Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smalbandig UVB-terapi vid psoriasis

5 september 2008 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Smalbandig UVB-terapi vid psoriasis: randomiserad dubbelblind jämförelse av erytematogena och suberytematogena bestrålningsregimer

Studie av två olika bestrålningsscheman inom UVB-ljusterapi för psoriasis. Tidigare studier har visat en liknande klinisk effekt vid erytematogen och suberytematogen bestrålning, med mindre komplikationer vid suberytematogen bestrålning. De flesta av dessa studier använde båda bestrålningsscheman inom samma patient. UVB har en systemisk effekt på kroppen. Vår hypotes är att tidigare slutsatser är felaktiga och att det erytematogena schemat kommer att resultera i tidigare eliminering av psoriasis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

109 psoriasispatienter, remitterade för UVB-fototerapi, deltog i vår studie efter att ha gett sitt skriftliga informerade samtycke. Efter bestämning av den minimala erytemdosen (MED) randomiserades patienterna i antingen grupp 1, erythematogent schema eller grupp 2, suberytematogent schema. Grupp 1 började med 70 % av MED och varje efterföljande bestrålning med en ökning på 40 %. Grupp 2 började med 30 % av MED och varje nästa besök en ökning med 20 %. Studieprotokollet justerades vid erytem (solbränna) enligt ett standardprotokoll för erytem-fototerapi, varierande från att hoppa över en bestrålning till att sänka ökningsprocenten. Vid godkännande avbröts studien. Clearance definierades som mindre än 10 % av baslinjens kroppsarea av psoriasis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna, 6525 GL
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerad för UVB-ljusbehandling
  • Äldre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ingen aktuell medicinering på 2 veckor
  • Ingen systemisk medicinering på 4 veckor
  • Ingen medicin (betablockerare, litium) som stör psoriasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp 1
Erytematogent bestrålningsschema
Procedur: UVB-ljusbehandling
Grupp 1: varje bestrålning en ökning med 40 %, börja med 70 % av den minimala erytemdosen
Procedur: UVB-ljusbehandling
Grupp 2: varje bestrålning en ökning med 20 %, börja med 30 % av den minimala erytemdosen
Aktiv komparator: grupp 2
Suberytematogent bestrålningsschema
Procedur: UVB-ljusbehandling
Grupp 1: varje bestrålning en ökning med 40 %, börja med 70 % av den minimala erytemdosen
Procedur: UVB-ljusbehandling
Grupp 2: varje bestrålning en ökning med 20 %, börja med 30 % av den minimala erytemdosen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
clearance definieras som mindre än 10 % påverkad kroppsyta med psoriasis jämfört med baslinjen
Tidsram: var 4:e vecka
var 4:e vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Rianne Gerritsen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2008

Första postat (Uppskatta)

8 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UVB-MKL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på UVB-ljusbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera