Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur mod kronisk forstoppelse

10. maj 2010 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg med akupunktur til patienter med kronisk obstipation

Da der har været få fremskridt for forstoppelse i afføringsbehandling i de sidste 50 år, er denne undersøgelse designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​akupunktur for patienter med kronisk forstoppelse baseret på teorien om traditionel kinesisk medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom mange mennesker betragter regelmæssig afføring som en vigtig faktor for at opretholde sundt, er forstoppelse stadig et almindeligt problem i befolkningen generelt. Fordi symptomerne forårsager alvorlig forringelse af livskvaliteten, er afføringsmidler almindeligvis ordineret til mennesker, og overordinering af afføringsmidler er også almindelig. På trods af de store beløb brugt på afføringsmidler, har der været få fremskridt inden for afføringsbehandling i de sidste 50 år, og der har været minimal forskning, der adresserer problemet.

Da der er utilfredsstillende effekt af nuværende farmakologiske terapier og forebyggende strategier, ser vi frem til praktiseringen af ​​traditionel kinesisk medicin, som havde rigelige kliniske erfaringer og medicinske journaler i fortiden for tusinder år siden. Derfor sigter vi efter at lave forskningen for at skabe bevis for akupunktur om sikkerhed, effekt og livskvalitet for kronisk forstoppelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mænd eller ikke-gravide kvinder, der er mindst 20 år
  • der opfylder et af følgende tre kriterier: 1.den der opfylder Rom III kriterier; 2. mindst én gang om ugen med lavement/stikpille i de seneste tre måneder; 3.afføringsmiddel i mere end halvdelen af ​​de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • kendt kolorektal cancer, anal byld, anal fissur, rectocele, inflammatorisk tarmsygdom, megacolon eller mekanisk tarmobstruktion
  • ukendt årsag til gastrointestinal blødning eller akut infektion
  • historie med alkohol- eller stofmisbrug
  • kvinder, der er gravide, som bestemt ved en uringraviditetstest
  • historie med uønskede reaktioner på (elektro)akupunktur
  • modtog urte- eller akupunkturbehandling inden for en måned før tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Procedure: (elektro)akupunktur
Hyppighed af elektrostimulering: 15Hz; Varighed af elektrostimulation: 20min;
Andre navne:
  • elektroakupunktur
Sham-komparator: S
Procedure: falsk akupunktur
Overfladisk akupunkturnålestimulering ved ikke-akupunkter med TENS påført i sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
score af spørgeskema over forstoppelsessymptomer
Tidsramme: hver måned
hver måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hyppigheden af ​​spontan afføring
Tidsramme: hver uge
hver uge
afføringens konsistens
Tidsramme: hver uge
hver uge
mængden af ​​afføring
Tidsramme: hver uge
hver uge
hyppighed af lavement/stikpillebrug/digital manøvre
Tidsramme: hver uge
hver uge
score af spørgeskema over livskvalitet
Tidsramme: hver måned
hver måned
mængde af afføringsmiddel brug
Tidsramme: hver uge
hver uge
samlet effekt
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
sikkerhed (uønsket hændelse)
Tidsramme: hver uge
hver uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2008

Først opslået (Skøn)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200801047R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk forstoppelse

Kliniske forsøg med (elektro)akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner