Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura na chroniczne zaparcia

10 maja 2010 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Randomizowana kontrolowana próba akupunktury dla pacjentów z przewlekłymi zaparciami

Ponieważ w ciągu ostatnich 50 lat poczyniono niewielkie postępy w leczeniu zaparć w leczeniu przeczyszczającym, niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury u pacjentów z przewlekłymi zaparciami w oparciu o teorię tradycyjnej medycyny chińskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wiele osób uważa regularne wypróżnianie za ważny czynnik utrzymania zdrowia, zaparcia są nadal powszechnym problemem w populacji ogólnej. Ponieważ objawy powodują poważne upośledzenie jakości życia, środki przeczyszczające są powszechnie przepisywane ludziom, a także często przepisywane są środki przeczyszczające. Pomimo dużych sum wydanych na środki przeczyszczające, w ciągu ostatnich 50 lat nastąpił niewielki postęp w leczeniu środkami przeczyszczającymi i przeprowadzono niewiele badań dotyczących tego problemu.

Ponieważ obecne terapie farmakologiczne i strategie prewencyjne przynoszą niezadowalające efekty, czekamy z niecierpliwością na praktykę tradycyjnej medycyny chińskiej, która miała bogate doświadczenia kliniczne i dokumentację medyczną w przeszłości tysięcy lat temu. Dlatego naszym celem jest przeprowadzenie badań w celu stworzenia dowodów akupunktury na bezpieczeństwo, skuteczność i jakość życia w przewlekłych zaparciach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Yun-Lin, Tajwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni lub kobiety niebędące w ciąży w wieku co najmniej 20 lat
  • którzy spełniają jedno z następujących trzech kryteriów: 1. spełniający kryteria Rzymu III; 2. co najmniej raz w tygodniu lewatywa/czopek w ciągu ostatnich trzech miesięcy; 3. stosowanie środków przeczyszczających przez ponad połowę w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • znany rak jelita grubego, ropień odbytu, szczelina odbytu, odbytnica, choroba zapalna jelit, rozszerzenie okrężnicy lub niedrożność mechaniczna jelit
  • nieznana przyczyna krwawienia z przewodu pokarmowego lub ostrej infekcji
  • historia uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
  • kobiet w ciąży, co ustalono na podstawie testu ciążowego z moczu
  • historia niepożądanych reakcji na (elektro)akupunkturę
  • otrzymał terapię ziołową lub akupunkturę w ciągu jednego miesiąca przed rejestracją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Procedura: (elektro)akupunktura
Częstotliwość elektrostymulacji: 15Hz; Czas trwania elektrostymulacji: 20min;
Inne nazwy:
  • elektroakupunktura
Pozorny komparator: S
Procedura: pozorowana akupunktura
Powierzchowna stymulacja igłą do akupunktury w punktach niebędących punktami akupunktury za pomocą TENS stosowanego przez kilka sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
punktacja kwestionariusza objawów zaparcia
Ramy czasowe: każdego miesiąca
każdego miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstotliwość spontanicznych wypróżnień
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
konsystencja stolca
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
ilość stolca
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
częstotliwość wykonywania lewatywy/czopków/manewrów palców
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
wynik kwestionariusza jakości życia
Ramy czasowe: każdego miesiąca
każdego miesiąca
ilość środków przeczyszczających
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień
ogólna skuteczność
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
bezpieczeństwo (zdarzenie niepożądane)
Ramy czasowe: co tydzień
co tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200801047R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na (elektro)akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj