부쿠레슈티 조기 개입 프로젝트 (BEIP)
2025년 12월 3일 업데이트: Charles Alexander Nelson III
부쿠레슈티 조기 개입 프로젝트: 청소년기의 정신 건강에 대한 초기 심리사회적 박탈의 영향
이 연구의 목적은 이전에 시설에 수용된 아동의 신체적, 인지적, 사회적 및 뇌 발달 및 정신과적 증상에 대한 조기 개입(위탁 양육에 배치)의 장기적인 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Bucharest Early Intervention Project(BEIP)는 루마니아 부쿠레슈티에 있는 어린 아동을 위한 6개 기관 중 하나에 배치되고 출생 시 또는 그 즈음에 유기된 아동을 위한 중재로서 위탁 양육의 무작위 통제 시험이었습니다(Zeanah et al., 2003). ). PI(Nelson)와 Co-PI(Zeanah and Fox)는 2001년 봄에 개입의 기준선 평가 및 구현을 시작으로 2000년 가을에 이 연구를 수행했습니다.
BEIP는 무작위화 이전에 136명의 제도화된 아동과 그들의 간병 환경에 대한 포괄적인 평가로 시작되었습니다. 아이들의 절반은 양질의 위탁 보호 시설에 무작위로 배정되었고 나머지 절반은 시설 보호 시설에 남게 되었습니다. 위탁 양육 배치의 평균 연령은 22개월(범위=6-31개월)이었습니다. 모든 어린이는 무작위 배정 전에 처음에 보았고 30개월, 42개월, 54개월, 8세, 12세 및 16세에 추적 평가를 위해 다시 한 번 보았습니다. 위탁 보호 아동의 발달은 시설에 있는 아동의 발달 및 결코 시설에 수용되지 않은 아동 그룹(커뮤니티 통제)과 비교되었습니다. 이제 젊은 성인이 된 이 아이들은 21세에 평가를 받고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Bucharest, 루마니아, 011467
- Fundatia Tanner
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
21세 평가를 위한 포함 기준:
- 이전 BEIP 평가에 참여했던 이전에 제도화된 지역사회 아동
- 모집 대상 연령은 21세 생일 +/- 6개월
21세 평가 제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 개방 또는 폐쇄 머리 부상
- 지난 12개월 이내에 바이러스성 또는 세균성 수막염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위탁 양육 배치 그룹
이 그룹에 무작위 배정된 아이들은 연구를 위해 개발된 양질의 위탁 보호 시설에 배치되었습니다.
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루마니아 부쿠레슈티의 기관에 거주하는 어린이 그룹이 무작위로 위탁 보호 시설에 배정되었습니다.
양부모를 모집하고 배경 조사에 동의했으며 루마니아어 교육을 받았습니다.
배치 전에 양부모는 자녀와 관계를 발전시키기 위해 자녀를 방문했습니다.
고용된 양부모는 프로젝트 사회 복지사에 의해 지원되고 모니터링되었습니다.
BEIP 네트워크의 양부모는 사회복지사로부터 빈번한 방문을 받았는데, 방문은 아이를 배치한 후 몇 달 동안 매주, 그 다음에는 격주로, 나중에는 매월 발생했습니다.
양부모는 사회 복지사가 조직한 지원 그룹에 참여하도록 초대되었습니다.
