针灸治疗慢性便秘
2010年5月10日 更新者：National Taiwan University Hospital
针灸治疗慢性便秘患者的随机对照试验
由于近 50 年来泻药治疗便秘的进展甚微，本研究旨在基于中医理论评估针灸治疗慢性便秘患者的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
虽然很多人都认为定时排便是保持健康的重要因素，但便秘仍然是普通人群的普遍问题。 由于这些症状会严重影响生活质量，因此人们通常会开泻药，而且过量服用泻药也很常见。 尽管在泻药上花费了大量资金，但在过去 50 年中泻药治疗方面的进展甚微，解决该问题的研究也很少。
由于目前的药物治疗和预防策略效果不理想，我们期待几千年前具有丰富临床经验和病历的中医实践。 因此，我们的目标是进行研究，以创建针灸治疗慢性便秘的安全性、有效性和生活质量的证据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Yun-Lin、台湾、640
- National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 20 岁的男性或非孕妇
- 符合下列三项标准之一者： 1.符合罗马Ⅲ标准者； 2.过去三个月至少每周一次灌肠/栓剂； 3.近三个月半数以上时间使用泻药
排除标准：
- 已知结直肠癌、肛门脓肿、肛裂、脱肛、炎症性肠病、巨结肠或机械性肠梗阻
- 原因不明的消化道出血或急性感染
- 酒精或药物滥用史
- 怀孕的妇女，通过尿液妊娠试验确定
- （电）针不良反应史
- 入学前一个月内接受过草药或针灸治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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便秘症状问卷评分
大体时间：每个月
|
每个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自发排便的频率
大体时间：每周
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每周
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粪便稠度
大体时间：每周
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每周
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大便量
大体时间：每周
|
每周
|
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灌肠/栓剂使用/数字操作的频率
大体时间：每周
|
每周
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生活质量问卷得分
大体时间：每个月
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每个月
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泻药的使用量
大体时间：每周
|
每周
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整体疗效
大体时间：2个月
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2个月
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安全性（不良事件）
大体时间：每周
|
每周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chien-Hsun Huang, MD, MSc、National Taiwan University Hospital, Yun-Lin Branch
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月31日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月10日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
（电）针灸的临床试验
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University of MichiganU.S. Department of Education完全的
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Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital Tuebingen完全的