Le projet d'intervention précoce de Bucarest (BEIP)
3 décembre 2025 mis à jour par: Charles Alexander Nelson III
Le projet d'intervention précoce de Bucarest : effets de la privation psychosociale précoce sur la santé mentale à l'adolescence
Le but de cette étude est de déterminer les effets à long terme d'une intervention précoce (placement en famille d'accueil) sur le développement physique, cognitif, social et cérébral et la symptomatologie psychiatrique chez des enfants précédemment institutionnalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet d'intervention précoce de Bucarest (BEIP) était un essai contrôlé randomisé de placement en famille d'accueil en tant qu'intervention pour les enfants abandonnés au moment de la naissance ou à peu près au moment de leur naissance et placés dans l'une des six institutions pour jeunes enfants à Bucarest, en Roumanie (Zeanah et al., 2003 ). Le PI (Nelson) et les co-PI (Zeanah et Fox) ont mené cette étude à partir de l'automne 2000 à partir des évaluations de base et de la mise en œuvre de l'intervention au printemps 2001.
Le BEIP a commencé par des évaluations complètes de 136 enfants institutionnalisés et de leurs environnements de soins avant la randomisation. La moitié des enfants ont été assignés au hasard à des familles d'accueil de haute qualité et l'autre moitié à rester en institution. L'âge moyen au placement en famille d'accueil était de 22 mois (intervalle = 6-31 mois). Tous les enfants ont d'abord été vus avant la randomisation et de nouveau pour des évaluations de suivi à 30 mois, 42 mois 54 mois, 8 ans, 12 ans et 16 ans. Le développement des enfants en famille d'accueil a été comparé au développement des enfants en institution et à un groupe d'enfants jamais institutionnalisés (témoins communautaires). Ces enfants, devenus de jeunes adultes, sont évalués à l'âge de 21 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Bucharest, Roumanie, 011467
- Fundatia Tanner
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion pour l'évaluation à l'âge de 21 ans :
- enfants précédemment institutionnalisés et de la communauté qui ont participé aux précédentes évaluations BEIP
- l'âge de recrutement cible est de +/- 6 mois du 21e anniversaire
Critères d'exclusion pour l'évaluation à l'âge de 21 ans :
- traumatisme crânien ouvert ou fermé au cours des 12 derniers mois
- méningite virale ou bactérienne au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de placement en famille d'accueil
Les enfants randomisés dans ce groupe ont été placés dans des familles d'accueil de haute qualité développées pour l'étude.
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Un groupe d'enfants vivant dans des institutions à Bucarest, en Roumanie, a été assigné au hasard à un placement en famille d'accueil.
Les parents nourriciers ont été recrutés, ont consenti à une vérification des antécédents et ont été formés en roumain.
Avant le placement, les parents nourriciers rendaient visite à leurs enfants pour commencer à développer une relation avec l'enfant.
Les parents d'accueil recrutés ont été soutenus et suivis par les travailleurs sociaux du projet.
Les parents nourriciers du réseau BEIP recevaient des visites fréquentes des travailleurs sociaux, avec des visites hebdomadaires pendant plusieurs mois après le placement de l'enfant, puis toutes les deux semaines et plus tard mensuellement.
Les parents nourriciers ont été invités à participer à un groupe de soutien organisé par des travailleurs sociaux.
