Acupuntura para constipação crônica
Ensaio controlado randomizado de acupuntura para pacientes com constipação crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora muitas pessoas considerem a defecação regular um fator importante para se manter saudável, a constipação ainda é um problema comum na população em geral. Como os sintomas causam sério comprometimento da qualidade de vida, os laxantes são comumente prescritos para as pessoas e a prescrição excessiva de laxantes também é comum. Apesar das grandes somas gastas em laxantes, houve poucos avanços no tratamento com laxantes nos últimos 50 anos e poucas pesquisas abordando o problema.
Uma vez que há efeito insatisfatório pelas atuais terapias farmacológicas e estratégias preventivas, esperamos a prática da medicina tradicional chinesa, que teve abundantes experiências clínicas e registros médicos no passado de milhares de anos atrás. Portanto, pretendemos fazer pesquisas para criar evidências da acupuntura na segurança, eficácia e qualidade de vida para constipação crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Yun-Lin, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens ou mulheres não grávidas com pelo menos 20 anos de idade
- que atendem a qualquer um dos três critérios a seguir: 1.aquele que atende aos critérios de RomeIII; 2. pelo menos uma vez por semana de enema/supositório nos últimos três meses; 3. uso de laxante em mais da metade dos últimos três meses
Critério de exclusão:
- câncer colorretal conhecido, abscesso anal, fissura anal, retocele, doença inflamatória intestinal, megacólon ou obstrução intestinal mecânica
- causa desconhecida de sangramento gastrointestinal ou infecção aguda
- história de abuso de álcool ou drogas
- mulheres grávidas, conforme determinado por um teste de gravidez de urina
- história de reação adversa à (eletro)acupuntura
- recebeu terapia com ervas ou acupuntura dentro de um mês antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: UMA
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Frequência de eletroestimulação: 15Hz; Duração da eletroestimulação: 20min;
Outros nomes:
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Comparador Falso: S
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Estimulação de agulha de acupuntura superficial em não pontos de acupuntura com TENS aplicada por segundos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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pontuação do questionário de sintomas de constipação
Prazo: todo mês
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todo mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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frequência de evacuação espontânea
Prazo: toda semana
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toda semana
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consistência das fezes
Prazo: toda semana
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toda semana
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quantidade de fezes
Prazo: toda semana
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toda semana
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frequência de uso de enema/supositório/manobra digital
Prazo: toda semana
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toda semana
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pontuação do questionário de qualidade de vida
Prazo: todo mês
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todo mês
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quantidade de uso de laxante
Prazo: toda semana
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toda semana
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eficácia geral
Prazo: 2 meses
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2 meses
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segurança (evento adverso)
Prazo: toda semana
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toda semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200801047R
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