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Akupunktur bei chronischer Verstopfung

10. Mai 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Randomisierte kontrollierte Akupunkturstudie für Patienten mit chronischer Verstopfung

Da es in den letzten 50 Jahren nur wenige Fortschritte bei der Behandlung von Verstopfung mit Abführmitteln gab, soll diese Studie die Wirksamkeit und Sicherheit der Akupunktur für Patienten mit chronischer Verstopfung auf der Grundlage der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl viele Menschen den regelmäßigen Stuhlgang als wichtigen Faktor für die Gesunderhaltung betrachten, ist Verstopfung immer noch ein häufiges Problem in der Allgemeinbevölkerung. Da die Symptome eine ernsthafte Beeinträchtigung der Lebensqualität verursachen, werden häufig Abführmittel verschrieben, und auch eine Überverschreibung von Abführmitteln ist üblich. Trotz der großen Summen, die für Abführmittel ausgegeben wurden, gab es in den letzten 50 Jahren nur wenige Fortschritte bei der Behandlung mit Abführmitteln, und es gab nur minimale Forschung, die sich mit dem Problem befasste.

Da aktuelle pharmakologische Therapien und vorbeugende Strategien keine zufriedenstellende Wirkung zeigen, freuen wir uns auf die Praxis der traditionellen chinesischen Medizin, die vor Tausenden von Jahren über reichlich klinische Erfahrungen und medizinische Aufzeichnungen verfügte. Daher zielen wir darauf ab, die Forschung zu betreiben, um den Nachweis der Akupunktur über die Sicherheit, Wirksamkeit und Lebensqualität bei chronischer Verstopfung zu erbringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder nicht schwangere Frauen, die mindestens 20 Jahre alt sind
  • die eines der folgenden drei Kriterien erfüllen: 1. derjenige, der die RomeIII-Kriterien erfüllt; 2.mindestens einmal pro Woche Einlauf/Zäpfchen in den letzten drei Monaten; 3. Gebrauch von Abführmitteln in mehr als der Hälfte der letzten drei Monate

Ausschlusskriterien:

  • bekannter Darmkrebs, Analabszess, Analfissur, Rectocele, entzündliche Darmerkrankung, Megakolon oder mechanischer Darmverschluss
  • unbekannte Ursache für Magen-Darm-Blutungen oder akute Infektionen
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Frauen, die schwanger sind, wie durch einen Urin-Schwangerschaftstest festgestellt
  • Nebenwirkungen von (Elektro-)Akupunktur in der Vorgeschichte
  • innerhalb eines Monats vor der Einschreibung eine Kräuter- oder Akupunkturtherapie erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Frequenz der Elektrostimulation: 15 Hz; Dauer der Elektrostimulation: 20min;
Andere Namen:
  • Elektroakupunktur
Schein-Komparator: S
Oberflächliche Akupunkturnadelstimulation an Nicht-Akupunkturpunkten mit sekundenlanger TENS-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Punktzahl des Fragebogens zu Verstopfungssymptomen
Zeitfenster: jeden Monat
jeden Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit des spontanen Stuhlgangs
Zeitfenster: jede Woche
jede Woche
Stuhlkonsistenz
Zeitfenster: jede Woche
jede Woche
Stuhlmenge
Zeitfenster: jede Woche
jede Woche
Häufigkeit der Verwendung von Klistieren/Zäpfchen/digitalem Manöver
Zeitfenster: jede Woche
jede Woche
Punktzahl des Fragebogens zur Lebensqualität
Zeitfenster: jeden Monat
jeden Monat
Menge des Abführmittels
Zeitfenster: jede Woche
jede Woche
Gesamtwirksamkeit
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate
Sicherheit (Nebenwirkung)
Zeitfenster: jede Woche
jede Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200801047R

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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