ブカレスト早期介入プロジェクト (BEIP)
ブカレスト早期介入プロジェクト: 思春期のメンタルヘルスに対する早期の心理社会的剥奪の影響
調査の概要
詳細な説明
Bucharest Early Intervention Project (BEIP) は、ルーマニアのブカレストにある 6 つの幼児施設のうちの 1 つに置かれ、出生時または出産前後に見捨てられた子供たちへの介入としての里親ケアのランダム化比較試験でした (Zeanah et al., 2003)。 )。 PI (Nelson) と Co-PI (Zeanah と Fox) は、2000 年の秋に始まり、ベースライン評価と 2001 年春の介入の実施からこの研究を実施しました。
BEIP は、無作為化の前に、施設に収容された 136 人の子供とその養育環境の包括的な評価から始まりました。 子供たちの半分は無作為に質の高い里親ケアに割り当てられ、残りの半分は施設ケアにとどまるように割り当てられました。 里親委託の平均年齢は 22 か月 (範囲 = 6 ~ 31 か月) でした。 すべての子供は、無作為化の前に最初に見られ、30 か月、42 か月、54 か月、8 歳、12 歳、および 16 歳で追跡評価のために再び見られました。 フォスターケアでの子どもの発達は、施設での子どもの発達と、施設に入ることのない子どもたちのグループ(コミュニティコントロール)と比較されました。 これらの子供たち、現在は若い成人が 21 歳で評価されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bucharest、ルーマニア、011467
- Fundatia Tanner
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
21歳での評価の包含基準:
- 以前のBEIP評価に参加した、以前に施設に収容されたコミュニティの子供たち
- 募集対象年齢は 21 歳の誕生日の +/- 6 か月です
21 歳での評価の除外基準:
- 過去12か月以内の開放性または閉鎖性頭部外傷
- -過去12か月以内のウイルス性または細菌性髄膜炎
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フォスターケアプレイスメントグループ
このグループに無作為に割り付けられた子供たちは、研究のために開発された質の高いフォスターケアに入れられました。
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ルーマニアのブカレストの施設に住む子供たちのグループが、無作為に里親に割り当てられました。
里親が募集され、身元調査に同意し、ルーマニア語で訓練を受けました。
里親は、里親を配置する前に、子供たちを訪問し、子供との関係を築き始めました。
雇用された里親は、プロジェクト ソーシャル ワーカーによって支援および監視されました。
BEIP ネットワークの里親は、ソーシャル ワーカーから頻繁に訪問を受けました。訪問は、子供の配置後数か月間は毎週、その後は隔週で、その後は毎月行われました。
里親は、ソーシャルワーカーが主催する支援グループに参加するよう招待されました。
プロジェクトのソーシャルワーカーは、里親養護施設で幼児を扱った経験のある米国のスタッフと毎週相談しました。
他の名前:
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介入なし:ケア アズ ユージュアル グループ
このグループに無作為に割り付けられた子供たちは、引き続き施設ケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波コヒーレンス脳機能の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脳波コヒーレンス
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ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脳波パワー脳機能の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脳波力
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ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脳波非対称脳機能の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脳波非対称性
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ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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愛着障害と障害の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、54 か月、8 年、12 年、16 年
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執着インタビューの乱れ
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ベースライン、30 か月、42 か月、54 か月、8 年、12 年、16 年
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アタッチメントスタイルの変更
時間枠:ベースライン、30 か月および 42 か月
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奇妙な状況の手順
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ベースライン、30 か月および 42 か月
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幼児期の認知の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月
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乳児発育のベイリースケール
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ベースライン、30 か月、42 か月
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体重の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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キログラムの重量
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ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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高さの変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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センチメートルで測定された高さ
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ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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頭囲の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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頭囲センチメートル
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ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年、21 年
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表現言語の質の変化
時間枠:30ヶ月、42ヶ月、8年
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インタビューの言語サンプル
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30ヶ月、42ヶ月、8年
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介護環境の変化
時間枠:ベースライン、30 か月および 42 か月
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介護環境観察記録
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ベースライン、30 か月および 42 か月
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無差別行動の変化
時間枠:54か月、8年、12年
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ドアの見知らぬ人
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54か月、8年、12年
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感情識別の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、8 年
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イベント関連の可能性
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ベースライン、30 か月、42 か月、8 年
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顔認識の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、8 年
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イベント関連の可能性
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ベースライン、30 か月、42 か月、8 年
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脳構造の変化
時間枠:8年、16年、21年
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MRI
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8年、16年、21年
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問題行動の変化
時間枠:ベースライン、30 か月および 42 か月
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幼児の社会的情緒的評価
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ベースライン、30 か月および 42 か月
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社会的コミュニケーションと相互作用の変化
時間枠:ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年
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ソーシャルコミュニケーションアンケート
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ベースライン、30 か月、42 か月、8 年、12 年、16 年
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遺伝学の変化
時間枠:8年、12年、16年
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口腔スワブ
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8年、12年、16年
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幼児期後期および青年期における認知の変化
時間枠:8年、12年、16~18年
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ウェクスラー児童知能指数 - IV
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8年、12年、16~18年
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若年成人期における認知の変化
時間枠:21年
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ウェクスラー成人知能指数
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21年
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思春期における精神症状の変化
時間枠:12年、16年
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小児の診断面接スケジュール -IV
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12年、16年
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精神科症状学の変遷
時間枠:54ヶ月と8年
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就学前および児童の思春期の心理的評価
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54ヶ月と8年
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精神科症状学の変遷
時間枠:21年
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診断面接スケジュール + 薬物乱用モジュール
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21年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力
時間枠:8年
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Bruininks-Oseretsky テスト-2
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8年
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感情的な反応性/気質の変化
時間枠:ベースライン、30 か月および 42 か月
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実験室気質評価バッテリー (Lab-TAB) パペットといないいないばあ
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ベースライン、30 か月および 42 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスに対する生理的反応性の変化
時間枠:12年、16年
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トリーア社交ストレステスト
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12年、16年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Charles A Nelson, Ph.D.、Children's Hospital Boston/Harvard University
- 主任研究者:Nathan A. Fox, Ph.D.、University of Maryland
- 主任研究者:Charles H. Zeanah, M.D.、Tulane University Health Sciences Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Humphreys KL, Guyon-Harris KL, Tibu F, Wade M, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Psychiatric outcomes following severe deprivation in early childhood: Follow-up of a randomized controlled trial at age 16. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1079-1090. doi: 10.1037/ccp0000613.