Les travailleurs sociaux du projet ont consulté chaque semaine le personnel américain expérimenté dans le traitement des jeunes enfants en famille d'accueil.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe Soins habituels
Les enfants randomisés dans ce groupe sont restés en institution.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la fonction cérébrale de cohérence EEG
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Cohérence EEG
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ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Changements dans la fonction cérébrale de puissance EEG
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Puissance EEG
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ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Changements dans la fonction cérébrale de l'asymétrie EEG
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Asymétrie EEG
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ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Modifications des troubles et troubles de l'attachement
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois, 54 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans
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Entretien sur les troubles de l'attachement
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ligne de base, 30 mois, 42 mois, 54 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans
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Modifications du style de pièce jointe
Délai: ligne de base, 30 mois et 42 mois
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Procédure de situation étrange
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ligne de base, 30 mois et 42 mois
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Changements dans la cognition dans la petite enfance
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois
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Échelles de Bayley du développement du nourrisson
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ligne de base, 30 mois, 42 mois
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Changements de poids
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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poids en kilogrammes
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ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Changements de hauteur
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Taille mesurée en centimètres
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ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Modifications du périmètre crânien
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Tour de tête en centimètres
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ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans, 21 ans
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Changements dans la qualité du langage expressif
Délai: 30 mois, 42 mois et 8 ans
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échantillon de langue de l'entretien
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30 mois, 42 mois et 8 ans
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Changements dans l'environnement des soins
Délai: ligne de base, 30 mois et 42 mois
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Dossier d'observation de l'environnement de soins
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ligne de base, 30 mois et 42 mois
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Changements dans le comportement aveugle
Délai: 54 mois, 8 ans et 12 ans
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Étranger à la porte
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54 mois, 8 ans et 12 ans
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Changements dans la discrimination émotionnelle
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois et 8 ans
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Potentiels événementiels
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ligne de base, 30 mois, 42 mois et 8 ans
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Changements dans la reconnaissance faciale
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois et 8 ans
|
Potentiels événementiels
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ligne de base, 30 mois, 42 mois et 8 ans
|
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Changements dans la structure du cerveau
Délai: 8 ans, 16 ans, 21 ans
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IRM
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8 ans, 16 ans, 21 ans
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Changements dans les comportements problématiques
Délai: ligne de base, 30 mois et 42 mois
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Évaluation socio-émotionnelle des tout-petits
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ligne de base, 30 mois et 42 mois
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Changements dans la communication sociale et l'interaction
Délai: ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans
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Questionnaire de communication sociale
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ligne de base, 30 mois, 42 mois, 8 ans, 12 ans, 16 ans
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Changements dans la génétique
Délai: 8 ans, 12 ans, 16 ans
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Écouvillon buccal
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8 ans, 12 ans, 16 ans
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Changements dans la cognition à la fin de l'enfance et de l'adolescence
Délai: 8 ans, 12 ans, 16-18 ans
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants-IV
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8 ans, 12 ans, 16-18 ans
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Changements dans la cognition chez les jeunes adultes
Délai: 21 ans
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Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes
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21 ans
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Changements dans la symptomatologie psychiatrique à l'adolescence
Délai: 12 ans, 16 ans
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Calendrier d'entrevue diagnostique pour les enfants -IV
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12 ans, 16 ans
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Changements dans la symptomatologie psychiatrique
Délai: 54 mois, 8 ans
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Évaluation psychologique préscolaire et enfant adolescent
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54 mois, 8 ans
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Changements dans la symptomatologie psychiatrique
Délai: 21 ans
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Calendrier d'entrevue diagnostique + module sur la toxicomanie
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21 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Motricité
Délai: 8 années
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Test de Bruininks-Oseretsky-2
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8 années
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Changements dans la réactivité émotionnelle/le tempérament
Délai: ligne de base, 30 mois et 42 mois
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Batterie d'évaluation du tempérament de laboratoire (Lab-TAB) Marionnettes et Peek-a-boo
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ligne de base, 30 mois et 42 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la réactivité physiologique au stress
Délai: 12 ans, 16 ans
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Test de stress social de Trèves
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12 ans, 16 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles A Nelson, Ph.D., Children's Hospital Boston/Harvard University
- Chercheur principal: Nathan A. Fox, Ph.D., University of Maryland
- Chercheur principal: Charles H. Zeanah, M.D., Tulane University Health Sciences Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Humphreys KL, Guyon-Harris KL, Tibu F, Wade M, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Psychiatric outcomes following severe deprivation in early childhood: Follow-up of a randomized controlled trial at age 16. J Consult Clin Psychol. 2020 Dec;88(12):1079-1090. doi: 10.1037/ccp0000613.
- Humphreys KL, Machlin LS, Guyon-Harris KL, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Psychosocial deprivation and receptive language ability: a two-sample study. J Neurodev Disord. 2020 Dec 16;12(1):36. doi: 10.1186/s11689-020-09341-2.
- Slopen N, Tang A, Nelson CA, Zeanah CH, McDade TW, McLaughlin KA, Fox NA. The Consequences of Foster Care Versus Institutional Care in Early Childhood on Adolescent Cardiometabolic and Immune Markers: Results From a Randomized Controlled Trial. Psychosom Med. 2019 Jun;81(5):449-457. doi: 10.1097/PSY.0000000000000696.
