乾癬におけるナローバンドUVB療法
2008年9月5日 更新者:Radboud University Medical Center
乾癬におけるナローバンドUVB療法:紅斑原性照射計画と亜紅斑原性照射計画の無作為化二重盲検比較
乾癬に対するUVB光線療法における2つの異なる照射スキームに関する研究。
以前の研究では、紅斑原性照射と紅斑原性亜照射において同様の臨床効果が示されており、紅斑原性亜照射では合併症が少ないことが示されています。
これらの研究のほとんどは、同じ患者内で両方の照射計画を使用しました。
UVBは体に全身的な影響を与えます。
私たちの仮説は、これまでの結論が間違っており、発赤スキームにより乾癬が早期に治癒するというものです。
調査の概要
詳細な説明
UVB 光線療法のために紹介された 109 人の乾癬患者が、書面によるインフォームドコンセントを与えられた後、私たちの研究に参加しました。
最小紅斑量(MED)を決定した後、患者はグループ 1(紅斑形成性スキーム)またはグループ 2(紅斑形成性未満スキーム)のいずれかに無作為に割り付けられました。
グループ 1 は MED の 70% で開始し、その後の照射ごとに 40% ずつ増加させました。
グループ 2 は MED の 30% から開始し、次回の訪問ごとに 20% ずつ増加しました。
研究プロトコールは、標準的な紅斑光線療法プロトコールに従って紅斑(日焼け)の場合に調整され、照射を1回スキップすることから増加率を下げるまで変化しました。
許可が得られなかった場合、研究は中止されました。
クリアランスは、乾癬のベースラインの身体面積の 10% 未満として定義されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nijmegen、オランダ、6525 GL
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- UVB光線療法の対象です
- 18歳以上
除外基準:
- 2週間は外用薬なし
- 4週間は全身投薬なし
- 乾癬を妨げる薬剤(ベータ遮断薬、リチウム)はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1
紅斑原性照射スキーム
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グループ 1: 最小紅斑線量の 70% から開始して、照射ごとに 40% ずつ増加
グループ 2: 最小紅斑線量の 30% から始めて、照射ごとに 20% ずつ増加
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アクティブコンパレータ:グループ2
紅斑原性亜照射計画
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グループ 1: 最小紅斑線量の 70% から開始して、照射ごとに 40% ずつ増加
グループ 2: 最小紅斑線量の 30% から始めて、照射ごとに 20% ずつ増加
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クリアランスは、ベースラインと比較して乾癬の影響を受けた身体領域が 10% 未満であると定義されます。
時間枠:4週間ごと
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4週間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Rianne Gerritsen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月5日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UVB-MKL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
UVB光療法の臨床試験
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Nathalie CharpakHospital Universitario San Ignacio完了