- Humphreys KL, Machlin LS, Guyon-Harris KL, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Psychosocial deprivation and receptive language ability: a two-sample study. J Neurodev Disord. 2020 Dec 16;12(1):36. doi: 10.1186/s11689-020-09341-2.
- Slopen N, Tang A, Nelson CA, Zeanah CH, McDade TW, McLaughlin KA, Fox NA. The Consequences of Foster Care Versus Institutional Care in Early Childhood on Adolescent Cardiometabolic and Immune Markers: Results From a Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2019 Jun;81(5):449-457. doi: 10.1097/PSY.0000000000000696.
- Wade M, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA, Drury SS. Telomere Length and Psychopathology: Specificity and Direction of Effects Within the Bucharest Early Intervention Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):140-148.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2019.02.013. Epub 2019 Mar 4.
- Johnson DE, Tang A, Almas AN, Degnan KA, McLaughlin KA, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH, Drury SS. Caregiving Disruptions Affect Growth and Pubertal Development in Early Adolescence in Institutionalized and Fostered Romanian Children: A Randomized Clinical Trial. J Pediatr. 2018 Dec;203:345-353.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.027. Epub 2018 Aug 29.
- Humphreys KL, Miron D, McLaughlin KA, Sheridan MA, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Foster care promotes adaptive functioning in early adolescence among children who experienced severe, early deprivation. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):811-821. doi: 10.1111/jcpp.12865. Epub 2018 Feb 1.
- Humphreys KL, McGoron L, Sheridan MA, McLaughlin KA, Fox NA, Nelson CA 3rd, Zeanah CH. High-Quality Foster Care Mitigates Callous-Unemotional Traits Following Early Deprivation in Boys: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):977-83. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.010. Epub 2015 Oct 9.
- Humphreys KL, Gleason MM, Drury SS, Miron D, Nelson CA 3rd, Fox NA, Zeanah CH. Effects of institutional rearing and foster care on psychopathology at age 12 years in Romania: follow-up of an open, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2015 Jul;2(7):625-34. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00095-4. Epub 2015 Jun 23.
- Bick J, Zhu T, Stamoulis C, Fox NA, Zeanah C, Nelson CA. Effect of early institutionalization and foster care on long-term white matter development: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):211-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3212.
- Gleason MM, Fox NA, Drury S, Smyke A, Egger HL, Nelson CA 3rd, Gregas MC, Zeanah CH. Validity of evidence-derived criteria for reactive attachment disorder: indiscriminately social/disinhibited and emotionally withdrawn/inhibited types. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Mar;50(3):216-231.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2010.12.012. Epub 2011 Feb 1.
- Bos KJ, Zeanah CH Jr, Smyke AT, Fox NA, Nelson CA 3rd. Stereotypies in children with a history of early institutional care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):406-11. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.47.
- Johnson DE, Guthrie D, Smyke AT, Koga SF, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA 3rd. Growth and associations between auxology, caregiving environment, and cognition in socially deprived Romanian children randomized to foster vs ongoing institutional care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jun;164(6):507-16. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.56. Epub 2010 Apr 5.
- Arnett AB, Antunez M, Zeanah C, Fox NA, Nelson CA. Physical and neurophysiological maturation associated with ADHD among previously institutionalized children: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2025 Jul;66(7):967-979. doi: 10.1111/jcpp.14110. Epub 2025 Jan 11.
- Guyon-Harris KL, Plamondon A, Humphreys KL, Wade M, Gleason MM, Tibu F, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Structure of Psychopathology in Romanian Preschool-Aged Children in an Epidemiological and a High-Risk Sample. JAACAP Open. 2023 Nov;1(3):173-183. doi: 10.1016/j.jaacop.2023.06.004. Epub 2023 Jul 19.
- King LS, Guyon-Harris KL, Valadez EA, Radulescu A, Fox NA, Nelson CA, Zeanah CH, Humphreys KL. A Comprehensive Multilevel Analysis of the Bucharest Early Intervention Project: Causal Effects on Recovery From Early Severe Deprivation. Am J Psychiatry. 2023 Aug 1;180(8):573-583. doi: 10.1176/appi.ajp.20220672. Epub 2023 May 22.
- Wade M, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA. Effect of Foster Care Intervention on Trajectories of General and Specific Psychopathology Among Children With Histories of Institutional Rearing: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Nov 1;75(11):1137-1145. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.2556.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
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