Acupuntura para el estreñimiento crónico
Ensayo controlado aleatorizado de acupuntura para pacientes con estreñimiento crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque muchas personas consideran que la defecación regular es un factor importante para mantenerse saludables, el estreñimiento sigue siendo un problema común en la población general. Debido a que los síntomas causan un deterioro grave de la calidad de vida, los laxantes se recetan comúnmente a las personas y también es común la prescripción excesiva de laxantes. A pesar de las grandes sumas gastadas en laxantes, ha habido pocos avances en el tratamiento con laxantes en los últimos 50 años y ha habido una investigación mínima que aborde el problema.
Dado que las terapias farmacológicas y las estrategias preventivas actuales tienen un efecto insatisfactorio, esperamos la práctica de la medicina tradicional china, que tuvo abundantes experiencias clínicas y registros médicos en el pasado de hace miles de años. Por lo tanto, nuestro objetivo es realizar la investigación para crear la evidencia de la acupuntura sobre la seguridad, la eficacia y la calidad de vida para el estreñimiento crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yun-Lin, Taiwán, 640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres o mujeres no embarazadas que tengan al menos 20 años de edad
- que cumplan cualquiera de los tres criterios siguientes: 1. el que cumpla los criterios de RomeIII; 2. al menos una vez a la semana de enema/supositorio en los últimos tres meses; 3.uso de laxantes en más de la mitad del tiempo de los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- cáncer colorrectal conocido, absceso anal, fisura anal, rectocele, enfermedad inflamatoria intestinal, megacolon u obstrucción intestinal mecánica
- causa desconocida de hemorragia gastrointestinal o infección aguda
- antecedentes de abuso de alcohol o drogas
- mujeres que están embarazadas, según lo determinado por una prueba de embarazo en orina
- antecedentes de reacción adversa a la (electro)acupuntura
- recibió terapia de hierbas o acupuntura dentro de un mes antes de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: A
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Frecuencia de electroestimulación: 15Hz; Duración de la electroestimulación: 20min;
Otros nombres:
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Comparador falso: S
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Estimulación superficial con aguja de acupuntura en puntos que no son de acupuntura con TENS aplicado durante segundos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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puntuación del cuestionario de síntomas de estreñimiento
Periodo de tiempo: cada mes
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cada mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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frecuencia de defecación espontánea
Periodo de tiempo: cada semana
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cada semana
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consistencia de las heces
Periodo de tiempo: cada semana
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cada semana
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cantidad de heces
Periodo de tiempo: cada semana
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cada semana
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frecuencia de enema/uso de supositorios/maniobra digital
Periodo de tiempo: cada semana
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cada semana
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puntuación del cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: cada mes
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cada mes
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cantidad de uso de laxante
Periodo de tiempo: cada semana
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cada semana
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eficacia general
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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seguridad (evento adverso)
Periodo de tiempo: cada semana
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cada semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chien-Hsun Huang, MD, MSc, National Taiwan University Hospital, Yun-Lin branch
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200801047R
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