- Wade M, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA, Drury SS. Telomere Length and Psychopathology: Specificity and Direction of Effects Within the Bucharest Early Intervention Project. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2020 Jan;59(1):140-148.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2019.02.013. Epub 2019 Mar 4.
- Johnson DE, Tang A, Almas AN, Degnan KA, McLaughlin KA, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH, Drury SS. Caregiving Disruptions Affect Growth and Pubertal Development in Early Adolescence in Institutionalized and Fostered Romanian Children: A Randomized Clinical Trial. J Pediatr. 2018 Dec;203:345-353.e3. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.07.027. Epub 2018 Aug 29.
- Humphreys KL, Miron D, McLaughlin KA, Sheridan MA, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Foster care promotes adaptive functioning in early adolescence among children who experienced severe, early deprivation. J Child Psychol Psychiatry. 2018 Jul;59(7):811-821. doi: 10.1111/jcpp.12865. Epub 2018 Feb 1.
- Humphreys KL, McGoron L, Sheridan MA, McLaughlin KA, Fox NA, Nelson CA 3rd, Zeanah CH. High-Quality Foster Care Mitigates Callous-Unemotional Traits Following Early Deprivation in Boys: A Randomized Controlled Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Dec;54(12):977-83. doi: 10.1016/j.jaac.2015.09.010. Epub 2015 Oct 9.
- Humphreys KL, Gleason MM, Drury SS, Miron D, Nelson CA 3rd, Fox NA, Zeanah CH. Effects of institutional rearing and foster care on psychopathology at age 12 years in Romania: follow-up of an open, randomised controlled trial. Lancet Psychiatry. 2015 Jul;2(7):625-34. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00095-4. Epub 2015 Jun 23.
- Bick J, Zhu T, Stamoulis C, Fox NA, Zeanah C, Nelson CA. Effect of early institutionalization and foster care on long-term white matter development: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Mar;169(3):211-9. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.3212.
- Gleason MM, Fox NA, Drury S, Smyke A, Egger HL, Nelson CA 3rd, Gregas MC, Zeanah CH. Validity of evidence-derived criteria for reactive attachment disorder: indiscriminately social/disinhibited and emotionally withdrawn/inhibited types. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Mar;50(3):216-231.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2010.12.012. Epub 2011 Feb 1.
- Bos KJ, Zeanah CH Jr, Smyke AT, Fox NA, Nelson CA 3rd. Stereotypies in children with a history of early institutional care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 May;164(5):406-11. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.47.
- Johnson DE, Guthrie D, Smyke AT, Koga SF, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA 3rd. Growth and associations between auxology, caregiving environment, and cognition in socially deprived Romanian children randomized to foster vs ongoing institutional care. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jun;164(6):507-16. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.56. Epub 2010 Apr 5.
- Arnett AB, Antunez M, Zeanah C, Fox NA, Nelson CA. Physical and neurophysiological maturation associated with ADHD among previously institutionalized children: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2025 Jul;66(7):967-979. doi: 10.1111/jcpp.14110. Epub 2025 Jan 11.
- Guyon-Harris KL, Plamondon A, Humphreys KL, Wade M, Gleason MM, Tibu F, Nelson CA, Fox NA, Zeanah CH. Structure of Psychopathology in Romanian Preschool-Aged Children in an Epidemiological and a High-Risk Sample. JAACAP Open. 2023 Nov;1(3):173-183. doi: 10.1016/j.jaacop.2023.06.004. Epub 2023 Jul 19.
- King LS, Guyon-Harris KL, Valadez EA, Radulescu A, Fox NA, Nelson CA, Zeanah CH, Humphreys KL. A Comprehensive Multilevel Analysis of the Bucharest Early Intervention Project: Causal Effects on Recovery From Early Severe Deprivation. Am J Psychiatry. 2023 Aug 1;180(8):573-583. doi: 10.1176/appi.ajp.20220672. Epub 2023 May 22.
- Wade M, Fox NA, Zeanah CH, Nelson CA. Effect of Foster Care Intervention on Trajectories of General and Specific Psychopathology Among Children With Histories of Institutional Rearing: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Nov 1;75(11):1137-1145. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.2556.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2000
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2008
Première publication (Estimé)
5 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00011741
- R01MH091363 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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