00746200
Akupunktur bei chronischer Verstopfung
Randomisierte kontrollierte Akupunkturstudie für Patienten mit chronischer Verstopfung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl viele Menschen den regelmäßigen Stuhlgang als wichtigen Faktor für die Gesunderhaltung betrachten, ist Verstopfung immer noch ein häufiges Problem in der Allgemeinbevölkerung. Da die Symptome eine ernsthafte Beeinträchtigung der Lebensqualität verursachen, werden häufig Abführmittel verschrieben, und auch eine Überverschreibung von Abführmitteln ist üblich. Trotz der großen Summen, die für Abführmittel ausgegeben wurden, gab es in den letzten 50 Jahren nur wenige Fortschritte bei der Behandlung mit Abführmitteln, und es gab nur minimale Forschung, die sich mit dem Problem befasste.
Da aktuelle pharmakologische Therapien und vorbeugende Strategien keine zufriedenstellende Wirkung zeigen, freuen wir uns auf die Praxis der traditionellen chinesischen Medizin, die vor Tausenden von Jahren über reichlich klinische Erfahrungen und medizinische Aufzeichnungen verfügte. Daher zielen wir darauf ab, die Forschung zu betreiben, um den Nachweis der Akupunktur über die Sicherheit, Wirksamkeit und Lebensqualität bei chronischer Verstopfung zu erbringen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Yun-Lin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder nicht schwangere Frauen, die mindestens 20 Jahre alt sind
- die eines der folgenden drei Kriterien erfüllen: 1. derjenige, der die RomeIII-Kriterien erfüllt; 2.mindestens einmal pro Woche Einlauf/Zäpfchen in den letzten drei Monaten; 3. Gebrauch von Abführmitteln in mehr als der Hälfte der letzten drei Monate
Ausschlusskriterien:
- bekannter Darmkrebs, Analabszess, Analfissur, Rectocele, entzündliche Darmerkrankung, Megakolon oder mechanischer Darmverschluss
- unbekannte Ursache für Magen-Darm-Blutungen oder akute Infektionen
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Frauen, die schwanger sind, wie durch einen Urin-Schwangerschaftstest festgestellt
- Nebenwirkungen von (Elektro-)Akupunktur in der Vorgeschichte
- innerhalb eines Monats vor der Einschreibung eine Kräuter- oder Akupunkturtherapie erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: EIN
|
Frequenz der Elektrostimulation: 15 Hz; Dauer der Elektrostimulation: 20min;
Andere Namen:
|
Schein-Komparator: S
|
Oberflächliche Akupunkturnadelstimulation an Nicht-Akupunkturpunkten mit sekundenlanger TENS-Anwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Punktzahl des Fragebogens zu Verstopfungssymptomen
Zeitfenster: jeden Monat
|
jeden Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Häufigkeit des spontanen Stuhlgangs
Zeitfenster: jede Woche
|
jede Woche
|
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: jede Woche
|
jede Woche
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Stuhlmenge
Zeitfenster: jede Woche
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jede Woche
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Häufigkeit der Verwendung von Klistieren/Zäpfchen/digitalem Manöver
Zeitfenster: jede Woche
|
jede Woche
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Punktzahl des Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: jeden Monat
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jeden Monat
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Menge des Abführmittels
Zeitfenster: jede Woche
|
jede Woche
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Gesamtwirksamkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sicherheit (Nebenwirkung)
Zeitfenster: jede Woche
|
jede Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200801047R
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