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UVB 誘導 Treg 細胞は LAG-3 を介して抗原特異的抑制を発揮する

2022年11月24日 更新者:National Taiwan University Hospital

この臨床試験の目的は、参加者の血液中の免疫細胞集団を乾癬/アトピー性皮膚炎の UVB 治療前後で比較することです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

  1. 参加者の血液から得たPBMCの免疫細胞がUVB治療によってどのように影響を受けるか
  2. UVB治療は抗原特異的Treg細胞集団を拡大しますか
  3. UVB治療はTreg細胞の抑制機能を強化しますか

書面によるインフォームド コンセントを与える参加者は、UVB 治療を開始する前に自分の血液 (20 ml) を提供します。 8〜10週間の治療コースの後、参加者は再び献血(20ml)します。

研究者は、UVB 治療前後の参加者の PBMC における免疫細胞集団の変化を比較します。 さらに、研究者は、UVB 治療の前後に参加者の血液から Treg 細胞を精製し、ex vivo 抑制アッセイによって抑制活性をテストします。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

UVB 照射は、Treg 細胞の誘導を介して部分的に免疫応答を抑制します。 しかし、皮膚炎症性疾患(乾癬やアトピー性皮膚炎など)を治療するためのUVBの治療効果が、Treg細胞数の増加に起因するかどうかはまだ明らかではありません. さらに、UVB がどのように抗原特異的 Treg 細胞を誘導するかを解明する必要があります。

この研究では、研究者は乾癬またはアトピー性皮膚炎の参加者の血液中のTreg細胞集団をUVB治療下で調べます。 参加者の血液中の免疫細胞集団の変化を、メスサイトメトリーを用いて分析します。 また、末梢血単核細胞 (PBMC) から選別された Treg 細胞の抑制機能を調べて、UVB 処理が Treg 細胞の機能に影響を与えるかどうかを確認します。

登録された参加者は、UVB 治療が始まる前に 20 ml の血液を寄付します。 週に2~3回のUVB照射を行い、治療経過は8~10週間続き、これを完全な治療と定義します。 完全な治療の後、参加者は再び 20 ml の献血を行い、試験は終了します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tsen-Fang Tsai, MD
  • 電話番号:65734 +886-23123456
  • メールtftsai@yahoo.com

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:
          • Tsen-Fang Tsai, MD
          • 電話番号:65734 +886-23123456
          • メールtftsai@yahoo.com
        • 主任研究者:
          • Yungling Lee, Proseffor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20歳以上
  2. -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する

除外基準:

  1. -研究登録前の過去8週間のUV曝露
  2. UV治療が禁忌の患者
  3. がんと原発性免疫不全の病歴
  4. 妊娠中または授乳中の母親
  5. 別の臨床試験への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:UVB治療

UVB治療を週3回、10週間

治療開始前に、研究者は参加者から 20 ml の血液を採取します。 10週間の治療の後、研究者は再び参加者から20mlの血液を採取します。

UVB治療を週3回、10週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Treg細胞の割合の変化
時間枠:10週間
UVBで治療された乾癬患者の末梢血中のTreg細胞の割合のベースラインからの変化
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yungling Lee, Dr、Academia Sinica, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月25日

一次修了 (予想される)

2025年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月24日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月24日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202112019RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

UVB治療の臨床試験

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