Узкополосная УФВ-терапия при псориазе
5 сентября 2008 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Узкополосная УФВ-терапия при псориазе: рандомизированное двойное слепое сравнение эритематогенного и субэритематогенного режимов облучения
Исследование двух различных схем облучения при фототерапии УФВ при псориазе.
Предыдущие исследования продемонстрировали аналогичный клинический эффект при эритематогенном и субэритематогенном облучении с меньшими осложнениями при субэритематогенном облучении.
В большинстве этих исследований использовались обе схемы облучения у одного и того же пациента.
UVB оказывает системное воздействие на организм.
Наша гипотеза состоит в том, что предыдущие выводы неверны и что эритематогенная схема приведет к более раннему избавлению от псориаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании приняли участие 109 пациентов с псориазом, направленных на фототерапию УФВ после получения письменного информированного согласия.
После определения минимальной эритематозной дозы (МЭД) пациенты были рандомизированы в 1-ю группу, эритематогенную схему, или 2-ю группу, субэритематогенную схему.
Группа 1 начиналась с 70% МЭД и каждое последующее облучение с увеличением на 40%.
Группа 2 начиналась с 30% МЭД и каждое следующее посещение увеличивалось на 20%.
Протокол исследования был скорректирован в случае эритемы (солнечного ожога) в соответствии со стандартным протоколом фототерапии эритемы, варьируя от пропуска одного облучения до снижения процента увеличения.
В случае клиренса исследование прекращали.
Клиренс определяли как менее 10% исходной площади тела от псориаза.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6525 GL
- Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подходит для фототерапии UVB
- старше 18 лет
Критерий исключения:
- Никаких местных лекарств в течение 2 недель
- Отсутствие системных препаратов в течение 4 недель
- Нет лекарств (бетаблокаторы, литий), влияющих на псориаз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1
Схема эритематогенного облучения
|
Группа 1: при каждом облучении увеличение на 40%, начиная с 70% от минимальной эритемной дозы.
Группа 2: при каждом облучении увеличение на 20%, начиная с 30% от минимальной эритемной дозы.
|
|
Активный компаратор: группа 2
Схема субэритематогенного облучения
|
Группа 1: при каждом облучении увеличение на 40%, начиная с 70% от минимальной эритемной дозы.
Группа 2: при каждом облучении увеличение на 20%, начиная с 30% от минимальной эритемной дозы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиренс определяется как менее 10% площади тела, пораженной псориазом, по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: каждые 4 недели
|
каждые 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rianne Gerritsen, MD, PhD, Radboud university medical center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 сентября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2008 г.
Последняя проверка
1 сентября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UVB-MKL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УФ-фототерапия
-
Women's College HospitalUniversity of British Columbia; McGill University Health Centre/Research Institute... и другие соавторыРекрутингКожные заболевания | Экзема | Атопический дерматитКанада
-
Avita MedicalЗавершенныйВитилигоСоединенные Штаты
-
University of DundeeNHS TaysideЗавершенныйАтопическая экземаСоединенное Королевство
-
University of British ColumbiaНеизвестный
-
Psoriasis Treatment Center of Central New JerseyНеизвестный
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer InstituteПрекращеноОральная хроническая болезнь «трансплантат против хозяина»Соединенные Штаты
-
Henry Ford Health SystemОтозванФототерапияСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaPfizerЗавершенный
-
Wake Forest UniversityЗавершенный
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйАтопический дерматитГермания