布加勒斯特早期干预项目 (BEIP)
2025年12月3日 更新者：Charles Alexander Nelson III
布加勒斯特早期干预项目：早期社会心理剥夺对青少年心理健康的影响
本研究的目的是确定早期干预（安置到寄养机构）对先前收容机构儿童的身体、认知、社会和大脑发育以及精神症状的长期影响。
研究概览
详细说明
布加勒斯特早期干预项目 (BEIP) 是一项关于寄养的随机对照试验，作为对在出生时或出生前后被遗弃并被安置在罗马尼亚布加勒斯特六所幼儿机构之一的儿童的干预措施（Zeanah 等人，2003 年） ). PI（Nelson）和 Co-PI（Zeanah 和 Fox）从 2000 年秋季开始，从基线评估和 2001 年春季干预的实施开始进行这项研究。
BEIP 首先对 136 名机构化儿童及其在随机化之前的照料环境进行了全面评估。 一半的孩子被随机分配到高质量的寄养机构，另一半则留在机构照顾。 寄养安置的平均年龄为 22 个月（范围 = 6-31 个月）。 所有儿童在随机化之前最初都接受了初步观察，并在 30 个月、42 个月、54 个月、8 岁、12 岁和 16 岁时再次接受随访评估。 寄养儿童的发展与机构中儿童的发展以及一群从未被机构收容的儿童（社区控制）进行了比较。 这些孩子，现在是年轻人，在 21 岁时接受评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚、011467
- Fundatia Tanner
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 22年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
21 岁时评估的纳入标准：
- 以前参加过 BEIP 评估的以前被机构收容的儿童和社区儿童
- 目标招募年龄为 21 岁生日 +/- 6 个月
21 岁时评估的排除标准：
- 在过去 12 个月内有过开放性或闭合性头部损伤
- 过去 12 个月内有病毒性或细菌性脑膜炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：寄养安置组
随机分配到该组的儿童被安置在为该研究开发的高质量寄养中。
|
一群生活在罗马尼亚布加勒斯特机构中的儿童被随机分配到寄养机构。
招募了寄养父母，同意进行背景调查，并接受了罗马尼亚语培训。
在安置之前，寄养父母会拜访他们的孩子，开始与孩子建立关系。
雇用的寄养父母得到项目社会工作者的支持和监督。
BEIP 网络中的寄养父母经常接受社会工作者的探访，在安置孩子后的几个月里每周一次，然后是每两周一次，后来是每月一次。
寄养父母被邀请参加由社会工作者组织的支持小组。
项目社会工作者每周咨询在处理寄养儿童方面经验丰富的美国工作人员。
其他名称：
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无干预：照常照料组
随机分配到该组的儿童仍在机构护理中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑电图一致性脑功能的变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脑电相干性
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基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脑电图动力脑功能的变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脑电功率
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基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脑电图不对称脑功能的变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
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脑电不对称
|
基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
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依恋障碍和障碍的变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月、54 个月、8 年、12 年、16 年
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依恋面谈的障碍
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基线、30 个月、42 个月、54 个月、8 年、12 年、16 年
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依恋风格的变化
大体时间：基线、30 个月和 42 个月
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奇怪的情况程序
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基线、30 个月和 42 个月
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幼儿期认知的变化
大体时间：基线、30个月、42个月
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贝利婴儿发展量表
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基线、30个月、42个月
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体重变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
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重量（公斤）
|
基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
|
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身高变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
|
身高以厘米为单位
|
基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
|
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头围变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
|
头围厘米
|
基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年、21 年
|
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表达语言质量的变化
大体时间：30 个月、42 个月和 8 年
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面试语言样本
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30 个月、42 个月和 8 年
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看护环境的变化
大体时间：基线、30 个月和 42 个月
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照料环境观察记录
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基线、30 个月和 42 个月
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不分青红皂白行为的变化
大体时间：54个月，8年和12年
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门口的陌生人
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54个月，8年和12年
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情绪歧视的变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月和 8 年
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事件相关电位
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基线、30 个月、42 个月和 8 年
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人脸识别的变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月和 8 年
|
事件相关电位
|
基线、30 个月、42 个月和 8 年
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大脑结构的变化
大体时间：8岁、16岁、21岁
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核磁共振
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8岁、16岁、21岁
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问题行为的改变
大体时间：基线、30 个月和 42 个月
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婴幼儿社会情绪评估
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基线、30 个月和 42 个月
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社交沟通和互动的变化
大体时间：基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年
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社交沟通问卷
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基线、30 个月、42 个月、8 年、12 年、16 年
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遗传学的变化
大体时间：8岁、12岁、16岁
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口腔拭子
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8岁、12岁、16岁
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童年后期和青春期的认知变化
大体时间：8年、12年、16-18年
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韦克斯勒儿童智力量表-IV
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8年、12年、16-18年
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成年早期认知的变化
大体时间：21年
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韦克斯勒成人智力量表
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21年
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青春期精神症状的变化
大体时间：12年、16年
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儿童诊断访谈时间表-IV
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12年、16年
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精神症状学的变化
大体时间：54个月，8年
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学前儿童青少年心理评估
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54个月，8年
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精神症状学的变化
大体时间：21年
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诊断访谈时间表 + 药物滥用模块
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21年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动技能
大体时间：8年
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Bruininks-Oseretsky 测试 2
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8年
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情绪反应/气质的变化
大体时间：基线、30 个月和 42 个月
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实验室气质评估电池 (Lab-TAB) 木偶和躲猫猫
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基线、30 个月和 42 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应激生理反应的变化
大体时间：12岁、16岁
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特里尔社会压力测试
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12岁、16岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Charles A Nelson, Ph.D.、Children's Hospital Boston/Harvard University
- 首席研究员：Nathan A. Fox, Ph.D.、University of Maryland
- 首席研究员：Charles H. Zeanah, M.D.、Tulane University Health Sciences Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Humphreys KL, Guyon-Harris KL, Tibu F, Wade M, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Psychiatric outcomes following severe deprivation in early childhood: Follow-up of a randomized controlled trial at age 16. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1079-1090. doi: 10.1037/ccp0000613.
