Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктура при хронических запорах

10 мая 2010 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Рандомизированное контролируемое исследование акупунктуры у пациентов с хроническими запорами

Поскольку за последние 50 лет было мало достижений в лечении запоров слабительными, это исследование предназначено для оценки эффективности и безопасности акупунктуры для пациентов с хроническими запорами на основе теории традиционной китайской медицины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя многие люди считают регулярную дефекацию важным фактором для поддержания здоровья, запор по-прежнему остается распространенной проблемой среди населения в целом. Поскольку симптомы вызывают серьезное ухудшение качества жизни, людям обычно назначают слабительные средства, и также распространено чрезмерное назначение слабительных средств. Несмотря на большие суммы, потраченные на слабительные, за последние 50 лет было мало достижений в лечении слабительными, и было проведено минимальное количество исследований, направленных на решение этой проблемы.

Поскольку существующие фармакологические методы лечения и профилактические стратегии оказывают неудовлетворительное воздействие, мы надеемся на практику традиционной китайской медицины, которая имела богатый клинический опыт и медицинские записи в прошлом тысячи лет назад. Поэтому мы стремимся провести исследование, чтобы получить доказательства безопасности, эффективности и качества жизни иглоукалывания при хронических запорах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Yun-Lin, Тайвань, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины или небеременные женщины старше 20 лет
  • кто соответствует любому из следующих трех критериев: 1. тот, кто соответствует критериям RomeIII; 2.не реже одного раза в неделю клизму/суппозиторий в течение последних трех месяцев; 3. Использование слабительного более чем в половине случаев за последние три месяца.

Критерий исключения:

  • известный колоректальный рак, анальный абсцесс, анальная трещина, ректоцеле, воспалительное заболевание кишечника, мегаколон или механическая непроходимость кишечника
  • неизвестная причина желудочно-кишечного кровотечения или острой инфекции
  • история злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • женщины, которые беременны, как определено тестом на беременность мочи
  • История побочных реакций на (электро)акупунктуру
  • получали лечение травами или иглоукалыванием в течение одного месяца до зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Процедура: (электро)акупунктура
Частота электростимуляции: 15 Гц; Продолжительность электростимуляции: 20 мин;
Другие имена:
  • электроакупунктура
Фальшивый компаратор: С
Процедура: имитация иглоукалывания
Поверхностная стимуляция акупунктурной иглой неакупунктурных точек с применением ЧЭНС в течение нескольких секунд

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
балл анкеты симптомов запора
Временное ограничение: каждый месяц
каждый месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота самопроизвольного стула
Временное ограничение: каждую неделю
каждую неделю
консистенция стула
Временное ограничение: каждую неделю
каждую неделю
количество стула
Временное ограничение: каждую неделю
каждую неделю
частота клизмы/использования суппозиториев/пальцевого маневра
Временное ограничение: каждую неделю
каждую неделю
балл опросника качества жизни
Временное ограничение: каждый месяц
каждый месяц
количество слабительного использования
Временное ограничение: каждую неделю
каждую неделю
общая эффективность
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца
безопасность (нежелательное явление)
Временное ограничение: каждую неделю
каждую неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 мая 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200801047R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться