Agopuntura per costipazione cronica
Prova controllata randomizzata di agopuntura per pazienti con costipazione cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene molte persone considerino la defecazione regolare un fattore importante per mantenersi in salute, la stitichezza è ancora un problema comune nella popolazione generale. Poiché i sintomi causano una grave compromissione della qualità della vita, i lassativi sono comunemente prescritti alle persone ed è comune anche la prescrizione eccessiva di lassativi. Nonostante le ingenti somme spese per i lassativi, ci sono stati pochi progressi nel trattamento lassativo negli ultimi 50 anni e ci sono state poche ricerche per affrontare il problema.
Poiché vi è un effetto insoddisfacente delle attuali terapie farmacologiche e strategie preventive, attendiamo con impazienza la pratica della medicina tradizionale cinese, che ha avuto abbondanti esperienze cliniche e cartelle cliniche nel passato di migliaia di anni fa. Pertanto miriamo a fare la ricerca per creare le prove dell'agopuntura sulla sicurezza, l'efficacia e la qualità della vita per la stitichezza cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yun-Lin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini o donne non gravide che abbiano almeno 20 anni
- che soddisfano uno dei seguenti tre criteri: 1.colui che soddisfa i criteri di RomaIII; 2.almeno una volta alla settimana di clistere/supposta negli ultimi tre mesi; 3. uso lassativo in più della metà del tempo degli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- cancro colorettale noto, ascesso anale, ragade anale, rettocele, malattia infiammatoria intestinale, megacolon o ostruzione intestinale meccanica
- causa sconosciuta di sanguinamento gastrointestinale o infezione acuta
- storia di abuso di alcol o droghe
- donne in gravidanza, come determinato da un test di gravidanza sulle urine
- anamnesi di reazione avversa all'(elettro)agopuntura
- ricevuto terapia a base di erbe o agopuntura entro un mese prima dell'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: UN
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Frequenza di elettrostimolazione: 15Hz; Durata dell'elettrostimolazione: 20min;
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: S
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Stimolazione superficiale dell'ago di agopuntura nei punti non agopunturali con TENS applicata per secondi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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punteggio del questionario sui sintomi di costipazione
Lasso di tempo: ogni mese
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ogni mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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frequenza del movimento intestinale spontaneo
Lasso di tempo: ogni settimana
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ogni settimana
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consistenza delle feci
Lasso di tempo: ogni settimana
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ogni settimana
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quantità di feci
Lasso di tempo: ogni settimana
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ogni settimana
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frequenza di clistere/uso di supposte/manovra digitale
Lasso di tempo: ogni settimana
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ogni settimana
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punteggio del questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: ogni mese
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ogni mese
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quantità di uso lassativo
Lasso di tempo: ogni settimana
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ogni settimana
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efficacia complessiva
Lasso di tempo: 2 mesi
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2 mesi
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sicurezza (evento avverso)
Lasso di tempo: ogni settimana
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ogni settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200801047R
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