프로젝트 사회 복지사는 위탁 보호 시설에서 어린 아이들을 다루는 데 경험이 있는 미국 직원과 매주 협의했습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 평상시처럼 케어 그룹
이 그룹으로 무작위 배정된 아이들은 계속해서 기관 보호를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EEG 통일성 뇌 기능의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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EEG 일관성
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기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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EEG 파워 뇌 기능의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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EEG 파워
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기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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뇌파 비대칭 뇌 기능의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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EEG 비대칭
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기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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애착 장애 및 장애의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월, 54개월, 8년, 12년, 16년
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애착 면담의 방해
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기준선, 30개월, 42개월, 54개월, 8년, 12년, 16년
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부착 스타일의 변화
기간: 기준선, 30개월 및 42개월
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이상한 상황 절차
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기준선, 30개월 및 42개월
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유아기 인지의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월
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유아 발달의 베일리 척도
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기준선, 30개월, 42개월
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체중의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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킬로그램의 무게
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기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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높이의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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센티미터로 측정한 높이
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기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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머리 둘레의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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머리 둘레(센티미터)
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기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년, 21년
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표현 언어 품질의 변화
기간: 30개월, 42개월 및 8년
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인터뷰에서 언어 샘플
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30개월, 42개월 및 8년
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간병환경의 변화
기간: 기준선, 30개월 및 42개월
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간병환경관찰기록
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기준선, 30개월 및 42개월
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무분별한 행동의 변화
기간: 54개월, 8년 12년
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문 앞의 낯선 사람
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54개월, 8년 12년
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감정 차별의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월 및 8년
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이벤트 관련 잠재력
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기준선, 30개월, 42개월 및 8년
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얼굴 인식의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월 및 8년
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이벤트 관련 잠재력
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기준선, 30개월, 42개월 및 8년
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뇌 구조의 변화
기간: 8세, 16세, 21세
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MRI
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8세, 16세, 21세
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문제 행동의 변화
기간: 기준선, 30개월 및 42개월
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유아 유아 사회 정서적 평가
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기준선, 30개월 및 42개월
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사회적 소통과 상호작용의 변화
기간: 기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년
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소셜 커뮤니케이션 설문지
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기준선, 30개월, 42개월, 8년, 12년, 16년
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유전학의 변화
기간: 8세, 12세, 16세
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구강 면봉
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8세, 12세, 16세
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후기 유년기와 청소년기의 인지 변화
기간: 8세, 12세, 16-18세
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어린이를 위한 웩슬러 지능 척도-IV
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8세, 12세, 16-18세
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청년기의 인지 변화
기간: 21년
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Wechsler 성인 지능 척도
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21년
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청소년기 정신과적 증상의 변화
기간: 12년, 16년
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소아진단면담일정 -IV
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12년, 16년
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정신과 증상의 변화
기간: 54개월, 8세
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유치원 및 아동 청소년 심리 평가
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54개월, 8세
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정신과 증상의 변화
기간: 21년
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진단 인터뷰 일정 + 약물 남용 모듈
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21년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 능력
기간: 8 년
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Bruininks-Oseretsky 테스트-2
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8 년
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정서적 반응성/기질의 변화
기간: 기준선, 30개월 및 42개월
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실험실 기질 평가 배터리(Lab-TAB) 인형과 까꿍
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기준선, 30개월 및 42개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스에 대한 생리적 반응성의 변화
기간: 12년, 16년
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트리어 소셜 스트레스 테스트
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12년, 16년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charles A Nelson, Ph.D., Children's Hospital Boston/Harvard University
- 수석 연구원: Nathan A. Fox, Ph.D., University of Maryland
- 수석 연구원: Charles H. Zeanah, M.D., Tulane University Health Sciences Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Humphreys KL, Guyon-Harris KL, Tibu F, Wade M, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Psychiatric outcomes following severe deprivation in early childhood: Follow-up of a randomized controlled trial at age 16. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1079-1090. doi: 10.1037/ccp0000613.
- Humphreys KL, Machlin LS, Guyon-Harris KL, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Psychosocial deprivation and receptive language ability: a two-sample study. J Neurodev Disord. 2020 Dec 16;12(1):36. doi: 10.1186/s11689-020-09341-2.
- Slopen N, Tang A, Nelson CA, Zeanah CH, McDade TW, McLaughlin KA, Fox NA. The Consequences of Foster Care Versus Institutional Care in Early Childhood on Adolescent Cardiometabolic and Immune Markers: Results From a Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2019 Jun;81(5):449-457. doi: 10.1097/PSY.0000000000000696.
- Wade M, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA, Drury SS. Telomere Length and Psychopathology: Specificity and Direction of Effects Within the Bucharest Early Intervention Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):140-148.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2019.02.013. Epub 2019 Mar 4.
