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Acupuncture pour la constipation chronique

10 mai 2010 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Essai contrôlé randomisé d'acupuncture pour les patients souffrant de constipation chronique

Comme il y a eu peu de progrès pour la constipation dans le traitement laxatif au cours des 50 dernières années, cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'acupuncture pour les patients souffrant de constipation chronique sur la base de la théorie de la médecine traditionnelle chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que de nombreuses personnes considèrent que la défécation régulière est un facteur important pour rester en bonne santé, la constipation reste un problème courant dans la population générale. Étant donné que les symptômes entraînent une grave altération de la qualité de vie, les laxatifs sont couramment prescrits aux personnes et la prescription excessive de laxatifs est également courante. Malgré les sommes importantes dépensées pour les laxatifs, il y a eu peu de progrès dans le traitement laxatif au cours des 50 dernières années et il y a eu peu de recherches sur le problème.

Étant donné que les thérapies pharmacologiques et les stratégies préventives actuelles ont un effet insatisfaisant, nous attendons avec impatience la pratique de la médecine traditionnelle chinoise, qui a eu d'abondantes expériences cliniques et dossiers médicaux il y a des milliers d'années. Par conséquent, nous visons à faire des recherches pour créer les preuves de l'acupuncture sur la sécurité, l'efficacité et la qualité de vie pour la constipation chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Yun-Lin, Taïwan, 640
        • National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes ou femmes non enceintes âgés d'au moins 20 ans
  • qui répondent à l'un des trois critères suivants : 1. celui qui répond aux critères RomeIII ; 2. au moins une fois par semaine de lavement/suppositoire au cours des trois derniers mois ; 3. Utilisation laxative dans plus de la moitié du temps des trois derniers mois

Critère d'exclusion:

  • cancer colorectal connu, abcès anal, fissure anale, rectocèle, maladie intestinale inflammatoire, mégacôlon ou occlusion intestinale mécanique
  • cause inconnue de saignement gastro-intestinal ou d'infection aiguë
  • antécédents d'abus d'alcool ou de drogue
  • les femmes enceintes, déterminées par un test de grossesse urinaire
  • antécédent de réaction indésirable à l'(électro)acupuncture
  • reçu une thérapie à base de plantes ou d'acupuncture dans le mois précédant l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Procédure: (électro)acupuncture
Fréquence d'électrostimulation : 15 Hz ; Durée de l'électrostimulation : 20min ;
Autres noms:
  • électroacupuncture
Comparateur factice: S
Procédure: fausse acupuncture
Stimulation superficielle de l'aiguille d'acupuncture au niveau des non-points d'acupuncture avec TENS appliqué pendant quelques secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
score du questionnaire des symptômes de constipation
Délai: chaque mois
chaque mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
fréquence des selles spontanées
Délai: toutes les semaines
toutes les semaines
consistance des selles
Délai: toutes les semaines
toutes les semaines
quantité de selles
Délai: toutes les semaines
toutes les semaines
fréquence de lavement/utilisation de suppositoires/manœuvre digitale
Délai: toutes les semaines
toutes les semaines
score du questionnaire de qualité de vie
Délai: chaque mois
chaque mois
quantité d'utilisation de laxatifs
Délai: toutes les semaines
toutes les semaines
efficacité globale
Délai: 2 mois
2 mois
sécurité (événement indésirable)
Délai: toutes les semaines
toutes les semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2008

Première publication (Estimation)

3 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2010

Dernière vérification

1 mai 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200801047R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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