- Humphreys KL, Machlin LS, Guyon-Harris KL, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Psychosocial deprivation and receptive language ability: a two-sample study. J Neurodev Disord. 2020 Dec 16;12(1):36. doi: 10.1186/s11689-020-09341-2.
- Slopen N, Tang A, Nelson CA, Zeanah CH, McDade TW, McLaughlin KA, Fox NA. The Consequences of Foster Care Versus Institutional Care in Early Childhood on Adolescent Cardiometabolic and Immune Markers: Results From a Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2019 Jun;81(5):449-457. doi: 10.1097/PSY.0000000000000696.
- Wade M, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA, Drury SS. Telomere Length and Psychopathology: Specificity and Direction of Effects Within the Bucharest Early Intervention Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):140-148.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2019.02.013. Epub 2019 Mar 4.
- Johnson DE, Tang A, Almas AN, Degnan KA, McLaughlin KA, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH, Drury SS. Caregiving Disruptions Affect Growth and Pubertal Development in Early Adolescence in Institutionalized and Fostered Romanian Children: A Randomized Clinical Trial. J Pediatr. 2018 Dec;203:345-353.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.027. Epub 2018 Aug 29.
- Humphreys KL, Miron D, McLaughlin KA, Sheridan MA, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Foster care promotes adaptive functioning in early adolescence among children who experienced severe, early deprivation. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):811-821. doi: 10.1111/jcpp.12865. Epub 2018 Feb 1.
- Humphreys KL, McGoron L, Sheridan MA, McLaughlin KA, Fox NA, Nelson CA 3rd, Zeanah CH. High-Quality Foster Care Mitigates Callous-Unemotional Traits Following Early Deprivation in Boys: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):977-83. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.010. Epub 2015 Oct 9.
- Humphreys KL, Gleason MM, Drury SS, Miron D, Nelson CA 3rd, Fox NA, Zeanah CH. Effects of institutional rearing and foster care on psychopathology at age 12 years in Romania: follow-up of an open, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2015 Jul;2(7):625-34. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00095-4. Epub 2015 Jun 23.
- Bick J, Zhu T, Stamoulis C, Fox NA, Zeanah C, Nelson CA. Effect of early institutionalization and foster care on long-term white matter development: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):211-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3212.
- Gleason MM, Fox NA, Drury S, Smyke A, Egger HL, Nelson CA 3rd, Gregas MC, Zeanah CH. Validity of evidence-derived criteria for reactive attachment disorder: indiscriminately social/disinhibited and emotionally withdrawn/inhibited types. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Mar;50(3):216-231.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2010.12.012. Epub 2011 Feb 1.
- Bos KJ, Zeanah CH Jr, Smyke AT, Fox NA, Nelson CA 3rd. Stereotypies in children with a history of early institutional care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):406-11. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.47.
- Johnson DE, Guthrie D, Smyke AT, Koga SF, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA 3rd. Growth and associations between auxology, caregiving environment, and cognition in socially deprived Romanian children randomized to foster vs ongoing institutional care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jun;164(6):507-16. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.56. Epub 2010 Apr 5.
- Arnett AB, Antunez M, Zeanah C, Fox NA, Nelson CA. Physical and neurophysiological maturation associated with ADHD among previously institutionalized children: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2025 Jul;66(7):967-979. doi: 10.1111/jcpp.14110. Epub 2025 Jan 11.
- Guyon-Harris KL, Plamondon A, Humphreys KL, Wade M, Gleason MM, Tibu F, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Structure of Psychopathology in Romanian Preschool-Aged Children in an Epidemiological and a High-Risk Sample. JAACAP Open. 2023 Nov;1(3):173-183. doi: 10.1016/j.jaacop.2023.06.004. Epub 2023 Jul 19.
- King LS, Guyon-Harris KL, Valadez EA, Radulescu A, Fox NA, Nelson CA, Zeanah CH, Humphreys KL. A Comprehensive Multilevel Analysis of the Bucharest Early Intervention Project: Causal Effects on Recovery From Early Severe Deprivation. Am J Psychiatry. 2023 Aug 1;180(8):573-583. doi: 10.1176/appi.ajp.20220672. Epub 2023 May 22.
- Wade M, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA. Effect of Foster Care Intervention on Trajectories of General and Specific Psychopathology Among Children With Histories of Institutional Rearing: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Nov 1;75(11):1137-1145. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.2556.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2008年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月4日
首次发布 (估计的)
2008年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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