- Johnson DE, Tang A, Almas AN, Degnan KA, McLaughlin KA, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH, Drury SS. Caregiving Disruptions Affect Growth and Pubertal Development in Early Adolescence in Institutionalized and Fostered Romanian Children: A Randomized Clinical Trial. J Pediatr. 2018 Dec;203:345-353.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.027. Epub 2018 Aug 29.
- Humphreys KL, Miron D, McLaughlin KA, Sheridan MA, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Foster care promotes adaptive functioning in early adolescence among children who experienced severe, early deprivation. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):811-821. doi: 10.1111/jcpp.12865. Epub 2018 Feb 1.
- Humphreys KL, McGoron L, Sheridan MA, McLaughlin KA, Fox NA, Nelson CA 3rd, Zeanah CH. High-Quality Foster Care Mitigates Callous-Unemotional Traits Following Early Deprivation in Boys: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):977-83. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.010. Epub 2015 Oct 9.
- Humphreys KL, Gleason MM, Drury SS, Miron D, Nelson CA 3rd, Fox NA, Zeanah CH. Effects of institutional rearing and foster care on psychopathology at age 12 years in Romania: follow-up of an open, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2015 Jul;2(7):625-34. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00095-4. Epub 2015 Jun 23.
- Bick J, Zhu T, Stamoulis C, Fox NA, Zeanah C, Nelson CA. Effect of early institutionalization and foster care on long-term white matter development: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):211-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3212.
- Gleason MM, Fox NA, Drury S, Smyke A, Egger HL, Nelson CA 3rd, Gregas MC, Zeanah CH. Validity of evidence-derived criteria for reactive attachment disorder: indiscriminately social/disinhibited and emotionally withdrawn/inhibited types. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Mar;50(3):216-231.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2010.12.012. Epub 2011 Feb 1.
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- Johnson DE, Guthrie D, Smyke AT, Koga SF, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA 3rd. Growth and associations between auxology, caregiving environment, and cognition in socially deprived Romanian children randomized to foster vs ongoing institutional care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jun;164(6):507-16. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.56. Epub 2010 Apr 5.
- Arnett AB, Antunez M, Zeanah C, Fox NA, Nelson CA. Physical and neurophysiological maturation associated with ADHD among previously institutionalized children: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2025 Jul;66(7):967-979. doi: 10.1111/jcpp.14110. Epub 2025 Jan 11.
- Guyon-Harris KL, Plamondon A, Humphreys KL, Wade M, Gleason MM, Tibu F, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Structure of Psychopathology in Romanian Preschool-Aged Children in an Epidemiological and a High-Risk Sample. JAACAP Open. 2023 Nov;1(3):173-183. doi: 10.1016/j.jaacop.2023.06.004. Epub 2023 Jul 19.
- King LS, Guyon-Harris KL, Valadez EA, Radulescu A, Fox NA, Nelson CA, Zeanah CH, Humphreys KL. A Comprehensive Multilevel Analysis of the Bucharest Early Intervention Project: Causal Effects on Recovery From Early Severe Deprivation. Am J Psychiatry. 2023 Aug 1;180(8):573-583. doi: 10.1176/appi.ajp.20220672. Epub 2023 May 22.
- Wade M, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA. Effect of Foster Care Intervention on Trajectories of General and Specific Psychopathology Among Children With Histories of Institutional Rearing: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Nov 1;75(11):1137-1145. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.2556.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2008년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실행 기능에 대한 임상 시험
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Thammasat UniversityNational Research Council of Thailand완전한2세에서 10세 사이의 경련성 마비가 있는 어린이 | GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I, II 및 III태국
위탁 양육 배치에 대한 임상 시험
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University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)완전한
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University of AlbertaUniversity Hospital Foundation완전한
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
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Università degli Studi di FerraraChiesi Farmaceutici S.p.A.완전한
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Jennifer JonesCanadian Institutes of Health Research (CIHR)모병
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University Health Network, Toronto모병림프종 | 림프 증식 장애 | 유방암 1기 | 유방암 2기 | 대장암 2기 | 대장암 3기 | 유방암 3기 | 대장암 1기 | 두경부암 3기 | 유방암, 0기 | 두경부암 1기 | 두경부암 2기캐나다
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Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.완전한
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New York UniversityIndiana University; Moi University완전한