Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur voor chronische constipatie

10 mei 2010 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Gerandomiseerde gecontroleerde trial van acupunctuur voor patiënten met chronische constipatie

Aangezien er in de afgelopen 50 jaar weinig vooruitgang is geboekt bij de behandeling van laxeermiddelen voor constipatie, is deze studie opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van acupunctuur voor patiënten met chronische constipatie te evalueren op basis van de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel veel mensen regelmatige ontlasting beschouwen als een belangrijke factor om gezond te blijven, is constipatie nog steeds een veelvoorkomend probleem in de algemene bevolking. Omdat de symptomen een ernstige aantasting van de levenskwaliteit veroorzaken, worden mensen vaak laxeermiddelen voorgeschreven en wordt ook vaak te veel laxeermiddelen voorgeschreven. Ondanks de grote bedragen die aan laxeermiddelen zijn uitgegeven, is er de afgelopen 50 jaar weinig vooruitgang geboekt in de behandeling van laxeermiddelen en is er weinig onderzoek gedaan naar het probleem.

Aangezien de huidige farmacologische therapieën en preventieve strategieën een onbevredigend effect hebben, kijken we uit naar de praktijk van de traditionele Chinese geneeskunde, die duizenden jaren geleden overvloedige klinische ervaringen en medische dossiers had. Daarom streven we ernaar om het onderzoek te doen om het bewijs van acupunctuur te creëren over de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van leven voor chronische constipatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen of niet-zwangere vrouwen die minstens 20 jaar oud zijn
  • die voldoen aan een van de volgende drie criteria: 1. degene die voldoet aan de RomeIII-criteria; 2.minstens eenmaal per week klysma/zetpil in de afgelopen drie maanden; 3.laxerend gebruik in meer dan de helft van de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • bekende colorectale kanker, anaal abces, anale fissuur, rectocele, inflammatoire darmaandoening, megacolon of mechanische darmobstructie
  • onbekende oorzaak van gastro-intestinale bloedingen of acute infectie
  • geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruiker
  • vrouwen die zwanger zijn, zoals bepaald door een urine-zwangerschapstest
  • voorgeschiedenis van bijwerkingen op (elektro)acupunctuur
  • kreeg kruiden- of acupunctuurtherapie binnen een maand voorafgaand aan inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EEN
Procedure: (elektro)acupunctuur
Frequentie van elektrostimulatie: 15Hz; Duur van elektrostimulatie: 20min;
Andere namen:
  • elektro-acupunctuur
Sham-vergelijker: S
Procedure: nep acupunctuur
Oppervlakkige acupunctuurnaaldstimulatie op niet-acupunten met TENS toegepast gedurende seconden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
score van de vragenlijst over constipatiesymptomen
Tijdsspanne: elke maand
elke maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
frequentie van spontane stoelgang
Tijdsspanne: elke week
elke week
consistentie van de ontlasting
Tijdsspanne: elke week
elke week
hoeveelheid ontlasting
Tijdsspanne: elke week
elke week
frequentie van gebruik van klysma/zetpil/digitale manoeuvre
Tijdsspanne: elke week
elke week
score van vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: elke maand
elke maand
hoeveelheid laxeermiddelen gebruiken
Tijdsspanne: elke week
elke week
algehele werkzaamheid
Tijdsspanne: 2 maand
2 maand
veiligheid (bijwerking)
Tijdsspanne: elke week
elke week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 200801047R

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op (elektro)acupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren