- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00746200
Akupunktio krooniseen ummetukseen
Satunnaistettu kontrolloitu akupunktiotutkimus potilaille, joilla on krooninen ummetus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka monet ihmiset pitävät säännöllistä ulostamista tärkeänä tekijänä terveyden ylläpitämisessä, ummetus on edelleen yleinen ongelma väestössä. Koska oireet aiheuttavat vakavaa elämänlaadun heikkenemistä, ihmisille määrätään yleensä laksatiiveja ja myös laksatiivien liiallinen määrääminen on yleistä. Huolimatta suurista laksatiiveihin käytetyistä summista laksatiivisessa hoidossa on tapahtunut vain vähän edistystä viimeisen 50 vuoden aikana, ja ongelmaa on tutkittu vain vähän.
Koska nykyisten farmakologisten hoitojen ja ennaltaehkäisevien strategioiden vaikutus on epätyydyttävä, odotamme innolla perinteisen kiinalaisen lääketieteen käytäntöä, jolla oli runsaasti kliinisiä kokemuksia ja potilastietoja tuhansia vuosia sitten. Siksi pyrimme tekemään tutkimusta luodaksemme todisteita akupunktiosta kroonisen ummetuksen turvallisuudesta, tehokkuudesta ja elämänlaadusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Yun-Lin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehiä tai ei-raskaana olevia naisia, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita
- jotka täyttävät jonkin seuraavista kolmesta kriteeristä: 1. joka täyttää Rome III -kriteerit; 2.vähintään kerran viikossa peräruiske/peräpuikko viimeisen kolmen kuukauden aikana; 3. laksatiivista käyttöä yli puolet viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu paksusuolensyöpä, peräaukon absessi, peräaukon halkeama, peräsuolentulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, megakoolon tai mekaaninen suolitukos
- tuntematon maha-suolikanavan verenvuodon tai akuutin infektion syy
- alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjän historia
- raskaana olevat naiset virtsaraskaustestin perusteella
- aiempi haittavaikutus (sähkö)akupunktioon
- saanut yrtti- tai akupunktiohoitoa kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
|
Sähköstimulaation taajuus: 15Hz; Sähköstimulaation kesto: 20 min;
Muut nimet:
|
Huijausvertailija: S
|
Pinnallinen akupunktioneulastimulaatio ei-akupisteissä TENS:llä sekuntien ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ummetusoireiden kyselylomakkeen pistemäärä
Aikaikkuna: joka kuukausi
|
joka kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
spontaanin suolen liikkeen tiheys
Aikaikkuna: joka viikko
|
joka viikko
|
ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: joka viikko
|
joka viikko
|
ulosteen määrä
Aikaikkuna: joka viikko
|
joka viikko
|
peräruiskeen/peräpuikkojen käytön/digitaalisen liikkeen tiheys
Aikaikkuna: joka viikko
|
joka viikko
|
elämänlaatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: joka kuukausi
|
joka kuukausi
|
laksatiivin käytön määrä
Aikaikkuna: joka viikko
|
joka viikko
|
yleistä tehokkuutta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
turvallisuus (haittatapahtuma)
Aikaikkuna: joka viikko
|
joka viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200801047R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen ummetus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset (sähkö)akupunktio
-
Syrian Private UniversityValmis
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrytointiKuumia aaltoja | Akupunktioterapia | Postmenopausaaliset oireet | Perimenopausaalinen häiriöKiina
-
Stanford UniversityValmis
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Mack Biotech, Corp.Valmis
-
Hillerod Hospital, DenmarkThe Lundbeckfoundation; BiofieldsValmis
-
Mayo ClinicValmisEnkefalopatia | Muuttunut mielentila | Nonconvulsive Status Epilepticus | Subkliininen kohtaus | Ei-epileptiset kohtauksetYhdysvallat
-
University of MichiganU.S. Department of EducationValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat