Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio krooniseen ummetukseen

maanantai 10. toukokuuta 2010 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Satunnaistettu kontrolloitu akupunktiotutkimus potilaille, joilla on krooninen ummetus

Koska ummetuksen suhteen laksatiivisessa hoidossa on tapahtunut vain vähän edistystä viimeisen 50 vuoden aikana, tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida akupunktion tehokkuutta ja turvallisuutta kroonista ummetusta sairastaville potilaille perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka monet ihmiset pitävät säännöllistä ulostamista tärkeänä tekijänä terveyden ylläpitämisessä, ummetus on edelleen yleinen ongelma väestössä. Koska oireet aiheuttavat vakavaa elämänlaadun heikkenemistä, ihmisille määrätään yleensä laksatiiveja ja myös laksatiivien liiallinen määrääminen on yleistä. Huolimatta suurista laksatiiveihin käytetyistä summista laksatiivisessa hoidossa on tapahtunut vain vähän edistystä viimeisen 50 vuoden aikana, ja ongelmaa on tutkittu vain vähän.

Koska nykyisten farmakologisten hoitojen ja ennaltaehkäisevien strategioiden vaikutus on epätyydyttävä, odotamme innolla perinteisen kiinalaisen lääketieteen käytäntöä, jolla oli runsaasti kliinisiä kokemuksia ja potilastietoja tuhansia vuosia sitten. Siksi pyrimme tekemään tutkimusta luodaksemme todisteita akupunktiosta kroonisen ummetuksen turvallisuudesta, tehokkuudesta ja elämänlaadusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Yun-Lin, Taiwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehiä tai ei-raskaana olevia naisia, jotka ovat vähintään 20-vuotiaita
  • jotka täyttävät jonkin seuraavista kolmesta kriteeristä: 1. joka täyttää Rome III -kriteerit; 2.vähintään kerran viikossa peräruiske/peräpuikko viimeisen kolmen kuukauden aikana; 3. laksatiivista käyttöä yli puolet viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu paksusuolensyöpä, peräaukon absessi, peräaukon halkeama, peräsuolentulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus, megakoolon tai mekaaninen suolitukos
  • tuntematon maha-suolikanavan verenvuodon tai akuutin infektion syy
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjän historia
  • raskaana olevat naiset virtsaraskaustestin perusteella
  • aiempi haittavaikutus (sähkö)akupunktioon
  • saanut yrtti- tai akupunktiohoitoa kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Sähköstimulaation taajuus: 15Hz; Sähköstimulaation kesto: 20 min;
Muut nimet:
  • sähköakupunktio
Huijausvertailija: S
Pinnallinen akupunktioneulastimulaatio ei-akupisteissä TENS:llä sekuntien ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ummetusoireiden kyselylomakkeen pistemäärä
Aikaikkuna: joka kuukausi
joka kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
spontaanin suolen liikkeen tiheys
Aikaikkuna: joka viikko
joka viikko
ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: joka viikko
joka viikko
ulosteen määrä
Aikaikkuna: joka viikko
joka viikko
peräruiskeen/peräpuikkojen käytön/digitaalisen liikkeen tiheys
Aikaikkuna: joka viikko
joka viikko
elämänlaatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: joka kuukausi
joka kuukausi
laksatiivin käytön määrä
Aikaikkuna: joka viikko
joka viikko
yleistä tehokkuutta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
turvallisuus (haittatapahtuma)
Aikaikkuna: joka viikko
joka viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200801047R

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen ummetus

Kliiniset tutkimukset (sähkö)akupunktio

3
Tilaa